옥시톤주사액5아이유 효능·효과
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옥시톤주사액5아이유 복용법 (용법·용량)
1. 분만유도 및 진통미약
2. 분만후 출혈, 이완성 자궁출혈, 자궁퇴축부전, 유산, 인공임신중절
3. 제왕절개술(태아만출 후)
옥시톤주사액5아이유 부작용·주의사항
전체 9개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 부작용
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
9. 적용상의 주의
옥시톤주사액5아이유 성분·함량
1앰플(1mL) 중, 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 옥시토신 | Oxytocin | 5 아이.유 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 옥시토신
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-05 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Oxytocic [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Elective induction of labor is defined as the initiation of labor in a pregnant individual who has no medical indications for induction. Since the available data are inadequate to evaluate the benefits-to-risks considerations, Pitocin is not indicated for elective induction of labor. Antepartum: Pitocin is indicated for the initiation or improvement of uterine contractions, where this is desirable and considered suitable for reasons of fetal or maternal concern, in order to achieve vaginal delivery. It is indicated for (1) induction of labor in patients with a medical indication for the initiation of labor, such as Rh problems, maternal diabetes, preeclampsia at or near term, when delivery is in the best interests of mother and fetus or when membranes are prematurely ruptured and delivery is indicated; (2) stimulation or reinforcement of labor, as in selected cases of uterine inertia; (3) as adjunctive therapy in the management of incomplete or inevitable abortion. In the first trimester, curettage is generally considered primary therapy. In second trimester abortion, oxytocin infusion will often be successful in emptying the uterus. Other means of therapy, however, may be required in such cases. Postpartum: Pitocin is indicated to produce uterine contractions during the third stage of labor and to control postpartum bleeding or hemorrhage.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Elective induction of labor is defined as the initiation of labor in a pregnant individual who has no medical indications for induction. Since the available data are inadequate to evaluate the benefits-to-risks considerations, Pitocin is not indicated for elective induction of labor.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Antepartum use of Pitocin is contraindicated in any of the following circumstances: Where there is significant cephalopelvic disproportion; In unfavorable fetal positions or presentations, such as transverse lies, which are undeliverable without conversion prior to delivery; In obstetrical emergencies where the benefit-to-risk ratio for either the fetus or the mother favors surgical intervention; In fetal distress where delivery is not imminent; Where adequate uterine activity fails to achieve satisfactory progress; Where the uterus is already hyperactive or hypertonic; In cases where vaginal delivery is contraindicated, such as invasive cervical carcinoma, active herpes genitalis, total placenta previa, vasa previa, and cord presentation or prolapse of the cord; In patients with hypersensitivity to the drug.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pitocin, when given for induction of labor or augmentation of uterine activity, should be administered only by the intravenous route and with adequate medical supervision in a hospital.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Animal reproduction studies have not been conducted with oxytocin. There are no known indications for use in the first trimester of pregnancy other than in relation to spontaneous or induced abortion. Based on the wide experience with this drug and its chemical structure and pharmacological properties, it would not be expected to present a risk of fetal abnormalities when used as indicated. Nonteratogenic Effects See ADVERSE REACTIONS in the fetus or neonate.
미국 제품명 Pitocin, GUNA-AWARENESS
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 2,983건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 FOETAL EXPOSURE DURING PREGNANCY443
- 2 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY432
- 3 약효 없음drug ineffective401
- 4 EXPOSURE DURING PREGNANCY361
- 5 PREMATURE BABY206
- 6 저혈압hypotension191
- 7 적응증 외 사용off label use191
- 8 PREMATURE DELIVERY160
- 9 POSTPARTUM HAEMORRHAGE144
- 10 DRUG EXPOSURE DURING PREGNANCY143
- 11 MATERNAL EXPOSURE DURING DELIVERY134
- 12 CAESAREAN SECTION105
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2012.07.25 · 3등급(경미) · JHP Pharmaceuticals, LLC Labeling: Label Mix-up: Pitocin storage conditions should be labeled, "Store between 20¿ to 25¿C (68¿ to 77¿F)". Pitocin lot 225867 and part of Pitocin lot 231423 were labeled, "Store between 20¿ to 25¿C (28¿ to 77¿F)".
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 196300025
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 냉소보관(10℃이하)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50앰플/상자[1mL/앰플 x 50]
- ATC 코드
- H01BB02
- 보험 코드
- 642101271
- 표준코드
- 8806421012705, 8806421012712, 8806421012729
- 최근 변경
- 2022.02.08
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2022-02-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-06-22
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-12-01
- · 성상변경, 2016-12-01
- · 제품명칭변경, 2016-12-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-01
- · 용법용량변경, 2000-01-01
- · 효능효과변경, 2000-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-08-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-03-11
- · 용법용량변경, 1994-03-11
- · 효능효과변경, 1994-03-11
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1981-10-20
- · 제품명칭변경, 1981-10-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1979-03-12
- · 용법용량변경, 1979-03-12
- · 효능효과변경, 1979-03-12
원문: 식약처 의약품안전나라
