새로 허가된 약

식약처 허가·신고 날짜 순. 매일 갱신됩니다.

2026년 10월

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2026년 09월

동성두타스테리드정0.5밀리그램 동성제약(주)· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 히알로플러스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)넥스팜코리아· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 전문 놀텍플러스미니정10/250밀리그램(일라프라졸, 탄산수소나트륨) 일양약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 케이펜이브연질캡슐 코스맥스파마(주)· 해열.진통.소염제· 2026년 허가 일반 케어멜라크림(히드로퀴논) (주)씨엠지제약· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 도네엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염,메만틴염산염) (주)이든파마· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 더마토닝크림(히드로퀴논) 현대약품(주)· 기타의 외피용약· 2026년 허가 일반 프리가바캡슐50밀리그램(프레가발린) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 프리가바캡슐25밀리그램(프레가발린) 진양제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 리바데카정 주식회사 노바엠헬스케어· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 위엔자임디정 주식회사 노바엠헬스케어· 2026년 허가 일반 유한페라미비르주(페라미비르수화물) (주)유한양행· 기타의 화학요법제· 2026년 허가 전문 동국생명과학이오파미돌300주사액 동국생명과학(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 동국생명과학이오파미돌370주사액 동국생명과학(주)· X선조영제· 2026년 허가 전문 에이디마이신동결건조주50밀리그램(독소루비신염산염) (주)보령· 2026년 허가 전문 알러캡제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양바이오팜(주)· 항히스타민제· 2026년 허가 일반 아이저베이주(아바신캡타드페골나트륨) 한국아스텔라스제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 휴니즈아토르바스타틴칼슘정5mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) (주)휴온스메디텍· 동맥경화용제· 2026년 허가 전문 에너시트정(시트룰린말산염) 안국약품(주)· 따로 분류되지 않는 대사성 의약품· 2026년 허가 일반 설스탑캡슐(로페라미드염산염) (주)마더스제약· 2026년 허가 일반 옵티카르핀점안액1%(필로카르핀염산염)(1회용) 이연제약(주)· 안과용제· 2026년 허가 전문 비타미니아엠정 동화약품(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 톡스타주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)퍼슨· 독소류 및 톡소이드류· 2026년 허가 전문 람노바캡슐(락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물) 대웅바이오(주)· 정장제· 2026년 허가 일반 콩프로정1.25밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) (주)대웅제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 메가온프로맥스정 (주)한풍제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 마그온원샷액 (주)대웅제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 케이아크네크림(아젤라산) 광동제약(주)· 기생성 피부질환용제· 2026년 허가 일반 멜리제듀오정 영일제약(주)· 효소제제· 2026년 허가 일반 펜미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨) (주)동구바이오제약· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 전문 카포틴연질캡슐(쿠쿠르비트종자유엑스(15∼25→1)) (주)에이프로젠바이오로직스· 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약· 2026년 허가 일반 콩프로정5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) (주)대웅제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 전문 토피메드서방정100밀리그램(토피라메이트) (주)인트로바이오파마· 항전간제· 2026년 허가 전문 피마트리정60/2.5/10밀리그램(피마사르탄칼륨,에스암로디핀,로수바스타틴) (주)동구바이오제약· 2026년 허가 전문 뉴빅사듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염, 메만틴염산염) (주)메디카코리아· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문크레아스정25000(판크레아스분말) 사진 크레아스정25000(판크레아스분말) 명문제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 마그인정 메딕스제약(주)· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 프리렙톨캡슐50밀리그램(프레가발린) 환인제약(주)· 기타의 중추신경용약· 2026년 허가 전문 보주캡정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 아주약품(주)· 2026년 허가 전문 보주캡정20밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 아주약품(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 센잘루타연질캡슐40밀리그램(엔잘루타미드) (주)종근당· 항악성종양제· 2026년 허가 전문 리케어액(삼두해정탕) 경남제약(주)· 건위소화제· 2026년 허가 일반 보노티정10밀리그램(보노프라잔푸마르산염) 동국제약(주)· 소화성궤양용제· 2026년 허가 전문 카베큐정 (주)에이프로젠바이오로직스· 건위소화제· 2026년 허가 일반 쿨리브세미정 (주)팜젠사이언스· 하제, 완장제· 2026년 허가 일반 올로비드엠점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)마더스제약· 2026년 허가 전문 씨엠비오정(비오틴) (주)씨엠지제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 임팩타민오라정 (주)대웅제약· 기타의 비타민제· 2026년 허가 일반 구미슬림산 (주)마더스제약· 기타의 순환계용약· 2026년 허가 일반 뉴트리메가벤포정 코오롱제약(주)· 비타민제· 2026년 허가 일반

감염병 치료제 (식약처 지정)