전문의약품 · 처방 필요

휴온스3%염화칼슘주사액

CACL 3% Huons Inj. (for export)

허가 제품명: 휴온스3%염화칼슘주사액(수출용)

제약회사
(주)휴온스
주성분
염화칼슘수화물 30밀리그램
분류
[03210] 칼슘제
모양
무색 앰플내의 무색액체 또는 무색 투명한 플라스틱제(폴리프로필렌, 폴리에칠렌) 용기내의 무색액체
허가일
1970.01.10 (신고)

휴온스3%염화칼슘주사액 한눈에 보기

휴온스3%염화칼슘주사액(염화칼슘수화물) — (주)휴온스의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
저 칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상 마그네슘중독 자세히
복용법
성인 : 염화칼슘으로서 0.4∼1 g을 1일 1회, 매우 천천히(칼슘으로서 0.68∼1.36mEq/분) 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 식욕부진, 구역 및 구토, 변비, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다. 순환기계 : 말초혈관이완 및 혈압강하, 심박동불규칙 등이 나타날 수 있다. 혈액계 : 산성화제이므로 산증을 일으킬 수 있다. 과량투여 : 골격근 이완, 식욕부진, 체중감소, 근육통, 관절통, 변비 및 결석, 고나트륨혈증, 울혈성심부전 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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휴온스3%염화칼슘주사액 효능·효과

○ 저 칼슘혈증에 의한 테타니 또는 그 관련 증상
○ 마그네슘중독

휴온스3%염화칼슘주사액 복용법 (용법·용량)

성인 : 염화칼슘으로서 0.4∼1 g을 1일 1회, 매우 천천히(칼슘으로서 0.68∼1.36mEq/분) 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

휴온스3%염화칼슘주사액 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼합되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플제에 한함)
2) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 강심배당체를 투여중인 환자
2) 고칼슘혈증ㆍ신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자
3) 유육종증(sarcoidosis), 신질환이 있는 환자
4) 신결석 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 중증의 신부전 환자
7) 심부전 환자
8) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
9) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 활성형 비타민 D제제를 복용하고 있는 환자
2) 갑상선 기능항진증 환자

4. 이상반응

1) 소화기계 : 식욕부진, 구역 및 구토, 변비, 위통 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 말초혈관이완 및 혈압강하, 심박동불규칙 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 산성화제이므로 산증을 일으킬 수 있다.
4) 과량투여 : 골격근 이완, 식욕부진, 체중감소, 근육통, 관절통, 변비 및 결석, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등을 일으킬 수 있다.
5) 기타 : 권태, 홍조, 졸음, 땀, 심계항진, 발한, 피부발진 등이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

장기 또는 소아투여시 정기적으로 혈중 및 요중 칼슘치를 검사하며 고칼슘혈증이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.

6. 상호작용

1) 강심배당체(메틸디곡신, 디곡신, 디기톡신 등)와 병용투여시 강심배당체의 작용을 증강하고 서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등의 중독증상을 유발할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 비탈분극성근이완제(튜보큐라린, 판쿠로니움, 베쿠로니움)와 병용투여시 이들 약물의 근이완작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.
3) 테트라사이클린의 효과를 반감시키므로 병용투여하지 않는다.
4) 자궁수축제의 작용을 증강할 수 있으므로 병용하지 않는다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

7. 임부에 대한 투여

임부의 투여에 대해 알려진 것이 없으므로, 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의

1) 정맥주사에만 사용하며 주사시 혈관밖으로 주사액이 누출되지 않도록 주의한다(특히 신생아 또는 영ㆍ유아).
2) 급속히 정맥주사하는 경우 심장성 실신 의 증상이 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.
3) 정맥내 주사에 의해서 심계항진, 서맥, 혈압변동, 열감, 홍조, 발한 등이 나타날 수 있다.
4) 탄산, 구연산, 수산, 인산, 황산, 주석산의 염류, 은염, 연(鉛)염, 세프트리악손등 여러 가지 성분과 혼합할 경우 침전이 생기므로 혼합하지 않는다.
5) 에탄올에 의해서 침전이 생기므로, 에탄올로 소독한 주사기는 사용하지 않는다.
6) 투여전 : 한냉기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다. 개봉직후 바로 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

휴온스3%염화칼슘주사액 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
염화칼슘수화물Calcium Chloride Hydrate30 밀리그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
디곡신-Digoxin 작용 증강으로 인한 디기탈리스 중독(서맥, 심실성기외수축, 방실블록 등) 위험증가

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🌐 해외(미국) 정보 — 염화칼슘수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

칼슘 염화물 주사제는 성인 및 소아 환자의 급성 증상성 저칼슘혈증 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

칼슘 염화물 주사제는 성인 및 소아 환자의 급성 증상성 저칼슘혈증 치료에 사용됩니다. 다만, 장기간 사용에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Calcium chloride injection is indicated for the treatment of adult and pediatric patients with acute symptomatic hypocalcemia. Limitations of Use The safety and effectiveness of calcium chloride injection for long-term use has not been established. Calcium chloride injection is a form of calcium indicated for the treatment of adult and pediatric and patients with acute symptomatic hypocalcemia. Limitations of Use: The safety and effectiveness of calcium chloride injection for long-term use has not been established.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

심실세동 환자에게는 사용이 금기됩니다. 무수축 및 전기기계적 이탈 환자에게도 사용이 금기됩니다. 또한, 28세 이하의 신생아 중 세프트리악손 정맥 주사 치료가 필요하거나 예상되는 경우, 세프트리악손-칼슘 침전물 생성 위험으로 인해 사용이 금기됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Calcium chloride injection is contraindicated in: Patients with ventricular fibrillation Patients with asystole and electromechanical dissociation Newborns (up to 28 days of age) if they require (or are expected to require) ceftriaxone intravenous treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium, regardless of whether these products would be received at different times or through separate intravenous lines [see Warnings and Precautions (5.1) ] . Calcium chloride injection is contraindicated in: Patients with ventricular fibrillation. (4) Patients with asystole and electromechanical dissociation. (4) Newborns (up to 28 days of age) if they require (or are expected to require) ceftriaxone intravenous treatment, regardless of whether these products would be received at different times or through separate intravenous lines. (4, 5.1)

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

세프트리악손-칼슘 침전물로 인한 장기 손상 위험이 있으므로, 28세 초과 환자에게는 세프트리악손 정맥 주사 용액과 혼합하거나 동시에 투여해서는 안 됩니다. 주입 속도가 너무 빠르면 저혈압, 실신, 부정맥 등이 발생할 수 있습니다. 디곡신을 투여받는 환자에게는 사용을 피하고, 반드시 필요한 경우 심전도 및 칼슘 수치를 면밀히 모니터링해야 합니다. 조직 괴사 및 석회화 위험을 최소화하기 위해 칼슘 염화물 주사제는 작은 바늘을 통해 큰 정맥으로 천천히 주입해야 하며, 주변 조직으로 새어 나오거나 주사되는 것은 피해야 합니다. 신장 기능이 저하된 경우 장기간 투여 시 알루미늄 독성 위험이 있으므로 주의해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

End-Organ Damage due to Intravascular Ceftriaxone-Calcium Precipitates: calcium chloride injection is contraindicated in newborns (up to 28 days of age) if they require (or are expected to require) ceftriaxone intravenous treatment. In patients older than 28 days of age, do not mix or administer simultaneously with ceftriaxone intravenous solutions, even via different infusion lines or at different infusion sites as it can lead to precipitation of ceftriaxone-calcium. (5.1) Hypotension, Bradycardia, Arrhythmias, and Syncope with Rapid Administration: Too rapid an injection exceeding 1 mL/minute may lead to hypotension and syncope. (2.1, 5.2) Arrhythmias with Concomitant Digoxin Use: Avoid use of calcium chloride injection in patients receiving digoxin. Closely monitor ECG and calcium levels if concomitant therapy is necessary. (5.3, 7.1) Tissue Necrosis and Calcinosis: Administer calcium chloride injection slowly through a small needle into a large vein to minimize the risk of tissue necrosis, ulceration and calcinosis. Avoid extravasation or accidental injection into perivascular tissues. Immediately discontinue administration should perivascular infiltration occur. (2.1, 5.4) Aluminum Toxicity: Risk of toxicity with prolonged administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk. When prescribing calcium chloride injection in patients receiving parenteral nutrition solutions, limit the total daily patient exposure to aluminum to no more …

임신·특수 환자

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임신 중 급성 증상성 저칼슘혈증 치료를 위해 칼슘 염화물 주사제를 투여하는 것이 주요 선천적 결함, 유산 또는 산모나 태아에게 해로운 결과를 초래할 것으로 예상되지는 않습니다. 다만, 임신 중 저칼슘혈증 발생과 관련된 산모와 태아의 위험이 존재합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Administration of calcium chloride injection for the treatment of acute symptomatic hypocalcemia during pregnancy is not expected to cause major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. There are risks to the mother and the fetus associated with development of hypocalcemia during pregnancy (see Clinical Considerations) . Animal reproduction studies have not been conducted with calcium chloride injection. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations are unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the …

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 51,090건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 사망death7,760
  2. 2 복막염peritonitis3,949
  3. 3 세균성 복막염peritonitis bacterial2,564
  4. 4 저혈압hypotension1,909
  5. 5 복막 투석 합병증peritoneal dialysis complication1,760
  6. 6 폐렴pneumonia1,535
  7. 7 심근경색myocardial infarction1,533
  8. 8 감염infection1,494
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea1,424
  10. 10 복통abdominal pain1,312
  11. 11 패혈증sepsis1,301
  12. 12 체액 과부하fluid overload1,212

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 29건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.02 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate matter.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질이 검출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.05.13 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate Matter.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질이 검출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2026.04.29 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    멸균 보장이 부족하며, 포일 제거 후 횡격막 포트에서 액체 누출 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.09.10 · 1등급(심각) · B BRAUN MEDICAL INC Presence of Particulate Matter
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질이 검출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2025.08.20 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for fluid leakage at one of the weld sites.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    멸균 보장이 부족하며, 용접 부위 중 한 곳에서 액체 누출 가능성이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197000191
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
20mL×50유리앰플, 20mLx50플라스틱앰플
ATC 코드
B05XA07
표준코드
8806706028506, 8806706028513, 8806706028520
최근 변경
2021.06.04
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2021-06-04
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-12-23
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-07-06
  • · 사용상의 주의사항, 2006-02-05
  • · 용법·용량, 2006-02-05
  • · 효능·효과, 2006-02-05
  • · 제품명, 2003-05-23
  • · 사용상의 주의사항, 2002-07-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1998-11-05
  • · 성상변경, 1998-11-05
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-10-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1981-05-18
  • · 용법용량변경, 1981-05-18
  • · 효능효과변경, 1981-05-18

원문: 식약처 의약품안전나라

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