대한아미노필린주사액 효능·효과
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대한아미노필린주사액 복용법 (용법·용량)
대한아미노필린주사액 부작용·주의사항
전체 12개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 적용상 및 취급상의 주의
11. 과량투여시의 처치
12. 기타
대한아미노필린주사액 성분·함량
1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 아미노필린수화물 | Aminophylline Hydrate | 25 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 아미노필린수화물
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Intravenous theophylline is indicated as an adjunct to inhaled beta-2 selective agonists and systemically administered corticosteroids for the treatment of acute exacerbations of the symptoms and reversible airflow obstruction associated with asthma and other chronic lung diseases, e.g., emphysema and chronic bronchitis.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Aminophylline is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to theophylline or other components in the product including ethylenediamine.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Concurrent Illness: Theophylline should be used with extreme caution in patients with the following clinical conditions due to the increased risk of exacerbation of the concurrent condition: Active peptic ulcer disease Seizure disorders Cardiac arrhythmias (not including bradyarrhythmias) Conditions That Reduce Theophylline Clearance: There are several readily identifiable causes of reduced theophylline clearance. If the infusion rate is not appropriately reduced in the presence of these risk factors, severe and potentially fatal theophylline toxicity can occur. Careful consideration must be given to the benefits and risks of theophylline use and the need for more intensive monitoring of serum theophylline concentrations in patients with the following risk factors: Age Neonates (term and premature) Children <1 year Elderly (>60 years) Concurrent Diseases Acute pulmonary edema Congestive heart failure Cor pulmonale Fever; ≥102° for 24 hours or more; or lesser temperature elevations for longer periods Hypothyroidism Liver disease; cirrhosis, acute hepatitis Reduced renal function in infants <3 months of age Sepsis with multi-organ failure Shock Cessation of Smoking Drug Interactions Adding a drug that inhibits theophylline metabolism (e.g., cimetidine, erythromycin, tacrine) or stopping a concurrently administered drug that enhances theophylline metabolism (e.g., carbamazepine, rifampin) (see PRECAUTIONS , Drug Interactions, Table II). When Signs or Symptoms of Theophylline …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,970건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 호흡 곤란dyspnoea462
- 2 천식asthma406
- 3 구토vomiting383
- 4 폐렴pneumonia367
- 5 천명음wheezing324
- 6 약물 과민반응drug hypersensitivity321
- 7 부종oedema307
- 8 통증pain218
- 9 권태감malaise195
- 10 약효 없음drug ineffective176
- 11 기침cough171
- 12 적응증 외 사용off label use168
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.10.12 · 2등급 · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter: A complaint was received for the presence of a hair in one vial.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 197100030
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광한 밀봉용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10ml × 50 앰플
- ATC 코드
- R03DA05
- 보험 코드
- 645100721
- 표준코드
- 8806451007207, 8806451007214, 8806451007221
- 최근 변경
- 2022.10.28
허가 변경 이력
- · 성상, 2022-10-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-11-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 효능효과변경, 2015-12-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-07-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-03-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
- · 용법용량변경, 1996-01-01
- · 효능효과변경, 1996-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-11-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-05-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-01-28
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-06-02
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1987-09-08
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1978-04-07
- · 용법용량변경, 1978-04-07
- · 효능효과변경, 1978-04-07
원문: 식약처 의약품안전나라
