전문의약품 · 처방 필요

대한5%쏠비톨주사액

Dai Han 5% D-Sorbitol Inj.

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
D-소르비톨 5그램
분류
[03230] 당류제
모양
무색투명한 용액을 무색투명한 유리 또는 플라스틱 용기에 충진한 것이다.
허가일
1973.08.10 (신고)

대한5%쏠비톨주사액 한눈에 보기

대한5%쏠비톨주사액(D-소르비톨) — 대한약품공업(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : D-소르비톨로서 보통 1회 4∼50 g 1일 1∼수회 천천히 정맥주사 또는 점적정맥주사한다. 1일 최대량은 이 약으로서 100 g이다. 점적정맥주사 속도는 이 약으로서 시간당 0.5 g/kg이하로 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
대량ㆍ급속 투여 : 전해질 상실을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • ⚖️ 용량주의 D-소르비톨: 하루 최대 D-소르비톨 100그램 이하로

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대한5%쏠비톨주사액 효능·효과

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대한5%쏠비톨주사액 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : D-소르비톨로서 보통 1회 4∼50 g 1일 1∼수회 천천히 정맥주사 또는 점적정맥주사한다.
○ 1일 최대량은 이 약으로서 100 g이다.
○ 점적정맥주사 속도는 이 약으로서 시간당 0.5 g/kg이하로 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

대한5%쏠비톨주사액 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(앰플제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 저장성 탈수증 환자
2) 유전성 과당불내증 환자 3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

요붕증 환자

4. 이상반응

대량ㆍ급속 투여 : 전해질 상실을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

정맥주사로만 사용한다.

대한5%쏠비톨주사액 성분·함량

100밀리리터 중 기준

성분영문분량
D-소르비톨D-Sorbitol5 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — D-소르비톨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution is indicated for use as a urologic irrigating fluid with endoscopic instruments during transurethral procedures requiring distension, irrigation, and lavage of the urinary bladder. It may be used for lavage of an indwelling catheter to maintain patency.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Anuria.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Not for injection. Not for use in patients with documented or suspected fructose intolerance. Solutions for urologic irrigation must be used with caution in patients with severe cardiopulmonary or renal dysfunction. Irrigating fluids used during transurethral prostatectomy have been demonstrated to enter the systemic circulation in relatively large volumes; thus sorbitol irrigating solution must be regarded as a systemic drug. Absorption of large amounts of fluids containing sorbitol may significantly alter cardiopulmonary and renal dynamics. Appropriate patient monitoring should be maintained due to the possibility of fluid overload. Should fluid overload occur, intensive fluid and electrolyte management is necessary. Monitoring of fluid and electrolyte levels beyond the acute phase may be considered due to the possibility of delayed fluid absorption. (See ADVERSE REACTIONS, Post-Marketing Experience) Hyperglycemia from metabolism of absorbed sorbitol may occur in patients with diabetes mellitus. The contents of an opened container should be used promptly to minimize the possibility of bacterial growth or pyrogen formation. Discard the unused portion of irrigating solution since no antimicrobial agent has been added.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Teratogenic Effects Animal reproduction studies have not been conducted with 3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution. It is not known whether 3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. 3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 GeriCare Sorbitol Solution, Nano Eye Drop Serum

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 600건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 구토vomiting43
  2. 2 오심nausea42
  3. 3 설사diarrhoea40
  4. 4 변비constipation37
  5. 5 급성 신장 손상acute kidney injury36
  6. 6 피로fatigue35
  7. 7 통증pain35
  8. 8 만성 신장병chronic kidney disease32
  9. 9 낙상fall32
  10. 10 쇠약asthenia31
  11. 11 신부전renal failure29
  12. 12 저혈압hypotension28

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197300057
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기,실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월,제조일로부터 18 개월
포장 단위
500mL/백
ATC 코드
B05BA03
보험 코드
645100222
표준코드
8806451002202, 8806451002219, 8806451002226
최근 변경
2015.07.17
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-07-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1995-07-24
  • · 성상변경, 1992-09-29
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-08
  • · 효능효과변경, 1980-03-29
  • · 용법용량변경, 1980-03-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1980-03-29

원문: 식약처 의약품안전나라