대한5%쏠비톨주사액 효능·효과
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대한5%쏠비톨주사액 복용법 (용법·용량)
대한5%쏠비톨주사액 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 고령자에 대한 투여
6. 적용상의 주의
대한5%쏠비톨주사액 성분·함량
100밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| D-소르비톨 | D-Sorbitol | 5 그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — D-소르비톨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution is indicated for use as a urologic irrigating fluid with endoscopic instruments during transurethral procedures requiring distension, irrigation, and lavage of the urinary bladder. It may be used for lavage of an indwelling catheter to maintain patency.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Anuria.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Not for injection. Not for use in patients with documented or suspected fructose intolerance. Solutions for urologic irrigation must be used with caution in patients with severe cardiopulmonary or renal dysfunction. Irrigating fluids used during transurethral prostatectomy have been demonstrated to enter the systemic circulation in relatively large volumes; thus sorbitol irrigating solution must be regarded as a systemic drug. Absorption of large amounts of fluids containing sorbitol may significantly alter cardiopulmonary and renal dynamics. Appropriate patient monitoring should be maintained due to the possibility of fluid overload. Should fluid overload occur, intensive fluid and electrolyte management is necessary. Monitoring of fluid and electrolyte levels beyond the acute phase may be considered due to the possibility of delayed fluid absorption. (See ADVERSE REACTIONS, Post-Marketing Experience) Hyperglycemia from metabolism of absorbed sorbitol may occur in patients with diabetes mellitus. The contents of an opened container should be used promptly to minimize the possibility of bacterial growth or pyrogen formation. Discard the unused portion of irrigating solution since no antimicrobial agent has been added.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Animal reproduction studies have not been conducted with 3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution. It is not known whether 3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. 3% Sorbitol Urologic Irrigating Solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 GeriCare Sorbitol Solution, Nano Eye Drop Serum
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 600건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 구토vomiting43
- 2 오심nausea42
- 3 설사diarrhoea40
- 4 변비constipation37
- 5 급성 신장 손상acute kidney injury36
- 6 피로fatigue35
- 7 통증pain35
- 8 만성 신장병chronic kidney disease32
- 9 낙상fall32
- 10 쇠약asthenia31
- 11 신부전renal failure29
- 12 저혈압hypotension28
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 197300057
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기,실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 18 개월
- 포장 단위
- 500mL/백
- ATC 코드
- B05BA03
- 보험 코드
- 645100222
- 표준코드
- 8806451002202, 8806451002219, 8806451002226
- 최근 변경
- 2015.07.17
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-07-17
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1995-07-24
- · 성상변경, 1992-09-29
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-08
- · 효능효과변경, 1980-03-29
- · 용법용량변경, 1980-03-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1980-03-29
원문: 식약처 의약품안전나라
