제일덱사메타손주사액 효능·효과
1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증, 급성 부신피질기능부전증, 부신성기증후군
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제일덱사메타손주사액 복용법 (용법·용량)
덱사메타손포스페이트으로서 보통 성인에 대하여 투여방법에 따라 아래와 같다.
제일덱사메타손주사액 부작용·주의사항
전체 11개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 적용상의 주의
11. 기타
제일덱사메타손주사액 성분·함량
1 mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 덱사메타손포스페이트이나트륨 | Dexamethasone Disodium Phosphate | 5 밀리그램 |
병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (3)
이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.
| 상대 성분 | 이유 |
|---|---|
| 다클라타스비르 | 다클라타스비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
| 스파플록사신 | 1. 아킬레스건 파열 및 손상<특히 노인> 2. 심혈관계 부작용 증가 |
| 아수나프레비르 | 아수나프레비르에 대한 바이러스 반응의 소실을 유발 가능 |
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전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 덱사메타손포스페이트이나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
A. Intravenous or Intramuscular Administration When oral therapy is not feasible and the strength, dosage form, and route of administration of the drug reasonably lend the preparation to the treatment of the condition, those products labeled for intravenous or intramuscular use are indicated as follows: 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy, mineralocorticoid supplementation is of particular importance). Acute adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the drug of choice; mineralocorticoid supplementation may be necessary, particularly when synthetic analogs are used). Preoperatively, and in the event of serious trauma or illness, in patients with known adrenal insufficiency or when adrenocortical reserve is doubtful. Shock unresponsive to conventional therapy if adrenocortical insufficiency exists or is suspected. Congenital adrenal hyperplasia. Nonsuppurative thyroiditis. Hypercalcemia associated with cancer. 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Post-traumatic osteoarthritis. Synovitis of osteoarthritis. Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy). Acute and subacute bursitis. Epicondylitis. Acute …
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Systemic fungal infections.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Serious Neurologic Adverse Reactions with Epidural Administration Serious neurologic events, some resulting in death, have been reported with epidural injection of corticosteroids. Specific events reported include, but are not limited to, spinal cord infarction, paraplegia, quadriplegia, cortical blindness, and stroke. These serious neurologic events have been reported with and without use of fluoroscopy. The safety and effectiveness of epidural administration of corticosteroids have not been established, and corticosteroids are not approved for this use. In patients on corticosteroid therapy subject to any unusual stress, increased dosage of rapidly acting corticosteroids before, during and after the stressful situation is indicated. Prolonged use of corticosteroids may produce posterior subcapsular cataracts, glaucoma with possible damage to the optic nerves, and may enhance the establishment of secondary ocular infections due to fungi or viruses. Immunosuppression and Increased Risk of Infection Corticosteroids, including dexamethasone sodium phosphate injection, suppress the immune system and increase the risk of infection with any pathogen, including viral, bacterial, fungal, protozoan, or helminthic pathogens. Corticosteroids can: Reduce resistance to new infections Exacerbate existing infections Increase the risk of disseminated infections Increase the risk of reactivation or exacerbation of latent infections Mask some signs of infection Corticosteroid-associated …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Usage in Pregnancy Since adequate human reproduction studies have not been done with corticosteroids, use of these drugs in pregnancy, nursing mothers or women of childbearing potential requires that the possible benefits of the drug be weighed against the potential hazards to the mother and embryo or fetus. Infants born of mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism. Average and large doses of cortisone or hydrocortisone can cause elevation of blood pressure, salt and water retention, and increased excretion of potassium. These effects are less likely to occur with the synthetic derivatives except …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 308,305건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use23,656
- 2 피로fatigue17,772
- 3 설사diarrhoea17,598
- 4 오심nausea14,726
- 5 PLASMA CELL MYELOMA14,363
- 6 폐렴pneumonia14,123
- 7 사망death13,769
- 8 약효 없음drug ineffective13,719
- 9 호중구 감소증neutropenia11,946
- 10 발열pyrexia11,612
- 11 THROMBOCYTOPENIA10,930
- 12 호흡 곤란dyspnoea10,728
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2026.03.25 · 2등급 · SOMERSET THERAPEUTICS LLC Failed Impurities/Degradation Specifications - OOS impurities result observed during long term stability testing at product expiry (24 months) were above specs for these impurities: Dexamethasone Sodium Phosphate EP impurity G (Impurity RU 49336) and dexamethasone formate.
- 2025.09.17 · 2등급 · Sandoz Inc Temperature Abuse
- 2024.06.26 · 2등급 · Eugia US LLC Failed Impurities/Degradation Specifications: impurity sulfonic acid adduct of dexamethasone phosphate results were above spec.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 197500145
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광밀봉용기(수출용 : 밀봉용기), 실온(1∼30℃)보관,
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50앰플/상자[1밀리리터/앰플]
- ATC 코드
- H02AB02
- 보험 코드
- 650500301
- 표준코드
- 8806505003001, 8806505003018, 8806505003025, 8806505013901, 8806505013918, 8806505013925
- 최근 변경
- 2025.05.07
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2025-05-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-06-21
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-01-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-11-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-07-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-09-13
- · 제품명칭변경, 2014-05-27
- · 성상변경, 2014-05-27
- · 용법용량변경, 2014-05-27
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-05-27
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-04-10
- · 용법용량변경, 2008-04-10
- · 성상변경, 2008-04-10
- · 제품명칭변경, 2008-04-10
- · 제품명칭변경, 2004-02-13
- · 제품명칭변경, 2002-01-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-01
- · 용법용량변경, 2000-01-01
- · 효능효과변경, 2000-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-12-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-11-05
- · 용법용량변경, 1991-09-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1991-09-27
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1982-04-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1977-12-01
- · 용법용량변경, 1977-12-01
- · 효능효과변경, 1977-12-01
원문: 식약처 의약품안전나라
