에이씰린캡슐500밀리그램(아목시실린수화물) 낱알 사진 — 빨강 장방형, 표시 BR AC500
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전문의약품 · 처방 필요

에이씰린캡슐500밀리그램(아목시실린수화물)

A-Cillin Cap. 500mg(Amoxicillin hydrate)

제약회사
(주)보령
주성분
아목시실린수화물 500(역가)밀리그램
분류
[06180] 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
모양
상부 적등색, 하부 분홍색의 캅셀제
허가일
1975.09.08 (신고)

에이씰린캡슐500mg 한눈에 보기

에이씰린캡슐500mg(아목시실린수화물) — (주)보령의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 포도구균, 임균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스(특히 프로테우스 미라빌리스) 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 창상 및 수술후 2차 감염, 단독 편도염, 인후두염, 중이염, 림프절염, 부비동염, 발치 후 감염 폐렴, 기관지염, 폐농양, 농흉 성홍열 신우신염, 방광염, 요도염 자세히
복용법
성인 및 체중 20 Kg 이상인 소아 : 아목시실린으로서 1회 250~500mg(역가) 1일 3회 경구 투여한다. 체중 20 Kg 미만인 소아 : 1일 체중 Kg당 20~40mg(역가)을 3회 분할 경구 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 혈청병-유사 반응(관절염, 관절통, 근육통, 흔히 열을 동반한 두드러기 또는 피부 발진), 과민성 혈관염 자세히

에이씰린캡슐500mg 효능·효과

○ 유효균종

연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 포도구균, 임균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스(특히 프로테우스 미라빌리스)

○ 적응증

- 종기, 옹종, 연조직염, 농가진, 농피증, 창상 및 수술후 2차 감염, 단독
- 편도염, 인후두염, 중이염, 림프절염, 부비동염, 발치 후 감염
- 폐렴, 기관지염, 폐농양, 농흉
- 성홍열
- 신우신염, 방광염, 요도염, 임균성요도염
- 복막염, 간농양, 장티푸스
- 골수염
- 자궁내감염

광고

에이씰린캡슐500mg 복용법 (용법·용량)

○ 성인 및 체중 20 Kg 이상인 소아 : 아목시실린으로서 1회 250~500mg(역가) 1일 3회 경구 투여한다.
○ 체중 20 Kg 미만인 소아 : 1일 체중 Kg당 20~40mg(역가)을 3회 분할 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

에이씰린캡슐500mg 부작용·주의사항

전체 11개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자
2) 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 전염단핵구증 환자
4) 림프성 림프종 환자(주사제에 한함.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
3) 중증의 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 투여간격을 연장한다.)
4) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
5) 심부전 환자(고용량 투여 시 주의한다.)(주사제에 한함.)
6) 요로계의 결함이 있거나 반복성 요로감염의 장기적인 치료를 하는 환자(내성균주의 발현 가능성이 있다.)(주사제에 한함.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기, 혈청병-유사 반응(관절염, 관절통, 근육통, 흔히 열을 동반한 두드러기 또는 피부 발진), 과민성 혈관염, 다형성 홍반 등의 알레르기 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 간질성 신염도 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 구토 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 혈액계 : 드물게 호산구 증가, 무과립구증, 적혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈, 혈소판 감소성 자반증, 백혈구 감소, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 중추신경계 : 드물게 가역성 활동항진, 초조, 불안, 불면, 착란, 행동변화가 보고되어 있다. 항부(목부위)경직, 발열, 두통, 오심·구토 또는 의식 혼탁 등이 수반되는 무균성수막염이 나타날 수 있으니 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 피부 : 소양증, 드물게 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군과 독성표피괴사용해가 나타날 수 있다. 또한 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(Drug Reaction with Eosinophilla and Systemic Symptoms(DRESS)), 급성범발성발진성농포증, 선형 IgA 질환이 빈도불명으로 나타날 수 있으므로 이러한 증상들을 충분히 관찰하고, 발열, 두통, 관절염, 피부와 점막의 홍반·수포, 농포, 피부의 긴장감·작열감·통증 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 급성 신 손상을 포함한 결정뇨 또한 보고된 바 있다.
9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의하여 구내염, 대장염이 칸디다증 또는 비감수성 클레브시엘라등에 의해 나타날 수 있다. 이러한 현상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 야리시헤륵스하이머 반응(매독증상의 중증화)이 나타날 수 있다.
12) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2015년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 피부 및 피하조직계 : 혈관부종, 반점구진발진, 생식기소양증
· 전신 및 투여부위 이상 : 눈주위부종, 구강부종
· 소화기계 : 위식도역류

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비[에피네프린, 산소공급, 스테로이드제의 정맥투여, 기도처치(삽관법 등)]를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 이 약 치료 중에는 진균 및 세균(장내세균, 녹농균, 칸디다균 등)에 의한 2차 감염이 발생하지 않도록 주의해야 하며, 2차감염 시에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 소변량 감소 환자에게서 주로 비경구 요법 관련하여 결정뇨(급성 신 손상 포함)가 매우 드물게 관찰되었다. 고용량 투여 시 아목시실린 결정뇨를 방지하기 위해서 적절한 수분섭취와 요량을 유지해야 한다.
6) 페니실린을 투여한 환자에서 심각한, 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시스모양 반응 및 중증피부반응 포함)이 나타날 수 있다. 과민반응은 심근경색을 초래할 수 있는 심각한 알레르기 반응인 코니스 증후군을 초래할 수 있다.
7) 약물-유발 소장 결장염 증후군(drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)이 아목시실린 투여 소아에게서 주로 보고되었다. DIES는 피부 또는 호흡기 알레르기 증상 없이 지연성 구토(의약품 복용, 투여, 사용 1-4시간 후)를 주증상으로 하는 알레르기 반응이다. 다른 증상에는 복통, 설사, 저혈압, 중성구증을 동반한 백혈구증이 포함될 수 있으며 중증 사례들이 보고되었다(쇼크로 진행된 사례 포함).

5. 상호작용

1) 알로푸리놀과 병용투여 시 피부의 이상반응을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.
3) 경구 피임약과 병용투여 시 피임의 효과가 감소될 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직하다.
4) 정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과 병용투여 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있다.
5) 인도메타신, 살리실레이트의 소염제와 병용투여 시 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.
6) 아목시실린과 같은 페니실린계는 메토트렉세이트의 배설을 감소시켜 잠재적인 독성 증가를 초래할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유 중으로 이행되므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.

7. 소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

9. 임상검사 치에의 영향

1) 테스테이프 반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 임부에 투여 시, 총 결합 에스트리올, 에스트리올-글루쿠로니드, 결합 에스트론, 에스트라디올의 일시적인 혈중농도 감소가 있을 수 있다.

10. 과량투여시의 처치

일부 사례에서 신부전을 초래한 아목시실린 결정뇨가 관찰되었다.

11. 적용상의 주의(주사제에 한함.)

1) 척수강 내 주입은 하지 않는다.
2) 피부감작이 있을 수 있어 접촉은 피한다.

에이씰린캡슐500mg 성분·함량

1캡슐 (685mg) 중 기준

성분영문분량
아목시실린수화물Amoxicillin Hydrate500(역가) 밀리그램

에이씰린캡슐500mg 낱알 모양 (식별 표시)

에이씰린캡슐500밀리그램(아목시실린수화물) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 경질캡슐제, 산제
색
빨강 / 분홍
표시(앞/뒤)
BR AC500 / -
크기
21.4 × 7.33 mm, 두께 7.64mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 아목시실린수화물

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

아목시실린은 다양한 감염증에 사용되는 항생제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

성인 및 소아의 귀, 코, 목의 상기도 감염 치료에 사용됩니다. 이 경우, 감수성(오직 베타-락타마아제 음성)의 연쇄상구균(알파 및 베타 용해성 균주만), 폐렴구균, 포도상구균, 또는 인플루엔자균에 의한 감염에 사용됩니다. 요로 감염 치료에는 감수성(오직 베타-락타마아제 음성)의 장출혈성 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 또는 장알균에 의한 감염에 사용됩니다. 피부 및 피부 구조 감염 치료에는 감수성(오직 베타-락타마아제 음성)의 연쇄상구균(알파 및 베타 용해성 균주만), 포도상구균, 또는 대장균에 의한 감염에 사용됩니다. 하기도 감염 치료에는 감수성(오직 베타-락타마아제 음성)의 연쇄상구균(알파 및 베타 용해성 균주만), 폐렴구균, 포도상구균, 또는 인플루엔자균에 의한 감염에 사용됩니다. 성인 환자에게는 헬리코박터 파일로리 감염 및 십이지장 궤양 질환 치료를 위해 클라리스로마이신 및 랜스로필라졸과 함께 삼제 요법으로 사용되어 헬리코박터 파일로리를 박멸하는 데 사용됩니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Adults and Pediatric Patients Upper Respiratory Tract Infections of the Ear, Nose, and Throat Amoxicillin is indicated in the treatment of infections due to susceptible (ONLY β-lactamase–negative) isolates of Streptococcus species. (α- and β-hemolytic isolates only), Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus spp. , or Haemophilus influenzae. Infections of the Genitourinary Tract Amoxicillin is indicated in the treatment of infections due to susceptible (ONLY β-lactamase–negative) isolates of Escherichia coli, Proteus mirabilis, or Enterococcus faecalis. Infections of the Skin and Skin Structure Amoxicillin is indicated in the treatment of infections due to susceptible (ONLY β-lactamase–negative) isolates of Streptococcus spp. (α- and β-hemolytic isolates only), Staphylococcus spp., or E. coli. Infections of the Lower Respiratory Tract Amoxicillin is indicated in the treatment of infections due to susceptible (ONLY β-lactamase–negative) isolates of Streptococcus spp. (α- and β-hemolytic isolates only), S. pneumoniae, Staphylococcus spp., or H. influenzae. Adult Patients Only Helicobacter pylori Infection and Duodenal Ulcer Disease Triple therapy for Helicobacter pylori (H.pylori) with clarithromycin and lansoprazole Amoxicillin, in combination with clarithromycin plus lansoprazole as triple therapy, is indicated for the treatment of patients with H. pylori infection and duodenal ulcer disease (active or 1-year history of a duodenal ulcer) to eradicate H. pylori. Eradication …

쓰면 안 되는 경우

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아목시실린은 아목시실린 또는 다른 베타-락탐계 항생제(예: 페니실린 및 세팔로스포린)에 심각한 과민반응(예: 아나필락시스 또는 스티븐스-존슨 증후군)을 경험한 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Amoxicillin is contraindicated in patients who have experienced a serious hypersensitivity reaction (e.g., anaphylaxis or Stevens-Johnson syndrome) to amoxicillin or to other β-lactam antibacterial drugs (e.g., penicillins and cephalosporins). History of a serious hypersensitivity reaction (e.g., anaphylaxis or Stevens-Johnson syndrome) to amoxicillin or to other beta-lactams (e.g., penicillins or cephalosporins) ( 4 )

주요 경고·주의

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아나필락시스 반응: 페니실린 치료를 받는 환자에게서 아목시실린을 포함한 아나필락시스 반응이 보고된 바 있습니다. 반응이 발생하면 아목시실린 투여를 중단해야 합니다. 심각한 피부 이상반응(SCAR): 주의 깊게 모니터링해야 하며, 발진이 진행되면 투여를 중단해야 합니다. 약물 유발성 장염 증후군(DIES)이 아목시실린 사용과 관련하여 보고되었습니다. 이 증상이 발생하면 아목시실린을 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다. 클로스트리디움 디피실 감염 관련 설사(경미한 설사부터 치명적인 대장염까지): 설사가 발생하는지 평가해야 합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Anaphylactic reactions: Serious and occasionally fatal anaphylactic reactions have been reported in patients on penicillin therapy, including amoxicillin. Discontinue amoxicillin if a reaction occurs ( 5.1 ). Severe cutaneous adverse reactions (SCAR): Monitor closely. Discontinue if rash progresses. ( 5.2 ) Drug-induced enterocolitis syndrome (DIES) has been reported with amoxicillin use. If this occurs, discontinue amoxicillin and institute appropriate therapy. ( 5.3 ) Clostridiodes difficile -associated diarrhea (CDAD) (ranging from mild diarrhea to fatal colitis): Evaluate if diarrhea occurs. ( 5.4 ) 5.1 Anaphylactic Reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients on penicillin therapy including amoxicillin. Although anaphylaxis is more frequent following parenteral therapy, it has occurred in patients on oral penicillins. These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and/or a history of sensitivity to multiple allergens. There have been reports of individuals with a history of penicillin hypersensitivity who have experienced severe reactions when treated with cephalosporins. Before initiating therapy with amoxicillin, careful inquiry should be made regarding previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, or other allergens. If an allergic reaction occurs, amoxicillin should be discontinued and appropriate therapy instituted. 5.2 …

임신·특수 환자

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임신 중 사용 시: 임신 카테고리 B로 분류됩니다. 설치류를 대상으로 한 연구에서는 아목시실린으로 인한 태아에게 해로움의 증거가 없었습니다. 다만, 임산부를 대상으로 충분하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 번식 연구가 인간의 반응을 항상 예측하는 것은 아니므로, 임신 중에는 반드시 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

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영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Teratogenic Effects: Pregnancy Category B. Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 2000 mg/kg (3 and 6 times the 3 g human dose, based on body surface area). There was no evidence of harm to the fetus due to amoxicillin. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, amoxicillin should be used during pregnancy only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 101,547건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea6,010
  2. 2 약물 과민반응drug hypersensitivity5,482
  3. 3 오심nausea5,158
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea5,003
  5. 5 급성 신장 손상acute kidney injury4,989
  6. 6 만성 신장병chronic kidney disease4,938
  7. 7 발진rash4,648
  8. 8 피로fatigue4,550
  9. 9 통증pain4,506
  10. 10 구토vomiting4,066
  11. 11 발열pyrexia4,037
  12. 12 약효 없음drug ineffective3,913

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 편차: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건의 온도를 벗어난 환경에 노출되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2024.01.03 · 2등급 · CARDINAL HEALTHCARE CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    CGMP 편차: 제품이 라벨에 명시된 보관 조건의 온도를 벗어난 환경에 노출되었습니다.

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  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    cGMP 편차: 온도 오용이 있었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2017.06.07 · 3등급(경미) · Sandoz Inc Subpotent Drug; Clavulanic Acid
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    약효 저하 약물; 클라불란산

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2016.11.30 · 3등급(경미) · West-Ward Pharmaceuticals Corp. Labeling: Label Error on Declared Strength: Some bottles miss a color coded panel where the strength of the product is typically displayed.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    라벨링: 표시된 함량 라벨 오류: 일부 병에서 제품의 함량이 일반적으로 표시되는 색상 코딩 패널이 누락되었습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197500274
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30캡슐/병, 500캡슐/병
ATC 코드
J01CA04
보험 코드
641902950
표준코드
8806419029500, 8806419029517, 8806419029524, 8806419029531, 8806419029548
최근 변경
2024.06.26
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-06-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-08-31
  • · 효능·효과, 2022-08-29
  • · 제품명칭변경, 2018-02-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2018-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-07-01
  • · 제품명칭변경, 2013-10-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-09-19
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2005-01-22
  • · 용법용량변경, 2005-01-22
  • · 효능효과변경, 2005-01-22
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1995-12-26
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-05-06
  • · 용법용량변경, 1994-05-06
  • · 효능효과변경, 1994-05-06
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-06-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1991-09-18
  • · 성상변경, 1987-09-30
  • · 제품명칭변경, 1987-07-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1980-02-06
  • · 용법용량변경, 1980-02-06
  • · 효능효과변경, 1980-02-06
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1977-09-17
  • · 제품명칭변경, 1977-09-17

원문: 식약처 의약품안전나라

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