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일반의약품 · 약국 구입

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스))

GALTASE Powder (β-Galactosidase(Aspergillus))

제약회사
현대약품(주)
주성분
베타-갈락토시다제(아스퍼길루스) 5,000
분류
[02370] 정장제
모양
백색-담황색의 가루로 특이한 냄새가 있으며 약간 단맛이 있다.
허가일
1976.12.04 (허가)

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) 한눈에 보기

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스))(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) — 현대약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사, 미숙아·신생아의 설사 경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선 자세히
복용법
o 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 : 베타갈락토시다제로서 1회 1250 ~ 2500 ONPG 단위를 수유시 함께 경구 투여한다. 모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분 유에 타서 투여한다. 이때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다. o 경관영양식 자세히
부작용
쇽 드물게 쇽증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타날 수 있 으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬 제 투여 등 적절한 처치를 한다. 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다. 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만 자세히

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) 효능·효과

유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선

1. 1차성 유당불내증

단일증후성 설사, 급성소화불량증, 감기성설사, 백색변성 설사, 만성설사,
미숙아·신생아의 설사
경관영양식, 경구유동식등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선

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갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) 복용법 (용법·용량)

o 유아의 유당불내에 의한 소화불량의 개선 : 베타갈락토시다제로서 1회 1250 ~ 2500 ONPG 단위를 수유시 함께 경구 투여한다.
모유영양의 경우에는 소량의 물에 녹여 수유도중에 투여하고, 인공영양의 경우에는 분 유에 타서 투여한다. 이때 조유온도는 50℃를 넘지 않도록 주의한다.
o 경관영양식, 경구유동식 등의 섭취시 유당불내에 의한 설사의 개선 : 섭취유당량 10g에 대하여 5000 ONPG단위를 식사와 함께 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) 부작용·주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

본인 또는 양친, 형제에 두드러기, 기관지 천식, 다른 약물에 대한 과민증, 음식물 알레 르기 등이 나타나는 환자

2. 부작용

1) 쇽
드물게 쇽증상(사지냉감, 안면창백, 청색증, 설사, 복부팽만, 구토 등)이 나타날 수 있 으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상에 따라 수액, 부신피질호르몬 제 투여 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 유당불내로 판단되는 환자에 대해 사용한다.
(1) 유아의 경우에는 변의 pH 및 변중의 당을 측정하여 원칙적으로 다음 사항을 기준 으로 하여 사용한다.
변의 pH가 5.5이하
변의 pH가 5.6 ~ 6.5이고, 변중의 당이 크리니테스트에 의해 +1 이상
변중의 당이 크리니테스트에 의해 +2 이상
(2) 1회 식사중의 유당량이 원칙적으로 보통 20g이상의 경관 영양식 또는 경구 유동식 을 섭취하고 있는 환자로서 설사, 기타 유당불내에 의한다고 생각되는 증상을 일 으키는 경우
2) 변 상태의 개선, 배변횟수의 감소가 나타나지 않을 경우에는 투여를 중지한다.

갈타제산(베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)) 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
베타-갈락토시다제(아스퍼길루스)Beta-Galactosidase (Aspergillus)5,000

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허가 정보

품목기준코드
197600614
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 건냉소
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
60g/병
ATC 코드
A09AA04
보험 코드
642000011
표준코드
8806420000109, 8806420000116, 8806420000123, 8806420000130, 8806420000147, 8806420000154
최근 변경
2015.10.20
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2015-10-20
  • · 제품명칭변경, 2015-04-28
  • · 제품명칭변경, 1999-06-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-01-01
  • · 용법용량변경, 1995-01-01
  • · 효능효과변경, 1995-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1986-09-16
  • · 용법용량변경, 1986-09-16
  • · 효능효과변경, 1986-09-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1985-01-01
  • · 용법용량변경, 1985-01-01
  • · 효능효과변경, 1985-01-01
  • · 효능효과변경, 1981-12-18
  • · 성상변경, 1981-12-18
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1977-01-26
  • · 제품명칭변경, 1976-12-04

원문: 식약처 의약품안전나라

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