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유효기간만료 2026.07.01 일반의약품 · 약국 구입

에코라연고(에코나졸질산염)

Ecora Ointment (Econazole Nitrate)

제약회사
태극제약(주)
주성분
에코나졸질산염 10밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
특이한 냄새가 있는 흰색의 연고제
허가일
1979.11.05 (신고)

에코라연고 한눈에 보기

에코라연고(에코나졸질산염) — 태극제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
피부사상균(백선균등)에 의한 피부질환 : 족부백선, 완선, 두부백선 피부칸디다증 어루러기 자세히
복용법
1일 1-3회 적당량을 환부에 바르고 가볍게 문지른다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다. 자세히
부작용
때때로 국소자극증상(가벼운 자극, 작열감, 가려움, 발적, 홍반, 통증), 피부염, 미란(짓무름), 수포, 종창이 나타날 수 있다. 드물게 국소자극 증상에 의해 습진을 일으킬 수 있다. 드물게 농포, 구진이 나타날 수 있다. 자세히

에코라연고 효능·효과

1. 다음의 피부진균증

1) 피부사상균(백선균등)에 의한 피부질환 : 족부백선, 완선, 두부백선
2) 피부칸디다증
3) 어루러기

에코라연고 복용법 (용법·용량)

1일 1-3회 적당량을 환부에 바르고 가볍게 문지른다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

에코라연고 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약, 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 습진성 피부염 환자
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 국소자극증상(가벼운 자극, 작열감, 가려움, 발적, 홍반, 통증), 피부염, 미란(짓무름), 수포, 종창이 나타날 수 있다.
2) 드물게 국소자극 증상에 의해 습진을 일으킬 수 있다.
3) 드물게 농포, 구진이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약으로 치료하는 동안 현저한 자극 또는 과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.
2) 이 약 치료에 반응하지 않는 난치성 칸디다증은 확인되지 않은 당뇨병의 주증상일 수 있으므로 적절한 요 또는 혈액 검사를 실시한다.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 과량투여하지 않도록 주의한다.
6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5. 상호작용

1) 이 약의 기제로 사용되는 유지성 성분은 콘돔 등의 피임용 라텍스 고무제품의 품질을 저하 또는 파손시킬 가능성이 있으므로 가능한 한 접촉되지 않도록 주의한다.
2) 에코나졸과 와파린의 병용 투여는 항응고 효과를 상승시켰다. 대부분의 사례는 에코나졸질산염의 전신 흡수를 촉진시킬 수 있는 넓은 체표면적 도포 혹은 생식기 도포, 밀봉요법(occlusion)에서 보고되었다. 특히 에코나졸을 넓은 체표면적, 생식기 및 밀봉 도포하는 환자는 국제표준화율(INR) 및/또는 프로트롬빈 시간(PT) 모니터링이 필요할 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

1) 마우스, 토끼, 랫트에 이 약을 경구투여한 경우에 기형발생작용이 나타나지 않았다. 그러나 사람의 피부적용량의 10-40배를 랫트에 경구투여한 연구에서 배자독성 또는 태자독성이 나타났으며, 사람의 피부적용량의 40 또는 80배를 마우스, 토끼, 랫트에 경구투여한 다른 연구에서도 유사한 결과가 나타났다.
2) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 수유하는 랫트에 경구투여시 유즙으로 이행되었으며 수유받은 새끼에서 이 약 또는 대사체가 검출되었다. 또한 수유하는 랫트에 대량(사람의 피부적용량의 40 또는 80배)을 경구투여한 경우에 이 랫트에 있어서 분만후 새끼의 생존율 및 이유할 때까지의 생존율이 감소되었으며 모체독성이 나타났다는 보고가 있다.
4) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으므로 수유부에 이 약을 투여하지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

에코나졸질산염 크림에 대한 임상연구에는 고령층과 젊은층의 반응차를 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 피험자가 포함되지 않았다. 다른 임상 사례에서 고령층과 젊은층 환자 간 반응 차는 확인되지 않았다. 일반적으로 고령자에 대한 용량설정은 주의가 필요하며, 설정된 용량 범위에서 가장 낮은 용량으로 시작하고 간장, 신장 또는 심장기능 저하 및 동반질환이나 병용약물을 고려하여야 한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 마우스, 랫트, 기니아 피그 및 개를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 경구투여시 LD50 값이 각각 462, 668, 272, >160 mg/kg으로 보고되었으며 사람에 대한 과량투여는 현재까지 보고되지 않았다.
2) 이 약은 국소적으로만 적용해야 하나, 실수로 대량 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 사용한다.

9. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

에코라연고 성분·함량

이 약 1그램 중 기준

성분영문분량
에코나졸질산염Econazole Nitrate10 밀리그램

🌐 해외(미국) 정보 — 에코나졸질산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Econazole nitrate cream is indicated for topical application in the treatment of tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis caused by Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, and Epidermophyton floccosum , in the treatment of cutaneous candidiasis, and in the treatment of tinea versicolor.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Econazole nitrate cream is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to any of its ingredients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Econazole nitrate cream is not for ophthalmic use.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy Econazole nitrate has not been shown to be teratogenic when administered orally to mice, rabbits or rats. Fetotoxic or embryotoxic effects were observed in Segment I oral studies with rats receiving 10 to 40 times the human dermal dose. Similar effects were observed in Segment II or Segment Ill studies with mice, rabbits and/or rats receiving oral doses 80 or 40 times the human dermal dose. Econazole nitrate should be used in the first trimester of pregnancy only when the physician considers it essential to the welfare of the patient. The drug should be used during the second and third trimesters of pregnancy only if clearly needed.

미국 제품명 Ecoza

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 920건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue60
  2. 2 약효 없음drug ineffective59
  3. 3 발진rash50
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea47
  5. 5 통증pain47
  6. 6 오심nausea44
  7. 7 설사diarrhoea42
  8. 8 어지러움dizziness41
  9. 9 쇠약asthenia38
  10. 10 두통headache38
  11. 11 소양증pruritus38
  12. 12 신부전renal failure38

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
197900217
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
유효기간만료 (2026.07.01)
저장 방법
기밀용기, 건냉암소(15 ℃ 이하) 보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
내수용 - 500그램/병
ATC 코드
D01AC03
표준코드
8806448014300, 8806448014317, 8806448014324, 8806448014331
최근 변경
2019.04.28
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-04-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-03-06
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-03-06
  • · 성상변경, 2019-03-06
  • · 제품명칭변경, 2010-11-10
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-01-27
  • · 용법용량변경, 2002-01-27
  • · 효능효과변경, 2002-01-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-11-27
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-12-19
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1982-05-03
  • · 용법용량변경, 1982-05-03
  • · 효능효과변경, 1982-05-03

원문: 식약처 의약품안전나라