전문의약품 · 처방 필요

포리부틴드라이시럽(트리메부틴)

Polybutine Dry Syrup

제약회사
삼일제약(주)
주성분
트리메부틴 787밀리그램
분류
[02390] 기타의 소화기관용약
모양
약간 쓰면서 달콤한 맛이 있는 흰색 내지 연한 노란색의 분말
허가일
1980.11.10 (신고)

포리부틴드라이시럽 한눈에 보기

포리부틴드라이시럽(트리메부틴) — 삼일제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
식도역류 및 열공헤르니아 , 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토) 과민성대장증후군 및 경련성 결장 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사) 자세히
복용법
o 성인 : 1회 15ml (트리메부틴으로서 72mg, 분말로서 9.15g) 1일 3회 식전에 경구투여한다. o 소아 6개월미만 : 1회 2.5ml(트리메부틴으로서 12mg, 분말로서 1.52g) 1일 2-3회 6개월이상 - 1세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다. 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날수 있다. 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다. 자세히

포리부틴드라이시럽 효능·효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량, 구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

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포리부틴드라이시럽 복용법 (용법·용량)

o 성인 : 1회 15ml (트리메부틴으로서 72mg, 분말로서 9.15g) 1일 3회 식전에 경구투여한다.
o 소아
6개월미만 : 1회 2.5ml(트리메부틴으로서 12mg, 분말로서 1.52g) 1일 2-3회
6개월이상 - 1세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g)1일2회
1세이상 - 5세미만 : 1회 5ml(트리메부틴으로서 24mg, 분말로서 3.05g) 1일 3회
5세이상 : 1회 10ml(트리메부틴으로서 48mg, 분말로서 6.1g) 1일 3회
식전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
이 약 100g당 164ml의 현탁액이 되도록 표선까지 물을 가하여 사용한다.

포리부틴드라이시럽 부작용·주의사항

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1. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

4. 적용상의 주의

이 약 152.5g이 들어있는 용기 안에 150mL의 물을 표선까지 2회로 나누어 부은 다음 완전히 녹을 때까지 잘 흔들어 준다. 사용하기 직전에 흔들어 사용한다. 조제 후 15일 안에 사용한다.

포리부틴드라이시럽 성분·함량

100g 중 기준

성분영문분량
트리메부틴Trimebutine787 밀리그램

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허가 정보

품목기준코드
198000169
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)제뉴파마
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
250밀리리터/병
ATC 코드
A03AA05
보험 코드
643901621
표준코드
8806439016207, 8806439016214
최근 변경
2026.01.23
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2026-01-23
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2026-01-23
  • · 효능효과변경, 2020-09-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-08-25
  • · 성상변경, 2020-08-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-07-28
  • · 성상변경, 2014-07-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-03-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-01-01
  • · 용법용량변경, 1994-01-01
  • · 효능효과변경, 1994-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1987-07-24
  • · 용법용량변경, 1987-07-24
  • · 효능효과변경, 1987-07-24
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1984-10-02

원문: 식약처 의약품안전나라