베타록정(메토프롤롤타르타르산염) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 A분할선mE
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전문의약품 · 처방 필요

베타록정(메토프롤롤타르타르산염)

Betaloc Tablet

제약회사
(주)유한양행
주성분
메토프롤롤타르타르산염 100밀리그램
분류
[02190] 기타의 순환계용약
모양
백색원형의 정제.
허가일
1981.03.04 (신고)

베타록정 한눈에 보기

베타록정(메토프롤롤타르타르산염) — (주)유한양행의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
고혈압, 협심증, 빈맥성부정맥(특히 상실성부정빈맥) 자세히
복용법
초기량 : 성인 주석산메토프로롤로서 1일 100㎎을 아침에 1회 경구투여하거나 아침·저녁으로 2회 분할 투여한다. 유지량 : 1일 100-200㎎을 아침에 1회 투여하거나 아침·저녁으로 2회 분할 투여한다. 필요한 경우 1일 400㎎까지 증량할 수 있다. 다른 이뇨제나 혈압강하제와 병용할 수 있다. 연령 자세히
부작용
과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다. 순환기계 : 때때로 서맥, 드물게 방실블록, 울혈성 심부전, 저혈압, 심계항진, 말초순환장애(사지의 냉감ㆍ마비감), 동기능부전 등이 나타날 수 있다. 흔하지 않게 급성 심근경색 환자에서 심인성 쇽이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 메토프로롤: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • 🔁 효능군중복 메토프롤롤타르타르산염: 같은 효능군(혈압강하작용의약품 · Beta Blockers) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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베타록정 효능·효과

고혈압, 협심증, 빈맥성부정맥(특히 상실성부정빈맥)

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베타록정 복용법 (용법·용량)

1. 고혈압

1) 초기량 : 성인 주석산메토프로롤로서 1일 100㎎을 아침에 1회 경구투여하거나 아침·저녁으로 2회 분할 투여한다.
2) 유지량 : 1일 100-200㎎을 아침에 1회 투여하거나 아침·저녁으로 2회 분할 투여한다. 필요한 경우 1일 400㎎까지 증량할 수 있다. 다른 이뇨제나 혈압강하제와 병용할 수 있다.

2. 협심증 : 이 약으로서 1회 50-100㎎ 1일 2-3회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

베타록정 부작용·주의사항

전체 10개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 당뇨병성 케토산증, 대사성 산증 환자
2) 서맥(현저한 동서맥), 방실블록(2, 3도), 동방블록 환자
3) 심인성 쇽 환자
4) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
5) 울혈성 심부전 환자
6) 중증의 저혈압 환자
7) 중증의 말초순환장애 환자
8) 동기능부전증후군 환자
9) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지천식, 기관지경련이 일어날 수 있는 환자
2) 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자(관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제의 병용 등 신중히 투여한다)
3) 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 및 장기간 절식상태의 환자
(저혈당 증상을 일으키기 쉽고 또한 증상이 감추어지기 쉬우므로 혈당치에 유의한다)
4) 중증의 간ㆍ신장애 환자
5) 말초순환장애 환자(레이노증후군, 간헐성 파행 등)
6) 크롬친화세포종 환자(α-차단제를 병용한다.)
7) 소아, 고령자

3. 이상반응

1) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다.
2) 순환기계 : 때때로 서맥, 드물게 방실블록, 울혈성 심부전, 저혈압, 심계항진, 말초순환장애(사지의 냉감ㆍ마비감), 동기능부전 등이 나타날 수 있다. 흔하지 않게 급성 심근경색 환자에서 심인성 쇽이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 드물게 천식양 발작, 숨이 참, 코막힘 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 두통, 드물게 불면, 졸음, 우울, 악몽, 환각 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통, 드물게 식욕부진, 변비, 설사, 가슴쓰림, 구갈, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다.
6) 눈 : 드물게 눈물분비감소, 시력불선명 등의 시각장애, 결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
7) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있다. 매우 드물게 간염이 나타날 수 있다.
8) 피부 : 건선 또는 건선상 피진이 나타날 수 있다.
9) 혈액 : 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 권태감, 부종, 드물게 피로, 흉부압박감, 이명, 성욕감퇴, 탈모, 발한, 트리글리세리드상승, 드물게 페로니병, 체중증가 등이 나타날 수 있다. 다른 β-차단제의 투여로 CPK의 상승이 나타났다는 보고가 있다.

4. 일반적 주의

1) 저용량에서 투여를 시작하고, 장기투여시는 심기능 검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 한다. 특히 서맥 및 저혈압을 일으킨 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다. 필요시 대증요법으로 치료한다. 또한 간기능, 신기능, 혈액상 등에 주의한다.
2) 유사화합물(염산프로프라놀롤)을 투여중인 협심증 환자로서 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화되거나 심근경색을 일으킨 증례가 보고되어 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 환자가 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다. 또한 협심증 이외의 적용, 예를 들어 부정맥에 투여할 경우에도 특히 고령자에 있어서는 위와 같이 주의한다.
3) 수술전 48시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다. 부득이하게 투여할 경우에는 수술시에 음성변력작용이 가능한 한 작은 마취제(할로탄, 아산화질소)를 사용한다.
4) 천식환자에게 투여하는 경우는 β2-효능약과 병용투여가 바람직하다. β2-효능약의 용량은 투여를 시작할 때 적절히 조절한다.
5) 다른 β-차단제와 같이 심기능 대상부전 환자에는 디기탈리스나 이뇨제와 병용투여하는 경우 외에는 투여하지 않는다. 디기탈리스에 의해 유도된 심장수축력의 증가는 이 약에 의해 영향을 받지 않는다.
6) β-차단제는 갑상선기능항진증의 증상을 감출 수 있다. 그러므로 갑상선중독증 환자에게 갑자기 투여를 중지했을 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.
7) 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자(특히 투여초기)는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀 등), MAO 억제제와 병용투여시 과잉억제를 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 칼슘길항제(염산베라파밀 등)와 병용투여시 상호작용이 증강될 수 있다.
4) 클로니딘과 병용투여시 클로티딘 투여중지후 이 약의 리바운드 현상이 증강될 수 있다.
5) 디소피라미드, 프로카인아미드, 아즈마린과 병용투여시 과도한 심기능 억제가 나타날 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6) 리팜피신과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 저하하여 작용이 감소할 수 있다.
7) 리도카인과 병용투여시 리도카인의 배설을 지연시켜 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.
8) 시메티딘과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증강할 수 있다.
9) 히드랄라진과 병용투여시 이 약의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증강할 수 있다.
10) 맥각 알칼로이드와 병용투여시 말초순환장애가 나타났다는 보고가 있다.
11) 인도메타신과 병용투여시 혈압강하작용이 감소될 수 있다.
12) 메토프로롤은 사이토크롬 P450동종효소인 CYP2D6의 기질이다. 이 효소 저해제 및 유도제로 작용하는 약물들은 메토프로롤의 혈장 농도에 영향을 줄 수 있다. 항부정맥제, 항히스타민제, 히스타민-2-수용체 길항제, 항우울제, 항정신병약 및 COX-2-저해제 등과 같이 CYP2D6로 대사되는 약제와 병용시 메토프로롤의 혈장농도가 상승 할 수 있다. 메토프로롤의 혈장 농도는 리팜피신에 의해 낮아질 수 있으며 알코올 및 히드랄라진에 의해 상승할 수 있다.
13) 이 약은 공복에 복용해야 한다.
14) β-차단제와 관련하여 디기탈리스 글리코사이드는 방실전도시간을 증가시킬 수 있으며 서맥을 유도할 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 다음 사항에 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하 면서 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색 등이 나타날 수 있다.).
2) 휴약이 필요할 경우에는 천천히 감량한다.

9. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 과량투여시 증상은 보통 20분~2시간 이내에 나타난다. 주로 심혈관계 장애(저혈압, 동서맥, 방실블록, 심부전, 심인성 쇽, 심정지), 기관지경련, 의식장애, 구역, 구토, 청색증, 저혈당증, 저칼륨혈증이다.
2) 처치 : 생체지수를 모니터링할 수 있도록 입원시키는 것이 바람직하다. 보통 다음의 처치를 한다.
① 최토, 위세척
② 현저한 저혈압, 서맥, 심부전에는 β-효능약(염산이소프로테레놀)으로 효과가 보일때까지 2~5분 간격으로 정맥주사하고, 효과가 없을 경우에는 황산아트로핀 0.5~2mg을 정맥주사한다. 특히 필요에 따라 염산도파민, 염산도부타민, 노르에피네프린을 투여한다. 글루카곤 1~5mg(또는 10mg) 정맥주사가 유효한 경우도 있다.
③ 기관지경련에는 β-효능약(황산살부타몰 등) 또는 아미노필린을 정맥주사한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

베타록정 성분·함량

1정(315밀리그램) 중 기준

성분영문분량
메토프롤롤타르타르산염Metoprolol Tartrate100 밀리그램

베타록정 낱알 모양 (식별 표시)

베타록정(메토프롤롤타르타르산염) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
하양
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크기
10 × 10 mm, 두께 4.6mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 메토프롤롤타르타르산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Metoprolol tartrate is a beta-adrenergic blocker indicated for the treatment of: Hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. ( 1.1 ) Angina Pectoris. ( 1.2 ) Myocardial Infarction, to reduce the risk of cardiovascular mortality when used in conjunction with intravenous metoprolol therapy in patients with definite or suspected acute myocardial infarction in hemodynamically stable patients. ( 1.3 ) 1.1 Hypertension Metoprolol tartrate is indicated for the treatment of hypertension in adult patients, to lower blood pressure. Lowering blood pressure lowers the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including metoprolol. Control of high blood pressure should be part of comprehensive cardiovascular risk management, including, as appropriate, lipid control, diabetes management, antithrombotic therapy, smoking cessation, exercise, and limited sodium intake. Many patients will require more than 1 drug to achieve blood pressure goals. For specific advice on goals and management, see published guidelines, such as those of the National High Blood Pressure Education Program’s Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure (JNC). …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Metoprolol tartrate is contraindicated in severe bradycardia, second or third degree heart block, cardiogenic shock, systolic blood pressure <100, decompensated heart failure, sick sinus syndrome (unless a permanent pacemaker is in place), and in patients who are hypersensitive to any component of this product. Known hypersensitivity to product components. ( 4 ) Severe bradycardia: Greater than first degree heart block, or sick sinus syndrome without a pacemaker. ( 4 ) Cardiogenic shock or decompensated heart failure. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Abrupt cessation may exacerbate myocardial ischemia. ( 5.1 ) Heart Failure: Worsening cardiac failure may occur. ( 5.2 ) Bronchospastic Disease: Avoid beta-blockers. ( 5.3 ) Pheochromocytoma: Initiate therapy with an alpha blocker. ( 5.4 ) Major Surgery: Avoid initiation of high-dose extended-release metoprolol in patients undergoing non- cardiac surgery. Do not routinely withdraw chronic beta-blocker therapy prior to surgery. ( 5.5 , 6.1 ) Diabetes: May mask symptoms of hypoglycemia. ( 5.6 ) Thyrotoxicosis: Abrupt withdrawal in patients with thyrotoxicosis might precipitate a thyroid storm. ( 5.7 ) Peripheral Vascular Disease: Can aggravate symptoms of arterial insufficiency. ( 5.9 ) 5.1 Abrupt Cessation of Therapy Following abrupt cessation of therapy with certain beta-blocking agents, exacerbations of angina pectoris and, in some cases, myocardial infarction have occurred. When discontinuing chronically administered Metoprolol tartrate, particularly in patients with ischemic heart disease, gradually reduce the dosage over a period of 1 to 2 weeks and monitor the patient. If angina markedly worsens or acute coronary ischemia develops, promptly reinstate Metoprolol tartrate, and take measures appropriate for the management of unstable angina. Warn patients not to interrupt therapy without their physician’s advice. Because coronary artery disease is common and may be unrecognized, avoid abruptly discontinuing Metoprolol tartrate in patients treated only for hypertension. 5.2 …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hepatic Impairment: Consider initiating Metoprolol tartrate therapy at low doses and gradually increase dosage to optimize therapy, while monitoring closely for adverse events. ( 8.6 ) 8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from published observational studies have not demonstrated an association of adverse developmental outcomes with maternal use of metoprolol during pregnancy (see Data ) . Untreated hypertension and myocardial infarction during pregnancy can lead to adverse outcomes for the mother and the fetus (see Clinical Considerations ). In animal reproduction studies, metoprolol has been shown to increase post- implantation loss and decrease neonatal survival in rats at oral …

미국 제품명 Lopressor

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 353,806건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue23,421
  2. 2 호흡 곤란dyspnoea20,178
  3. 3 설사diarrhoea19,914
  4. 4 오심nausea19,660
  5. 5 약효 없음drug ineffective17,698
  6. 6 어지러움dizziness16,727
  7. 7 적응증 외 사용off label use14,762
  8. 8 사망death14,137
  9. 9 쇠약asthenia13,455
  10. 10 두통headache13,353
  11. 11 통증pain13,223
  12. 12 낙상fall12,802

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 21건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.05.20 · 2등급 · Ascend Laboratories, LLC Failed Dissolution Specifications
  • 2026.03.11 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA, Inc Failed Dissolution Specifications
  • 2026.03.11 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA, Inc Failed Dissolution Specifications
  • 2026.03.11 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA, Inc Failed Dissolution Specifications
  • 2026.03.11 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA, Inc Failed Dissolution Specifications

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198100126
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃) 보관
사용 기간
제조일로부터 60 개월
포장 단위
30정/병
ATC 코드
C07AB02
보험 코드
642100610
표준코드
8806421006100, 8806421006117, 8806421006124
최근 변경
2019.10.31
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2019-10-31
  • · 제품명칭변경, 2016-10-31
  • · 제품명칭변경, 2014-09-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-01-31
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
  • · 용법용량변경, 1997-02-15
  • · 효능효과변경, 1997-02-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-07-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
  • · 용법용량변경, 1996-01-01
  • · 효능효과변경, 1996-01-01
  • · 제품명칭변경, 1995-01-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-06-02
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1984-01-25

원문: 식약처 의약품안전나라