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전문의약품 · 처방 필요

삼양아트로핀주사제

Atropine Injection Samyang

제약회사
삼양화학공업(주)
주성분
아트로핀 2.39그램
분류
[01240] 진경제
모양
무색 또는 밝은 갈색의 액이 스테인리스 용기의 1회용 프리필드 자동주사기에 충전되어 있는 주사제
허가일
1981.05.25 (신고)

삼양아트로핀주사제 한눈에 보기

삼양아트로핀주사제(아트로핀) — 삼양화학공업(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
유기인계 신경작용제 중독의 치료 자세히
복용법
이 약의 자동주사기를 단단히 잡고 노란 안전침을 당겨서 제거한다. 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 초록 부위를 90°각도로 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다. 이 약은 옷을 뚫고 주입 할 수 있지만, 주사 부위의 주머니가 비어 있는지 확인한다. 자세히
부작용
눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다. 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다. 호흡·순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 아트로핀: 2등급 — (주사제) 동물 실험에서 기형 발생. 태아에서 빈맥 등 발생 가능성, (점안제) 점안으로도 전신 순환 가능. 동물 실험에서 기형 보고
  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

삼양아트로핀주사제 효능·효과

유기인계 신경작용제 중독의 치료

광고

삼양아트로핀주사제 복용법 (용법·용량)

1. 용법

1) 이 약의 자동주사기를 단단히 잡고 노란 안전침을 당겨서 제거한다.
2) 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 초록 부위를 90°각도로 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다. 이 약은 옷을 뚫고 주입 할 수 있지만, 주사 부위의 주머니가 비어 있는지 확인한다.
3) 최소한 10 초 동안 제자리에 단단히 고정하여 주입이 완료되도록 한다.
4) 자동주사기를 제거하고 몇 초 동안 주사 부위를 마사지한다. 바늘이 보이지 않으면 노란색 안전침이 제거되었는지 확인하고 2 단계와 3 단계를 반복하되 더 세게 누른다.

2. 용량

1회 1대를 근육주사한다. 증세에 따라 10~15분 간격으로 최대 3대까지 추가 투여할 수 있다.

삼양아트로핀주사제 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 경고

1) 심혈관계 환자
이 약은 알려진 심혈관 질환이나 심전도 문제가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 한다.
2) 이 약 및 구성성분에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것

1) 고체온증 위험자
2) 급성 녹내장 환자
3) 소변 정체 환자
4) 유문 협착 환자
5) 만성 폐 질환 환자

3. 이상반응

1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡·순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 한다.
6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
7) 기타 : 주사부위 근육 긴장 및 통증, 안면홍조가 나타날 수 있다.
8) 다량의 아트로핀은 안절부절, 진전, 피로, 운동장애, 섬망, 환각, 우울 및 궁극적으로 속질 마비 및 사망 등 중추 신경계에 대한 영향을 미칠 수 있다.
9) 실수로 이 약을 주사한 환자는 잠재적으로 위험한 과열, 격렬한 신체 활동을 피하고 가능한 빨리 치료를 받는다.

4. 일반적 주의

1) 개인은 화학 신경작용제로부터 완전한 보호를 제공하기 위해 아트로핀의 단독적인 사용에 의존하지 않아야 한다. 화학 신경작용제의 노출에 대한 보호를 위해 특별히 고안된 마스크 등 보호구의 착용이 우선되어야 한다.
2) 주사목적 이외에 안전침을 제거하지 말 것. 안전침을 제거하면 우발적인 작동이 일어날 수 있다.
3) 손에 주사되면 약물이 효과적으로 전달되지 않으므로 손을 찌르지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 프랄리독심과 병용 시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빈맥, 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독 사용 시 보다 빨리 나타날 수 있다.
2) 바르비튜레이트와 병용 시 바르비튜레이트의 효과가 증대될 수 있다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자는 아트로핀의 효과에 좀 더 민감하게 반응할 수 있다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

규정된 장소에서 보관하고 저장온도 조건을 준수한다.

삼양아트로핀주사제 성분·함량

1000밀리리터중(주사기1대당0.660밀리리터-0.800밀리리터) 기준

성분영문분량
아트로핀Atropine2.39 그램

병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
옥사토마이드항콜린 작용 증가

📍 삼양아트로핀주사제 살 수 있는 내 주변 약국

전문의약품은 의사 처방전이 있어야 약국에서 받을 수 있습니다. 재고는 약국에 전화로 확인하세요.

🗺️ 지도에서 찾기

🌐 해외(미국) 정보 — 아트로핀

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

1 Indications and Usage Atropine sulfate injection is indicated for temporary blockade of severe or life-threatening muscarinic effects, e.g., as an antisialagogue, an antivagal agent, an antidote for organophosphorus or muscarinic mushroom poisoning and to treat bradyasystolic cardiac arrest. Atropine is a muscarinic antagonist indicated for temporary blockade of severe or life-threatening muscarinic effects. (1)

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

4 Contraindications None. (4) None. (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

5 Warnings and Precautions 5.1 Tachycardia When the recurrent use of atropine is essential in patients with coronary artery disease, the total dose should be restricted to 2 mg to 3 mg (maximum 0.03 mg/kg to 0.04 mg/kg) to avoid the detrimental effects of atropine-induced tachycardia on myocardial oxygen demand. 5.2 Acute Glaucoma Atropine may precipitate acute glaucoma. 5.3 Pyloric Obstruction Atropine may convert partial organic pyloric stenosis into complete obstruction. 5.4 Complete Urinary Retention Atropine may lead to complete urinary retention in patients with prostatic hypertrophy. 5.5 Viscid Plugs Atropine may cause inspissation of bronchial secretions and formation of viscid plugs in patients with chronic lung disease. Tachycardia. (5.1) Glaucoma. (5.2) Pyloric obstruction. (5.3) Worsening urinary retention. (5.4) Viscid bronchial plugs. (5.5)

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8 Use in Specific Populations 8.1 Pregnancy Risk Summary There are risks to the mother and fetus associated with untreated severe or life-threatening muscarinic events (see Clinical Considerations). Available data from published observational studies on atropine sulfate use in pregnant women are insufficient to evaluate for a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Data). Animal developmental and reproductive toxicity studies have not been conducted with atropine. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Severe or life-threatening muscarinic events such as acute organophosphate poisoning and …

미국 제품명 Isopto Atropine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 26,522건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 설사diarrhoea3,500
  2. 2 오심nausea2,331
  3. 3 피로fatigue2,110
  4. 4 약효 없음drug ineffective2,012
  5. 5 적응증 외 사용off label use1,512
  6. 6 사망death1,472
  7. 7 구토vomiting1,435
  8. 8 통증pain1,347
  9. 9 호흡 곤란dyspnoea1,215
  10. 10 체중 감소weight decreased1,115
  11. 11 복통abdominal pain1,055
  12. 12 쇠약asthenia1,053

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 7건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.08.26 · 2등급 · American Regent, Inc. Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
  • 2025.01.08 · 3등급(경미) · SOMERSET THERAPEUTICS LLC Failed Impurities/Degradation Specifications
  • 2024.01.24 · 1등급(심각) · Pfizer Inc. Presence of Particulate Matter; identified as glass
  • 2023.07.19 · 2등급 · Accord Healthcare, Inc. Presence of Particulate Matter: Particulate matter identified as fiber.
  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198100655
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
1. 저장방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 60 개월
포장 단위
0.7ml 오토 인젝터 X 1 / Kit
ATC 코드
A03BA01
표준코드
8806908000102, 8806908000119
최근 변경
2022.08.22
허가 변경 이력
  • · 성상, 2022-08-22
  • · 효능·효과, 2021-07-05
  • · 용법·용량, 2021-07-05
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-07-05
  • · 사용상의 주의사항, 2021-07-05
  • · 용법용량변경, 2020-09-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-03-03
  • · 성상변경, 2010-11-24

원문: 식약처 의약품안전나라