일반의약품 · 약국 구입

알레크롬점안액(크로모글리크산나트륨)

Alecrom Eye Drops

제약회사
이연제약(주)
주성분
크로모글리크산나트륨 20.00밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액
허가일
1982.09.06 (신고)

알레크롬점안액 한눈에 보기

알레크롬점안액(크로모글리크산나트륨) — 이연제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염 자세히
복용법
1회 1-2방울 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 1회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에 충분하다.( 단, 해당 제품에 한함.) 자세히
부작용
눈 : 때때로 점안시 일시적인 안자극감, 작열감, 자통, 결막충혈, 결막부종, 안검염 또한 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있다. 자세히

알레크롬점안액 효능·효과

봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염

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알레크롬점안액 복용법 (용법·용량)

1회 1-2방울 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에 충분하다.( 단, 해당 제품에 한함.)

알레크롬점안액 부작용·주의사항

전체 7개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

염화벤잘코늄에 과민증 환자(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.)

2. 부작용

눈 : 때때로 점안시 일시적인 안자극감, 작열감, 자통, 결막충혈, 결막부종, 안검염 또한 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
2) 증상이 개선된 경우라도 항원(꽃가루, 집먼지, 곰팡이 등)에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여를 계속한다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 눈주위 등에 유출된 액은 닦아낸다.
5) 개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

7. 기타

이 약의 보존제인 염화벤잘코늄에 의한 과민증이 보고되었다(염화벤잘코늄함유제제에 한함.).

알레크롬점안액 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
크로모글리크산나트륨Sodium Cromoglicate20.00 밀리그램

📍 알레크롬점안액 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 크로모글리크산나트륨

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution USP, 4% is indicated in the treatment of vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis, and vernal keratitis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution USP, 4% is contraindicated in those patients who have shown hypersensitivity to cromolyn sodium or to any of the other ingredients.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy

미국 제품명 Gastrocrom, NasalCrom

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,585건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 치료 실패treatment failure1,005
  2. 2 약효 없음drug ineffective324
  3. 3 피로fatigue226
  4. 4 오심nausea197
  5. 5 두통headache189
  6. 6 적응증 외 사용off label use168
  7. 7 설사diarrhoea163
  8. 8 호흡 곤란dyspnoea158
  9. 9 URTICARIA146
  10. 10 과민반응hypersensitivity135
  11. 11 어지러움dizziness134
  12. 12 소양증pruritus132

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198200057
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
삼천당제약(주)
저장 방법
차광기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
6mL/병 × 1
ATC 코드
S01GX01
보험 코드
658600692
표준코드
8806586006908, 8806586006915, 8806586006922, 8806586006939
최근 변경
2017.07.14
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2017-07-14
  • · 성상변경, 2017-05-31
  • · 성상변경, 2008-01-30
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-11-16
  • · 용법용량변경, 2007-11-16
  • · 효능효과변경, 2007-11-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-01-01
  • · 용법용량변경, 1999-01-01
  • · 효능효과변경, 1999-01-01
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-04-18
  • · 제품명칭변경, 1982-11-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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