종근당세파졸린주1g 효능·효과
○ 유효균종
○ 적응증
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종근당세파졸린주1g 복용법 (용법·용량)
종근당세파졸린주1g 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 소아에 대한 투여
8. 고령자에 대한 투여
9. 신장애 환자에 대한 투여
10. 임상검사치에 대한 영향
11. 적용상의 주의
12. 기타
종근당세파졸린주1g 성분·함량
1 바이알 중-내수용/1 바이알 중-수출용 기준
📍 종근당세파졸린주1g 살 수 있는 내 주변 약국
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 세파졸린나트륨
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: Cefazolin for Injection, USP is indicated for the treatment of the following serious infections due to susceptible organisms. Respiratory Tract Infections: Due to S. pneumoniae, Klebsiella species, H. influenzae, S. aureus (penicillin-sensitive and penicillin-resistant), and group A beta-hemolytic streptococci. Injectable benzathine penicillin is considered the drug of choice in treatment and prevention of streptococcal infections, including the prophylaxis of rheumatic fever. Cefazolin for Injection, USP is effective in the eradication of streptococci from the nasopharynx; however, data establishing the efficacy of Cefazolin for Injection, USP in the subsequent prevention of rheumatic fever are not available at present. Urinary Tract Infections: Due to E. coli, P. mirabilis, Klebsiella species, and some strains of enterobacter and enterococci. Skin and Skin Structure Infections: Due to S. aureus (penicillin-sensitive and penicillin-resistant), group A beta-hemolytic streptococci, and other strains of streptococci. Biliary Tract Infections: Due to E. coli , various strains of streptococci, P. mirabilis , Klebsiella species, and S. aureus . Bone and Joint Infections: Due to S. aureus . Genital Infections: (i.e., prostatitis, epididymitis) due to E. coli , P. mirabilis , Klebsiella species, and some strains of enterococci. Septicemia: Due to S. pneumoniae , S. aureus (penicillin-sensitive and penicillin-resistant), P. mirabilis , E. coli , and Klebsiella species. …
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
– NOT FOR DIRECT INFUSION
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: CEFAZOLIN FOR INJECTION IS CONTRAINDICATED IN PATIENTS WITH KNOWN ALLERGY TO THE CEPHALOSPORIN GROUP OF ANTIBIOTICS.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: BEFORE THERAPY WITH CEFAZOLIN FOR INJECTION IS INSTITUTED, CAREFUL INQUIRY SHOULD BE MADE TO DETERMINE WHETHER THE PATIENT HAS HAD PREVIOUS HYPERSENSITIVITY REACTIONS TO CEFAZOLIN, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, OR OTHER DRUGS. IF THIS PRODUCT IS GIVEN TO PENICILLIN-SENSITIVE PATIENTS, CAUTION SHOULD BE EXERCISED BECAUSE CROSS-HYPERSENSITIVITY AMONG BETA-LACTAM ANTIBIOTICS HAS BEEN CLEARLY DOCUMENTED AND MAY OCCUR IN UP TO 10% OF PATIENTS WITH A HISTORY OF PENICILLIN ALLERGY. IF AN ALLERGIC REACTION TO CEFAZOLIN FOR INJECTION OCCURS, DISCONTINUE TREATMENT WITH THE DRUG. SERIOUS ACUTE HYPERSENSITIVITY REACTIONS MAY REQUIRE TREATMENT WITH EPINEPHRINE AND OTHER EMERGENCY MEASURES, INCLUDING OXYGEN, IV FLUIDS, IV ANTIHISTAMINES, CORTICOSTEROIDS, PRESSOR AMINES, AND AIRWAY MANAGEMENT, AS CLINICALLY INDICATED. Pseudomembranous colitis has been reported with nearly all antibacterial agents, including cefazolin, and may range in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhea subsequent to the administration of antibacterial agents. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon and may permit overgrowth of clostridia. Studies indicate that a toxin produced by Clostridium difficile is a primary cause of “antibiotic-associated colitis.” After the diagnosis of pseudomembranous colitis has been established, therapeutic measures should be initiated. Mild cases of …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category B. Reproduction studies have been performed in rats, mice, and rabbits at doses up to 25 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to Cefazolin for Injection. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 11,984건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 저혈압hypotension702
- 2 약효 없음drug ineffective668
- 3 ANAPHYLACTIC REACTION644
- 4 ANAPHYLACTIC SHOCK601
- 5 발진rash592
- 6 발열pyrexia513
- 7 신부전renal failure488
- 8 급성 신장 손상acute kidney injury432
- 9 적응증 외 사용off label use413
- 10 통증pain413
- 11 오심nausea377
- 12 URTICARIA351
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 6건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.07.09 · 1등급(심각) · Sandoz Inc Labeling: Label Mix-Up; cartons of Cefazolin for Injection, USP 1 gram were found to contain vials labeled as penicillin G potassium for Injection, USP, 20 million Unit. The vials contained Cefozalin
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
- 2021.06.02 · 2등급 · Cardinal Health Inc. CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
- 2014.05.07 · 1등급(심각) · B. Braun Medical Inc Presence of Particulate Matter: B. Braun Medical Inc. is recalling several injectable products due to visible particulate matter found in reserve sample units.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198300066
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 내수용 - 10바이알/상자[1바이알x10],수출용 - 1바이알/상자,수출용 - 10바이알/상자,수출용 - 50바이알/상자,수출용 - 100바이알/상자
- ATC 코드
- J01DB04
- 보험 코드
- 643302781
- 표준코드
- 8806433027803, 8806433027810, 8806433027827, 8806433027834, 8806433027841
- 최근 변경
- 2024.08.14
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-08-14
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2022-07-30
- · 용법용량변경, 2022-07-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-08-21
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-02-19
- · 성상변경, 2012-09-13
- · 제품명칭변경, 2012-09-13
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-05-03
- · 제품명칭변경, 2004-09-18
- · 제품명칭변경, 2002-04-11
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-06-15
- · 용법용량변경, 1994-06-15
- · 효능효과변경, 1994-06-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-01-01
- · 용법용량변경, 1993-01-01
- · 효능효과변경, 1993-01-01
원문: 식약처 의약품안전나라
