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전문의약품 · 처방 필요

아데나민주사액(코바마미드)

Adenamine Injection (Cobamamide)

허가 제품명: 아데나민주사액(코바마미드)(수출용)

제약회사
(주)제일제약
주성분
코바마미드 0.5밀리그램
분류
[03130] 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
모양
엷은 적색-적색의 맑은 액을 함유하는 앰플제. 광선에 의해 천천히 변화함.
허가일
1983.01.12 (신고)

아데나민주사액 한눈에 보기

아데나민주사액(코바마미드) — (주)제일제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
소모성 질환, 갑상선기능항진증, 임산부, 수유부 등 영양결핍성 및 임신성빈혈 위 절제후의 빈혈 간장애에 수반된 빈혈 방사선에 의한 백혈구 감소증 신경통, 말초신경염, 말초신경마비 근육통, 관절통 중추신경장애 : 척수염, 변성질환(變性疾患) 등 자세히
복용법
성인 : 코바마미드로서 1회 0.5～1 mg을 근육주사 한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
과민반응으로 발진이 나타날 수 있다. 경증의 일시적인 설사, 가려움 자세히

아데나민주사액 효능·효과

1. 비타민 B<sub>12</sub> 결핍증의 예방 및 치료

소모성 질환, 갑상선기능항진증, 임산부, 수유부 등

3. 거대적아구성빈혈

1) 영양결핍성 및 임신성빈혈
2) 위 절제후의 빈혈
3) 간장애에 수반된 빈혈
4) 방사선에 의한 백혈구 감소증
5) 신경통, 말초신경염, 말초신경마비
6) 근육통, 관절통
7) 중추신경장애 : 척수염, 변성질환(變性疾患) 등

아데나민주사액 복용법 (용법·용량)

성인 : 코바마미드로서 1회 0.5～1 mg을 근육주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

아데나민주사액 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 경고

앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 7세 미만의 소아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
3) 임부ㆍ수유부
4) 발열을 수반하는 설사 또는 급성설사를 하는 환자, 고령자, 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자

4. 이상반응

1) 과민반응으로 발진이 나타날 수 있다.
2) 경증의 일시적인 설사, 가려움

5. 일반적 주의

1) 비타민 B12 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.
2) 비타민 B12 결핍을 확인한 후 투여하도록 한다.
3) 엽산결핍환자에게 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 투여 후에도 거대적아구성빈혈이 개선되지 않는 경우에는 엽산 대사장애를 고려해야 한다.
5) 규칙적인 혈액검사를 실시하도록 한다.
6) 거대적아구성빈혈, 광절열두조충증, 악성빈혈에 수반된 신경장애, 흡수부전증후군(스프루 등), 위 및 회장절제후의 빈혈에 대한 사용은 경구투여시 흡수가 좋지 못하므로 가능한 주사 투여가 바람직하다.
7) 1주 이상 지속적으로 복용하는 것을 피한다.
8) 비타민 B12 의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우 사용에 대하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.

6. 상호작용

1) 대부분의 항생제, 메토트렉세이트, 피리메타민은 엽산과 비타민 B12의 진단에 있어서 미생물학적 혈액검사를 무효하게 할 수 있다.
2) 클로람페니콜은 조혈계에 대한 비타민 B12의 효과를 감소시킬 수 있다.
3) H2 수용체 길항제의 장기복용은 비타민 B12 결핍을 초래할 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성빈혈로 확인된 경우에 한하여 임부에게 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 광선에 의해 분해되어 함량이 저하될 수 있으므로 차광하여 실온 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

아데나민주사액 성분·함량

1 mL 중 기준

성분영문분량
코바마미드Cobamamide0.5 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 코바마미드

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-02 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Folate Analog [EPC]Methylating Agent [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

PaxLyte is indicated in the TREATMENT of vitamin deficiency – specifically vitamin B 12 deficiency, and the PREVENTION of vitamin B 12 -cofactor deficiency, l-methylfolate.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Folic Acid alone is improper therapy in the treatment of pernicious anemia and other megaloblastic anemias where vitamin B 12 is deficient. Daily doses of 0.1 mg or more of folic acid (vitamin B 9 ) may obscure pernicious anemia. Hematologic improvement can occur while neurological damage progresses. Exclusive use of folic acid to treat vitamin B 12 -deficient macrocytic anemia can lead to progressive and irreversible neurological damage. Vitamin B 12 deficiency allowed to progress for over 3 months may cause permanent spinal cord lesions. Doses of vitamin B 12 exceeding 10 mcg daily may produce hematologic response in patients with vitamin B 9 deficiency. Indiscriminate administration may mask the true diagnosis.

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198300342
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광한 밀봉용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1밀리리터(앰플)x10,50앰플, 2밀리리터(앰플)x10,50앰플.
ATC 코드
B03BA04
표준코드
8806505001908
최근 변경
2020.12.07
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-12-07
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1986-01-22

원문: 식약처 의약품안전나라