태극답손정100mg 효능·효과
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태극답손정100mg 복용법 (용법·용량)
1. 한센병
2. 포진피부염
태극답손정100mg 부작용·주의사항
전체 7개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 이상반응
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 과량투여시의 처치
태극답손정100mg 성분·함량
이 약 1정(150.4밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 답손 | Dapsone | 100 밀리그램 |
태극답손정100mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 타원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- TG100 / -
- 크기
- 9.5 × 5.2 mm, 두께 3.6mm
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Sulfone [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Dermatitis herpetiformis: (D.H.) Leprosy: All forms of leprosy except for cases of proven dapsone resistance.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity to dapsone and/or its derivatives.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
The patient should be warned to respond to the presence of clinical signs such as sore throat, fever, pallor, purpura or jaundice. Deaths associated with the administration of dapsone have been reported from agranulocytosis, aplastic anemia and other blood dyscrasias. Complete blood counts should be done frequently in patients receiving dapsone. The FDA Dermatology Advisory Committee recommended that, when feasible, counts should be done weekly for the first month, monthly for six months and semiannually thereafter. If a significant reduction in leucocytes, platelets or hemopoiesis is noted, dapsone should be discontinued and the patient followed intensively. Folic acid antagonists have similar effects and may increase the incidence of hematologic reactions; if co-administered with dapsone the patient should be monitored more frequently. Patients on weekly pyrimethamine and dapsone have developed agranulocytosis during the second and third month of therapy. Severe anemia should be treated prior to initiation of therapy and hemoglobin monitored. Hemolysis and methemoglobin may be poorly tolerated by patients with severe cardiopulmonary disease. Cutaneous reactions, especially bullous, include exfoliative dermatitis and are probably one of the most serious, though rare, complications of sulfone therapy. They are directly due to drug sensitization. Such reactions include toxic erythema, erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis, morbilliform and scarlatiniform reactions, …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects: Animal reproduction studies have not been conducted with dapsone. Extensive, but uncontrolled experience and two published surveys on the use of dapsone in pregnant women have not shown that dapsone increases the risk of fetal abnormalities if administered during all trimesters of pregnancy or can affect reproduction capacity. Because of the lack of animal studies or controlled human experience, dapsone should be given to a pregnant woman only if clearly needed. In general, for leprosy, USPHS at Carville recommends maintenance of dapsone. Dapsone has been important for the management of some pregnant D.H. patients.
미국 제품명 Aczone
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 10,640건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 적응증 외 사용off label use1,251
- 2 약효 없음drug ineffective1,141
- 3 오심nausea487
- 4 METHAEMOGLOBINAEMIA481
- 5 피로fatigue478
- 6 발열pyrexia468
- 7 설사diarrhoea424
- 8 발진rash399
- 9 호흡 곤란dyspnoea387
- 10 폐렴pneumonia384
- 11 통증pain374
- 12 빈혈anaemia364
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 4건 중 최근 4건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.01.08 · 2등급 · VIONA PHARMACEUTICALS INC Crystallization
- 2025.01.08 · 2등급 · VIONA PHARMACEUTICALS INC Crystallization
- 2024.11.13 · 2등급 · VIONA PHARMACEUTICALS INC Crystallization
- 2024.10.23 · 2등급 · VIONA PHARMACEUTICALS INC Crystallization
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198300470
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 300정/병,1000정/병
- ATC 코드
- J04BA02
- 보험 코드
- 644801990
- 표준코드
- 8806448019909, 8806448019916, 8806448019923, 8806448019930, 8806448019947
- 최근 변경
- 2023.05.03
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2023-05-03
- · 제품명, 2021-11-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2021-09-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-05-02
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-06-23
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-06-23
- · 성상변경, 2015-06-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-02-02
- · 용법용량변경, 2008-02-02
- · 효능효과변경, 2008-02-02
- · 제품명칭변경, 2000-05-30
- · 제품명칭변경, 1991-06-14
- · 성상변경, 1985-09-04
- · 성상변경, 1983-09-03
원문: 식약처 의약품안전나라
