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일반의약품 · 약국 구입

크리스탄크림(클로트리마졸)

SHINPOONGCRISTAN Cream

허가 제품명: 크리스탄크림(클로트리마졸)(수출용)(수출명 : SHINPOONGCRISTAN Cream)

제약회사
신풍제약(주)
주성분
클로트리마졸 10밀리그램
분류
[02650] 기생성 피부질환용제
모양
백색 크림제
허가일
1984.04.26 (신고)

크리스탄크림 한눈에 보기

크리스탄크림(클로트리마졸) — 신풍제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
예: 백선, 어루러기, 피부칸디다증, 칸디다성 외음염 및 칸디다성 귀두염 자세히
복용법
1일 1~3회 환부(질환부위)에 얇게 바르고 문지른다. 치료기간은 질환의 정도와 위치에 따라 다르다. 일반적으로 다음과 같다. 피부진균병 3~4 주 어루러기 1~3 주 홍색음선 2~4 주 칸디다성 외음염 및 칸디다성 귀두염 1~2 주 완전한 치료효과를 얻기 위해서 충분한 기간동안 규칙적으로 사용한다. 자세히
부작용
임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이 약의 이상반응은 아래와 같다. 면역계 장애 : 실신, 저혈압, 호흡곤란, 두드러기 등의 알레르기 반응 피부 및 피하(피부밑)조직: 수포(물집), 불편감 또는 통증, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 자극, 박피/박리(벗겨짐), 가려움증, 발진, 따끔거림 또는 작열감(화끈감) 자세히

크리스탄크림 효능·효과

1. 피부사상균, 효모 곰팡이, 기타 진균에 의한 피부진균증

예: 백선, 어루러기, 피부칸디다증, 칸디다성 외음염 및 칸디다성 귀두염

크리스탄크림 복용법 (용법·용량)

1일 1~3회 환부(질환부위)에 얇게 바르고 문지른다.
치료기간은 질환의 정도와 위치에 따라 다르다. 일반적으로 다음과 같다.

피부진균병

3~4 주

어루러기

1~3 주

홍색음선

2~4 주

칸디다성 외음염 및 칸디다성 귀두염

1~2 주

완전한 치료효과를 얻기 위해서 충분한 기간동안 규칙적으로 사용한다. 진균학적으로 완치되지 않은 경우에는 모든 증상이 사라진 뒤에도 일반적으로 약 2주간 치료를 계속한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

크리스탄크림 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약, 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 세토스테아릴알콜에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 이상반응

임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이 약의 이상반응은 아래와 같다.
면역계 장애 : 실신, 저혈압, 호흡곤란, 두드러기 등의 알레르기 반응
피부 및 피하(피부밑)조직: 수포(물집), 불편감 또는 통증, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 자극, 박피/박리(벗겨짐), 가려움증, 발진, 따끔거림 또는 작열감(화끈감), 찔린 상처, 피부건조감, 발적, 피부염 미란(짓무름), 구진.

3. 일반적 주의

1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나거나 증상이 악화되면 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 사용설명서에 언급되지 않은 이상반응이 나타났을 경우 의사 또는 약사에게 알린다.
2) 완전한 치료효과를 얻기 위해서 중도에 치료를 중단하지 않고 의사와 상담 후 중단한다. 중도에 치료를 중단할 경우 균감염이 완전히 치료되지 않으므로 재발하기 쉽다. 증상이 사라지지 않았을 경우 치료를 중단해서는 안되며, 정해진 용법ㆍ용량에 따라 치료를 계속한다.
3) 이 약을 용법ㆍ용량대로 투여하거나 의사 또는 약사가 지시한 대로 사용할 경우에는 클로트리마졸은 아주 미량만이 전신적으로 흡수되므로 전신적인 이상반응이 나타날 가능성은 없다.
4) 미량을 사용하였거나 투여하는 것을 잊었을 경우라도 그 다음 사용할 때 과량을 사용해서는 안되며 정해진 용량만을 투여한다.
5) 환부에 접촉되는 수건, 옷, 양말 등은 매일 갈아주어야 한다. 이는 치료를 도와주며 다른 부위나 다른 사람에게로 전염되는 것을 방지한다. 이 약을 사용하기 전에 피부박편이 제거되도록 환부를 씻은 후 수분이 남아 있지 않도록 하며 특히, 무좀이 있는 발가락 사이를 완전히 건조시킨다.
6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
8) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
9) 이 약을 생식기(여성: 음순 및 음문주변; 남성: 음경포피 및 음경귀두)에 바를 때 콘돔 및 질내삽입좌약(diaphragms)과 같은 라텍스 제품의 안전성 및 효율성을 감소시킬 수 있다. 이러한 효과는 일시적이고 단지 투여 시에만 발생한다.
10) 세토스테아릴 알코올은 국소 피부 반응을 유발할 수 있다(예: 접촉성 피부염).
11) 운전 및 기계조작시에 미치는 영향은 알려지지 않았다.

4. 상호작용

이 약은 국소적용한 암포테리신 B 및 폴리엔계 항생물질의 작용을 약화시킬 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 사람을 대상으로 한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과, 이 약과 관련된 생식능력(Fertility) 이상은 나타나지 않았다.
2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았으나, 랫트와 마우스에 이 약을 고용량(50-200mg/kg) 경구투여한 결과 배자독성, 태자독성, 이유기까지의 새끼의 생존율 감소가 나타났다.
3) 이 약을 임부에 국소적용한 연구가 보고된 바 없으나, 역학조사 결과 이 약을 임신기간동안 투여했을 때 산모 및 태아(소아)에 영향을 미치지 않았다. 하지만 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(다른 약물과 같이 임신 처음 3개월 내에 이약을 사용하여야 할 경우 의사와 상의하여 사용하여야 한다.).
4) 약력학적 또는 독성시험자료에 의하면 클로트리마졸 및 대사물질이 모유를 통해 배출되는 것으로 보고된 바 있다. 따라서, 클로트리마졸의 치료기간 중에는 모유수유를 중단하도록 한다.

6. 소아에 대한 투여

의사의 지시와 감독을 받지 않고 2세 이하의 영아에 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 적용하지 않는다.
4) 이 약은 삼키지 않도록 한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

크리스탄크림 성분·함량

1그램중 기준

성분영문분량
클로트리마졸Clotrimazole10 밀리그램

📍 크리스탄크림 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 클로트리마졸

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Azole Antifungal [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream USP is indicated for the topical treatment of candidiasis due to Candida albicans and tinea versicolor due to Malassezia furfur. Clotrimazole is also available as a nonprescription item which is indicated for the topical treatment of the following dermal infections: tinea pedis, tinea cruris, and tinea corporis due to Trichophyton rubrum,Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum , and Microsporum canis.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream is contraindicated in individuals sensitive to its components.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Clotrimazole cream is not for ophthalmic use.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Usage in Pregnancy: Pregnancy Category B The disposition of 14 C-clotrimazole has been studied in humans and animals. Clotrimazole is very poorly absorbed following dermal application or intravaginal administration to humans. (See CLINICAL PHARMACOLOGY ) In clinical trials, use of vaginally applied clotrimazole in pregnant women in their second and third trimesters has not been associated with ill effects. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women during the first trimester of pregnancy. Studies in pregnant rats with intravaginal doses up to 100 mg/kg have revealed no evidence of harm to the fetus due to clotrimazole. High oral doses of clotrimazole in …

미국 제품명 terrasil Antifungal Cleansing Bar, ElixirCurozole, CAREALL Clotrimazole, RUGBY ANTIFUNGAL CLOTRIMAZOLE, sunmark Clotrimazole 3, Jock Itch, Rite Aid antifungal ringworm, Rexall Jock Itch, Forticept Antifungal Foot Cream, Family Wellness Clotrimazole 1 Anti Fungal Cream

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 12,734건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,439
  2. 2 오심nausea885
  3. 3 통증pain841
  4. 4 황반변성macular degeneration814
  5. 5 적응증 외 사용off label use793
  6. 6 두통headache789
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea779
  8. 8 피로fatigue734
  9. 9 설사diarrhoea661
  10. 10 발열pyrexia560
  11. 11 발진rash512
  12. 12 권태감malaise505

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 10건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2025.12.10 · 2등급 · Blossom Pharmaceuticals cGMP deviations
  • 2022.04.06 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Content Uniformity Specifications: Out-of-specification result for the Betamethasone Dipropionate assay of a stability sample
  • 2020.12.23 · 2등급 · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: An unknown degradation impurity was detected slightly above the specification limit in Clotrimazole Cream USP 1%.
  • 2020.12.23 · 2등급 · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Impurities/Degradation Specifications: An unknown degradation impurity was detected slightly above the specification limit in Clotrimazole Cream USP 1%.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198400021
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
실온보존, 기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
5, 10, 20, 450g
ATC 코드
D01AC01
표준코드
8806485035504, 8806485035511, 8806485035528, 8806485035535
최근 변경
2020.05.12
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-05-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2014-12-20
  • · 용법용량변경, 2014-12-20
  • · 효능효과변경, 2014-12-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-09-19
  • · 제품명칭변경, 2008-03-05
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2004-06-05
  • · 제품명칭변경, 2004-04-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-01-27
  • · 용법용량변경, 2002-01-27
  • · 효능효과변경, 2002-01-27
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-01-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-08-28

원문: 식약처 의약품안전나라

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