일양디세텔정 효능·효과
1. 주효능 효과
과민성대장증후군(복통, 복부팽만감, 복부경련, 변비, 설사, 변비와 설사의 반복
, 구역, 구토), 담관운동부전
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일양디세텔정 복용법 (용법·용량)
성인 : 브롬화피나베륨으로서 1회 50mg 1일 3회 식사중에 충분한 물과 함께 투여
한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
일양디세텔정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 및 수유부
2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 경미한 소화기장애가 나타날 수 있다.
2) 과량투여 : 설사와 복부팽만감이 나타날 수 있다.
3) 시판 후 보고된 이상반응
① 임상시험
다음은 시판 후 실시된 임상연구를 통해 보고된 이상반응이다. 빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게 (>1/10), 흔하게 (≥1/100 to <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000 to <1/100), 드물게 (≥1/10,000 to < 1/1,000), 매우 드물게 (<1/10,000)
흔하게
흔하지 않게
위장 장애
복통1,2, 변비2, 구강건조증2, 소화불량, 구역
설사, 구토
일반적 장애 및 국소 반응
-
무력증
신경계 장애
두통
졸림
1 복통, 하복부통, 상복부통 포함.
2 복통, 변비, 구강건조증은 임상시험에서 위약 대조군 대비 발현율이 유사하거나 낮게 보고됨.
② 자발보고
다음은 자발보고를 통해 추가로 보고된 이상반응이다.
- 위장장애 : 식도병변
- 피부 및 피하조직 장애 : 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반
- 면역계 장애 : 전신성과민반응(예, 혈관부종, 아나필락시스성쇼크)
3. 일반적 주의
이 약은 반응 능력을 감소시킬 수 있는 졸음 등을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의해야 한다.
4. 상호작용
MAO 저해제와의 병용투여는 피하는 것이 바람직하다.
일양디세텔정 성분·함량
1정 (178.3밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 피나베륨브롬화물 | Pinaverium Bromide | 50.0 밀리그램 |
일양디세텔정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- IYD / -
- 크기
- 8 × 8 mm, 두께 3.6mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 198500673
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 500정/병
- ATC 코드
- A03AX04
- 보험 코드
- 641701610
- 표준코드
- 8806417016106, 8806417016113, 8806417016120
- 최근 변경
- 2025.10.27
허가 변경 이력
- · 사용상의 주의사항, 2025-10-27
- · 성상, 2025-10-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-05-16
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-04-18
- · 제품명칭변경, 2014-04-18
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-03-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-03-25
- · 용법용량변경, 1995-03-25
- · 효능효과변경, 1995-03-25
- · 제품명칭변경, 1991-11-21
- · 제품명칭변경, 1987-06-24
원문: 식약처 의약품안전나라