부광디유렉산정 효능·효과
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부광디유렉산정 복용법 (용법·용량)
○ 성인
지파미드로서 1일 1회 20 mg을 아침식사 후 경구투여한다. 경증의 경우에는 10 mg을 투여한다. 다른 혈압강하제와 병용투여할 경우에는 초회량은 1일 20 mg을 초과하지 않는다.
2. 부종
이 약으로서 1일 1회 40 mg을 아침식사 후 경구투여한다. 환자의 반응에 따라 1일 20 mg으로 감량한다. 중증의 경우에는 일시적으로 60 ∼ 80 mg까지 한꺼번에 투여할 수 있다.
부광디유렉산정 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 전해질평형실조 환자
2) 중증의 간장애 환자(간성 혼수 환자)
3) 중증의 신부전 환자
4) 애디슨병 환자
5) 통풍 환자
6) 이 약 및 설폰아미드계 약물에 과민반응 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고요산혈증 환자
2) 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량 감소·혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다)
3) 전립샘비대 환자(요폐가 나타날 수 있다)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 구토, 구강건조, 드물게 복통, 변비, 설사가 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 어지럼, 피로, 운동실조, 졸음 때때로 불안감, 두려움이 나타날 수 있다.
3) 내분비계 : 소인이 있는 환자에게서 고요산혈증, 통풍이 나타날 수 있으며 고지혈증과 당뇨병이 악화될 수 있다. 또한 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 저염소혈증성 알카리증이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 심기능장애, 기립저혈압, 심계항진, ECG변화가 나타날 수 있다.
5) 신장 : BUN, 크레아티닌의 상승, 급성 간질성(間質性) 신염이 나타날 수 있으므로 주의한다.
6) 간장 : 황달, 드물게 출혈성 췌장염, 급성 담낭염, 담석증 등이 나타날 수 있다.
7) 혈액계 : 재생불량성 빈혈, 백혈구감소, 호중구감소, 무과립구증, 혈소판감소, 혈관염, 혈전증 특히 정맥질환 환자에게서 혈액장애가 나타날 수 있다.
8) 비뇨생식기계 : 전립샘 비대환자에서 요폐가 나타날 수 있다.
9) 과민반응 : 드물게 발진, 피부 가려움, 두드러기, 광민감반응 등이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 근경련, 근긴장이 나타날 수 있으며 또한 드물게 시력이 악화될 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 다른 이뇨제와 마찬가지로 장기간 투여시 칼륨농도의 감소를 가져올 수 있으므로 칼륨보충이 필요할 수 있다(특히 고령자, 디기탈리스를 투여받고 있는 환자, 구토, 설사, 영양실조, 신증, 간경변증, 알도스테론증으로 추가적 칼륨손실이 있는 환자) 또한 드물게 저나트륨혈증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 당뇨병 환자나 통풍 소인이 있는 환자는 각각 당대사, 요산대사를 조절해야 하며, 당뇨병 및 통풍을 악화시킬 수 있으므로 주의해야 한다.
3) 설파제와 교차알레르기 반응이 일어날 수 있다.
5. 상호작용
1) 혈당강하제의 작용을 감소시킬 수 있으므로 주의한다.
2) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 주의한다.
3) 당질코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬, 카르베녹솔론, 암포테리신 B, 페니실린 G 및 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨 방출이 증가될 수 있으므로 주의한다.
4) 노르에피네프린, 에피네프린 등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬 수 있다.
5) 혈압강하제(다른 이뇨제, 베타차단제, 질산염제제, 항우울제, 알코올) 등의 작용을 증가시킬 수 있다. 또한 ACE억제제와 병용투여하는 경우에는 신기능의 악화 및 혈압 강하작용이 증가될 수 있다.
6) 강심배당체의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
7) 콜레스티폴, 콜레스티라민을 병용투여하는 경우에는 이 약물의 흡수가 저해될 수 있다.
8) 비스테로이드소염진통제 및 항류마티스 약물을 병용투여하는 경우에는 작용이 감소될 수 있다.
9) 큐라레형 근이완제의 작용이 증가될 수 있다.
10) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계의 약물의 독성이 증가될 수 있다.
11) 부정맥용제인 퀴니딘과 병용투여하는 경우에는 퀴니딘 배설이 감소될 수 있다.
12) 통풍약과 병용투여하는 경우에는 요산저하작용이 감소될 수 있다.
13) 메트포르민에 의한 젖산 혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5 mg/dL 이상, 여성 1.2 mg/dL 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용투여하지 않는다.
14) 페니토인과 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 약 50 % 감소할 수 있으므로 용량을 조절한다.
15) 이뇨제에 의한 체액감소 환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 급성 신부전의 위험이 증가할 수 있으므로 투여전에 수분을 공급한다.
16) 제산제(인산알루미늄)와 병용투여하는 경우에는 이뇨제의 흡수가 감소될 수 있으므로 이뇨제와 투여간격을 두고 제산제를 복용한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 기형발생이나 생식에 대한 영향은 없는 것으로 나타났으나 과량투여하는 경우에는 혈액량 감소로 태반순환을 감소시킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 신중히 투여한다. 또한 다른 약물과 마찬가지로 임신 초기 3개월에는 투여하지 않는다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행은 알려지지 않았으나 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
이 약의 소아에 대한 투여는 권장되지 않는다.
부광디유렉산정 성분·함량
이 약 1정(100.0 밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 지파미드 | Xipamide | 20.0 밀리그램 |
부광디유렉산정 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- B분할선K / D
- 분할선
- - / -
- 크기
- 6 × 6 mm, 두께 2.8mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 198500892
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 건냉소에 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30정, 500정/병
- ATC 코드
- C03BA10
- 보험 코드
- 642200650
- 표준코드
- 8806422006505, 8806422006512, 8806422006529, 8806422006536, 8806422006543
- 최근 변경
- 2023.12.15
허가 변경 이력
- · 성상, 2023-12-15
- · 용법·용량, 2023-12-15
- · 효능효과변경, 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 제품명칭변경, 2008-02-14
- · 효능효과변경, 1997-02-15
- · 용법용량변경, 1997-02-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
원문: 식약처 의약품안전나라