명인벤즈트로핀메실산염정1mg 효능·효과
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명인벤즈트로핀메실산염정1mg 복용법 (용법·용량)
(경구 : 정제)
(주사제)
명인벤즈트로핀메실산염정1mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
명인벤즈트로핀메실산염정1mg 성분·함량
1정 (105mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 벤즈트로핀메실산염 | Benztropine Mesylate | 1.0 밀리그램 |
명인벤즈트로핀메실산염정1mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- B / MI
- 크기
- 6.5 × 6.5 mm, 두께 2.2mm
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
For use as an adjunct in the therapy of all forms of parkinsonism. Useful also in the control of extrapyramidal disorders (except tardive dyskinesia – see PRECAUTIONS ) due to neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity to benztropine mesylate tablets. Because of its atropine-like side effects, this drug is contraindicated in pediatric patients under three years of age, and should be used with caution in older pediatric patients.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Safe use in pregnancy has not been established. Benztropine mesylate may impair mental and/or physical abilities required for performance of hazardous tasks, such as operating machinery or driving a motor vehicle. When benztropine mesylate is given concomitantly with phenothiazines, haloperidol, or other drugs with anticholinergic or antidopaminergic activity, patients should be advised to report gastrointestinal complaints, fever or heat intolerance promptly. Paralytic ileus, hyperthermia and heat stroke, all of which have sometimes been fatal, have occurred in patients taking anticholinergic-type antiparkinsonism drugs, including benztropine mesylate, in combination with phenothiazines and/or tricyclic antidepressants. Since benztropine mesylate contains structural features of atropine, it may produce anhidrosis. For this reason, it should be administered with caution during hot weather, especially when given concomitantly with other atropine-like drugs to the chronically ill, the alcoholic, those who have central nervous system disease, and those who do manual labor in a hot environment. Anhidrosis may occur more readily when some disturbance of sweating already exists. If there is evidence of anhidrosis, the possibility of hyperthermia should be considered. Dosage should be decreased at the discretion of the physician so that the ability to maintain body heat equilibrium by perspiration is not impaired. Severe anhidrosis and fatal hyperthermia have occurred.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,287건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective461
- 2 자살 완료completed suicide438
- 3 다양한 물질 독성toxicity to various agents403
- 4 적응증 외 사용off label use372
- 5 약물 상호작용drug interaction344
- 6 사망death332
- 7 떨림tremor321
- 8 낙상fall252
- 9 피로fatigue242
- 10 오심nausea242
- 11 체중 증가weight increased238
- 12 섬망confusional state237
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2013.07.17 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of particulate matter: characterized as thin colorless flakes that are visually and chemically consistent with glass delamination observed in reserve sample vials
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198600614
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광한 기밀용기.
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 2000정/병
- ATC 코드
- N04AC01
- 보험 코드
- 651900600
- 표준코드
- 8806519006005, 8806519006012, 8806519006029
- 최근 변경
- 2010.01.07
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-01-07
- · 제품명칭변경, 2009-12-03
- · 성상변경, 2009-12-03
- · 효능효과변경, 1997-07-13
- · 용법용량변경, 1997-07-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-07-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1991-04-24
원문: 식약처 의약품안전나라
