명인벤즈트로핀메실산염정1밀리그램 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 B
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전문의약품 · 처방 필요

명인벤즈트로핀메실산염정1밀리그램

Myungin Benztropine mesylate Tab. 1mg

제약회사
명인제약(주)
주성분
벤즈트로핀메실산염 1.0밀리그램
분류
[01190] 기타의 중추신경용약
모양
흰색 원형의 정제
허가일
1986.02.17 (신고)

명인벤즈트로핀메실산염정1mg 한눈에 보기

명인벤즈트로핀메실산염정1mg(벤즈트로핀메실산염) — 명인제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다. 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다. 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 벤즈트로핀: 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
  • 👵 노인주의 벤즈트로핀: 고령자에게 신중히 투여
  • 🧒 연령금기 벤즈트로핀메실산염: 3세 미만 생명을 위협하는 경우를 제외하고는 3세 미만 소아에 사용하지 말 것
  • ⚖️ 용량주의 벤즈트로핀메실산염: 하루 최대 벤즈트로핀메실산염 6밀리그램 이하로
  • 🔁 효능군중복 벤즈트로핀메실산염: 같은 효능군(정신신경용제 · 항콜린성 항파킨슨제) 약과 함께 먹지 않도록 주의

➕ 지금 먹는 다른 약과 같이 먹어도 되는지 확인하기

명인벤즈트로핀메실산염정1mg 효능·효과

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명인벤즈트로핀메실산염정1mg 복용법 (용법·용량)

(경구 : 정제)

성인 : 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 경구투여한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

1. 초기량은 메실산벤즈트로핀으로서 1일 0.5-1㎎을 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 5-6일 간격으로 1일 0.5㎎씩 점차 증량하여 유지량으로 한다. 이 때 유지량은 증상의 개선과 부작용 발현 등을 고려하여 결정하며 1일 6㎎을 초과하지 않는다.
2. 응급시에는 이 약으로서 1-2㎎을 주사하여 증상을 완화시킨 후 재발방지를 위해 1회 1-2㎎을 1일 2회 경구투여한다. 주사제는 응급시 또는 경구투여가 불가능한 경우에 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

명인벤즈트로핀메실산염정1mg 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증 근무력증 환자
4) 3세 미만의 유아
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 전립선 비대 등 요로 폐쇄성 질환 환자
2) 부정맥 또는 빈맥 환자
3) 간ㆍ신장애 환자
4) 고령자
5) 3세 이상의 유ㆍ소아
6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉬운 환자)

3. 부작용

1) 정신신경계 : 운동실조 또는 정신착란, 환각, 의식장애, 헛소리, 신경과민, 흥분, 불안, 우울증, 권태감, 수족의 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 눈 : 조절장애 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여할 때 소량부터 시작해서 충분히 관찰하여 신중히 유지량까지 증량한다. 또 다른 약에서 이 약으로 바꿀 때는 다른 약을 천천히 감량하고 이 약을 점차로 증량한다.
2) 이 약 투여중에는 정기적인 우각검사와 함께 안압검사를 하는 것이 바람직하다.
3) 일반적으로 항파킨슨제는 페노치아진계 약물ㆍ유도체로 인한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않는다. 경우에 따라 이러한 증상을 악화시킬 수 있다.
4) 조절장애와 더불어 주의력, 집중력, 반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 레세르핀 유도체와 병용시 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 항콜린성 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역·구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 진토작용에 의하여 은폐될 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

명인벤즈트로핀메실산염정1mg 성분·함량

1정 (105mg) 중 기준

성분영문분량
벤즈트로핀메실산염Benztropine Mesylate1.0 밀리그램

명인벤즈트로핀메실산염정1mg 낱알 모양 (식별 표시)

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🌐 해외(미국) 정보 — 벤즈트로핀메실산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For use as an adjunct in the therapy of all forms of parkinsonism. Useful also in the control of extrapyramidal disorders (except tardive dyskinesia – see PRECAUTIONS ) due to neuroleptic drugs (e.g., phenothiazines).

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Hypersensitivity to benztropine mesylate tablets. Because of its atropine-like side effects, this drug is contraindicated in pediatric patients under three years of age, and should be used with caution in older pediatric patients.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Safe use in pregnancy has not been established. Benztropine mesylate may impair mental and/or physical abilities required for performance of hazardous tasks, such as operating machinery or driving a motor vehicle. When benztropine mesylate is given concomitantly with phenothiazines, haloperidol, or other drugs with anticholinergic or antidopaminergic activity, patients should be advised to report gastrointestinal complaints, fever or heat intolerance promptly. Paralytic ileus, hyperthermia and heat stroke, all of which have sometimes been fatal, have occurred in patients taking anticholinergic-type antiparkinsonism drugs, including benztropine mesylate, in combination with phenothiazines and/or tricyclic antidepressants. Since benztropine mesylate contains structural features of atropine, it may produce anhidrosis. For this reason, it should be administered with caution during hot weather, especially when given concomitantly with other atropine-like drugs to the chronically ill, the alcoholic, those who have central nervous system disease, and those who do manual labor in a hot environment. Anhidrosis may occur more readily when some disturbance of sweating already exists. If there is evidence of anhidrosis, the possibility of hyperthermia should be considered. Dosage should be decreased at the discretion of the physician so that the ability to maintain body heat equilibrium by perspiration is not impaired. Severe anhidrosis and fatal hyperthermia have occurred.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 7,287건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective461
  2. 2 자살 완료completed suicide438
  3. 3 다양한 물질 독성toxicity to various agents403
  4. 4 적응증 외 사용off label use372
  5. 5 약물 상호작용drug interaction344
  6. 6 사망death332
  7. 7 떨림tremor321
  8. 8 낙상fall252
  9. 9 피로fatigue242
  10. 10 오심nausea242
  11. 11 체중 증가weight increased238
  12. 12 섬망confusional state237

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2013.07.17 · 2등급 · Fresenius Kabi USA, LLC Presence of particulate matter: characterized as thin colorless flakes that are visually and chemically consistent with glass delamination observed in reserve sample vials

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198600614
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광한 기밀용기.
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
2000정/병
ATC 코드
N04AC01
보험 코드
651900600
표준코드
8806519006005, 8806519006012, 8806519006029
최근 변경
2010.01.07
허가 변경 이력
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2010-01-07
  • · 제품명칭변경, 2009-12-03
  • · 성상변경, 2009-12-03
  • · 효능효과변경, 1997-07-13
  • · 용법용량변경, 1997-07-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-07-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1991-04-24

원문: 식약처 의약품안전나라

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