메디놀주사액 효능·효과
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메디놀주사액 복용법 (용법·용량)
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메디놀주사액 부작용·주의사항
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1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다. )
3) 전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자(항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수있다. )
4) 중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다. )
5) 마비성 장폐색증 환자(증상이 악화될 수 있다. )
6) 거대 결장증 환자
7) 급성 폐부종 환자
8) 빈맥환자
9) 중증의 동맥경화증 환자
10) 위장관부위협착 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
간 · 신장애 환자
4. 부작용
1) 과민증 : 발진, 두드러기, 드물게 아나필락시양 증상, 쇽유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 골격근 : 드물게 근이완, 근무력증, 장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구갈, 드물게 구역 ·구토 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 . 한선분비감소, 홍반
6) 눈 : 시조절 장애, 협우각형녹내장이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
졸음, 주의력 ·집중력 ·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작용
1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 둥의 중추신경억제제, MAO 저해제
2) 다음 약물파좌 병응에 의해 이 약의 항콜린 작용이 증강될 수 있다. · 아만타딘, 퀴니딘
3) 도파민길항제(메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전정은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 소아에 대한 투여
유 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익정이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 고령자에 대한 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약의 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사용한다.
2) 정맥주사
(1) 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독 주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.
(2) 정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다.
메디놀주사액 성분·함량
1앰플(1mL)중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 프리디놀메실산염 | Pridinol Mesylate | 2 밀리그램 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 198600886
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.10.01)
- 저장 방법
- 차광밀봉용기, 건냉암소
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용 : 1mL/앰플 X 50, 수출용 : 1mL/앰플 X 50
- ATC 코드
- M03BX03
- 표준코드
- 8806718016003, 8806718016010, 8806718016027
- 최근 변경
- 2020.09.10
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-09-10
- · 용법용량변경, 2020-09-10
- · 제품명칭변경, 2013-06-19
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-07-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-07-15
- · 용법용량변경, 1999-07-15
- · 효능효과변경, 1999-07-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-01
- · 용법용량변경, 1998-01-01
- · 효능효과변경, 1998-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-02-10
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1992-10-22
- · 제품명칭변경, 1990-02-23
- · 용법용량변경, 1986-03-25
- · 효능효과변경, 1986-03-25
- · 성상변경, 1986-03-25
원문: 식약처 의약품안전나라