솔르핀정(디에틸아미노에틸테오필린염산염) 낱알 사진 — 분홍 원형, 표시 마크SLP
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

솔르핀정(디에틸아미노에틸테오필린염산염)

Solufin Tab.

허가 제품명: 솔르핀정(디에틸아미노에틸테오필린염산염)(수출용)

제약회사
(주)유영제약
주성분
디에틸아미노에틸테오필린염산염 100.0밀리그램
분류
[02220] 진해거담제
모양
적색의 원형의 당의정이다.
허가일
1986.12.29 (신고)

솔르핀정 한눈에 보기

솔르핀정(디에틸아미노에틸테오필린염산염) — (주)유영제약의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식 자세히
복용법
성인 : 염산디에칠아미노에칠테오필린으로서 1회 100-200mg 1일 3-4회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
때때로 흥분, 불면 등이 나타날 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🔁 효능군중복 디에틸아미노에틸테오필린염산염: 같은 효능군(호흡기관용약 · Xanthine계 기관지확장제) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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솔르핀정 효능·효과

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식

솔르핀정 복용법 (용법·용량)

성인 : 염산디에칠아미노에칠테오필린으로서 1회 100-200mg 1일 3-4회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

솔르핀정 부작용·주의사항

전체 4개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 크산틴계 약물에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애, 신장애, 심장애 및 갑상선질환 환자
2) 위·십이지장궤양 환자
3) 소아, 고령자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

때때로 흥분, 불면 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

테오필린의 경우 대표적인 부작용으로 소화기증상(특히 구역, 구토) 및 정신신경증상(두통, 불면, 불안, 흥분, 경련 등)이 나타날 수 있고 이러한 부작용은 대부분 혈중농도의 상승에 의한 것으로 알려져 있으므로 이 약의 투여시에는 혈중농도의 모니터를 적절히 하고 개개인에 적합한 투여계획을 설정하는 것이 바람직하다.

솔르핀정 성분·함량

이 약 1정(440.0밀리그램) 중 기준

성분영문분량
디에틸아미노에틸테오필린염산염Diethylaminoethyltheophylline Hydrochloride100.0 밀리그램

솔르핀정 낱알 모양 (식별 표시)

솔르핀정(디에틸아미노에틸테오필린염산염) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 당의정
색
분홍
표시(앞/뒤)
마크SLP / -
마크
앞면 마크
크기
10.2 × 10.2 mm, 두께 5.3mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 디에틸아미노에틸테오필린염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고(산동) 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트 염산염은 동공을 확장시키고 모양체근 마비를 유도하는 데 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Cyclopentolate hydrochloride is used to produce mydriasis and cycloplegia.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 제제의 어떤 성분에도 과민 반응을 보이는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Should not be used if the patient is hypersensitive to any component of this preparation.

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

이 약은 국소 안과용으로만 사용해야 하며, 주사제로는 사용해서는 안 됩니다. 이 제제는 중추신경계(CNS) 장애를 유발할 수 있습니다. 특히 어린 연령층에서 이러한 증상이 나타날 수 있으나, 모든 연령에서 발생할 수 있으며 농도가 강할수록 그럴 수 있습니다. 영아는 사이클로펜톨레이트로 인해 중추신경계 및 심폐계 부작용에 특히 취약합니다. 흡수를 최소화하기 위해 0.5% CYCLOGYL 용액을 각 눈에 1방울만 사용하고, 이후 비루낭(nasolacrimal sac) 부위에 2~3분간 압박을 가해야 합니다. 안약 점안 후에는 영아를 최소 30분 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다. 동공확대제는 안압의 일시적 상승을 유발할 수 있으므로, 치료되지 않은 좁은각 녹내장이나 해부학적으로 좁은 각을 가진 환자는 투여 후 각막 폐쇄(angle closure)에 취약할 수 있습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: FOR TOPICAL OPHTHALMIC USE ONLY . NOT FOR INJECTION. This preparation may cause Central Nervous System (CNS) disturbances. This is especially true in younger age groups, but may occur at any age, especially with the stronger solutions. Infants are especially prone to CNS and cardiopulmonary side effects from cyclopentolate. To minimize absorption, use only 1 drop of 0.5% CYCLOGYL solution per eye, followed by pressure applied over the nasolacrimal sac for two to three minutes. Observe infants closely for at least 30 minutes following instillation. Mydriatics may produce a transient elevation of intraocular pressure. Therefore, patients with untreated narrow angle glaucoma or anatomically narrow angles may be susceptible to angle closure following administration.

임신·특수 환자

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

사이클로펜톨레이트는 동물 생식 연구가 수행된 적이 없으며, 임신한 여성에게 투여했을 때 태아에게 해를 끼치거나 생식 능력에 영향을 미치는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 사이클로펜톨레이트는 임신한 여성에게 명확히 필요할 때만 투여해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Animal reproduction studies have not been conducted with cyclopentolate. It is also not known whether cyclopentolate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cyclopentolate should be administered to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 제품명 Cyclogyl

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 712건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 안구 통증eye pain60
  2. 2 두통headache49
  3. 3 어지러움dizziness42
  4. 4 시야 흐림vision blurred42
  5. 5 적응증 외 사용off label use41
  6. 6 오심nausea37
  7. 7 무호흡apnoea36
  8. 8 안구 충혈ocular hyperaemia35
  9. 9 독성 전방 분절 증후군toxic anterior segment syndrome33
  10. 10 시력 저하visual impairment33
  11. 11 안구 자극eye irritation30
  12. 12 구토vomiting29

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2016.02.03 · 3등급(경미) · Bausch & Lomb, Inc. Labeling: Incorrect or Missing Package Insert: Package insert is missing updates compared with reference drug insert.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 포장 삽입물(Package Insert)의 정보가 참고 약물 삽입물(reference drug insert)과 비교하여 부정확하거나 누락된 부분이 있습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198601434
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
자사포장단위
ATC 코드
R03DA06
표준코드
8806482007801, 8806482007818, 8806482007825, 8806482007832
최근 변경
2014.09.22
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2014-09-22
  • · 제품명칭변경, 2013-05-29
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-07
  • · 효능효과변경, 1995-01-01
  • · 용법용량변경, 1995-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-01-01

원문: 식약처 의약품안전나라