일반의약품 · 약국 구입

대한정제수

Dai Han Purified Water

제약회사
대한약품공업(주)
주성분
정제수 500밀리리터
분류
[07190] 기타의 조제용약
모양
무색의 맑은 액으로 냄새 및 맛은 없다.
허가일
1987.06.23 (신고)

대한정제수 한눈에 보기

대한정제수(정제수) — 대한약품공업(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
약품의 용제, 시약, 시약의 조제에 사용 자세히
복용법
필요에 따라 적량 사용 자세히

대한정제수 효능·효과

약품의 용제, 시약, 시약의 조제에 사용

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대한정제수 복용법 (용법·용량)

필요에 따라 적량 사용

대한정제수 부작용·주의사항

주사용의 제제로 절대 사용하지 말 것.

대한정제수 성분·함량

500밀리리터당 기준

성분영문분량
정제수Purified Water500 밀리리터

📍 대한정제수 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 정제수

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Sterile Water for Injection, USP in the Pharmacy Bulk Package is indicated for use with automated compounding devices for preparing intravenous admixtures in the pharmacy.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pharmacy Bulk Package — Not for Direct Infusion. FOR USE ONLY WITH AUTOMATED COMPOUNDING DEVICES.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INFUSION. DO NOT USE FOR NON-AUTOMATED ADMIXTURE PREPARATIONS.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

ONLY. Do not heat over 66°C (150°F). This preparation is solute-free and its entry into the circulation undiluted will cause hemolysis . Absorption of large amounts of Sterile Water for Injection, USP with additives can cause fluid and/or solute overloading resulting in dilution of serum electrolyte concentrations, overhydration, congested states or pulmonary edema. The risk of dilutional states is inversely proportional to the electrolyte concentrations of administered solutions. The risk of solute overload causing congested states with peripheral and pulmonary edema is directly proportional to the electrolyte concentrations of such solutions. WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including premature neonates, who receive parenteral levels of aluminum at greater than 4 to 5 mcg/kg/day accumulate aluminum at levels associated with central nervous system and bone toxicity. Tissue loading may occur at even lower rates of administration.

미국 제품명 Sterile Water, AQUASOL A Parenteral, NINA WATER (Rich anions), Quality Choice Eye Wash, EyS Eye Wash, Thompson Safety Eyewash, Eyes Alive Eye Wash, Bach Original Flower Remedies, Eye Wash, Magnesium Sulfate in Water, Magnesium Sulfate, Rite Aid Eye Wash

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 19,136건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective1,398
  2. 2 오심nausea1,170
  3. 3 적응증 외 사용off label use1,062
  4. 4 발열pyrexia1,048
  5. 5 통증pain973
  6. 6 설사diarrhoea844
  7. 7 호흡 곤란dyspnoea844
  8. 8 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY803
  9. 9 피로fatigue796
  10. 10 구토vomiting772
  11. 11 두통headache762
  12. 12 FOETAL EXPOSURE DURING PREGNANCY691

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 14건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.04.29 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility; potential for leakage from the diaphragm port once the foil is removed.
  • 2026.04.08 · 1등급(심각) · Amneal Pharmaceuticals, LLC Product mix up: a foil pouch labeled "Magnesium Sulfate in Water for Injection, 4 g/100 mL" actually contained an IV bag of Tranexamic Acid instead.
  • 2026.02.04 · 2등급 · Baxter Healthcare Corporation Presence of particulate matter: plastic particles from the bottle rim were observed floating into the solution
  • 2025.09.24 · 2등급 · B BRAUN MEDICAL INC Lack of Assurance of Sterility- Potential for fluid leakage from the port due to port misalignment.
  • 2024.05.01 · 2등급 · HONEYWELL INC CGMP Deviations

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198700245
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
1000 mL, 20 L
ATC 코드
V07AB
보험 코드
645100880
표준코드
8806451008709, 8806451008716, 8806451008808, 8806451008815, 8806451029803, 8806451029810
최근 변경
2014.11.25
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2014-11-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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