취하 2024.05.17 일반의약품 · 약국 구입

생단액

Saengdan Solution

허가 제품명: 생단액(수출용)

제약회사
일양약품(주)
주성분
황련유동엑스 100마이크로리터, 건강유동엑스 200마이크로리터, 백삼유동엑스 200마이크로리터, 계피유동엑스 400마이크로리터, 창출유동엑스 250마이크로리터, 감초추출분말 25밀리그램, 용담엑스 30밀리그램, 진피엑스 100밀리그램, 우루소데스옥시콜린산 15밀리그램
분류
[02330] 건위소화제
모양
특이한 생약냄새를 가진 미황갈색의 액체이다.
허가일
1987.07.22 (허가)

생단액 한눈에 보기

생단액(황련유동엑스·건강유동엑스 등 9개 성분) — 일양약품(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체), 구역, 구토 자세히
복용법
성인 : 1회 1병(75ml) 소아 : 1회 11-14세 2/3병(50ml), 8-10세 1/2병(40ml), 5- 7세 1/3병(25ml), 3- 4세 1/4병(20ml), 1- 2세 1/5병(15ml), 3개월 이상 - 1세 미만 1/10병(7.5ml) 1일 2회 식후에 복용한다. 복용 간격은 4시간 이상으로 한다. 자세히
부작용
본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것. 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승 자세히

생단액 효능·효과

식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 식체(위체),
구역, 구토

생단액 복용법 (용법·용량)

성인 : 1회 1병(75ml)
소아 : 1회 11-14세 2/3병(50ml), 8-10세 1/2병(40ml),
5- 7세 1/3병(25ml), 3- 4세 1/4병(20ml),
1- 2세 1/5병(15ml), 3개월 이상 - 1세 미만 1/10병(7.5ml)
1일 2회 식후에 복용한다.
복용 간격은 4시간 이상으로 한다.

생단액 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

신생아, 수유부, 임부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는
의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 3개월 미만의 영.유아에게는 투여하지 않는다.
또 3개월 이상이라도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여
하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

생단액 성분·함량

1병75밀리리터 기준

성분영문분량
황련유동엑스100 마이크로리터
건강유동엑스200 마이크로리터
백삼유동엑스200 마이크로리터
계피유동엑스400 마이크로리터
창출유동엑스250 마이크로리터
감초추출분말25 밀리그램
용담엑스30 밀리그램
진피엑스100 밀리그램
우루소데스옥시콜린산Ursodeoxycholic Acid15 밀리그램

허가 정보

품목기준코드
198700713
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
취하 (2024.05.17)
저장 방법
기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
75ml/병
ATC 코드
A09A
표준코드
8806417007005
최근 변경
2014.10.13
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2014-10-13
  • · 효능효과변경, 1995-04-18
  • · 용법용량변경, 1995-04-18
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-04-18
  • · 효능효과변경, 1994-01-01
  • · 용법용량변경, 1994-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1990-03-31

원문: 식약처 의약품안전나라