펙사딘캡슐 효능·효과
과민성대장염, 월경통
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펙사딘캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 : 페노베린으로서 1회 100 mg을 1일 3회 식간에 경구투여한다. 환자의 상태에 따라 1회 200 mg까지 증량할 수 있다.
펙사딘캡슐 부작용·주의사항
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1. 경고
신부전 또는 간부전 환자에는 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민반응 환자
2) 마취중, 마취후 또는 운동후 고열, 악성 고열 환자
3) 미토콘드리아성 근장애 환자
4) 만성 간질환 또는 그 병력이 있는 환자(간경변, 급성 간염, 알코올성 간염, 만성 알코올남용자, 간암)
5) 12세 미만의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 60세 이상의 고령자
2) 여러 약물을 투여 받고 있는 환자
4. 이상반응
1) 소수의 환자에서 구갈, 변비, 위장장애가 나타날 수 있으나 용량조절로 소실된다.
2) 근육통, 탈력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는, 급격한 신기능악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5. 일반적 주의
1) 설명할 수 없는 근육통이 발생하거나 근병증으로 진단된 경우에는 치료를 중단하고 의사와 상의한다. 신부전을 초래할 수 있는 횡문근융해증의 발생 여부를 확인하기 위하여 크레아틴키나아제 수치를 확인하여야 한다. 이러한 근육증상의 발현으로 근육내 산화기전의 유전적 질환을 발견할 수 있다. 악성이상고열증에 대한 가족력을 확인할 수 있다.
2) 이 약이 운전 또는 기계조작에 영향을 미치는 영향에 대해 알려진바는 없으나, 구역, 어지럼(dizziness) 또는 운전이나 기계조작에 장애를 일으킬 수 있는 기타 이상반응이 나타날 경우 즉시 행동을 멈추고 의사와 상의하도록 한다.
6. 상호작용
다른 약물과의 상호작용은 보고되어 있지 않으나 주의깊게 임상증상을 관찰하면서 다른 약물과 병용투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행에 대하여 연구되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
펙사딘캡슐 성분·함량
이 약 1캡슐(224밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 페노베린 | Fenoverine | 100 밀리그램 |
펙사딘캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 경질캡슐제, 산제
- 색
- 파랑 / 파랑, 옅은
- 표시(앞/뒤)
- BK FEX / -
- 크기
- 17.5 × 6.3 mm, 두께 6.3mm
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🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 198801248
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 30캡슐/병, 500캡슐/병
- ATC 코드
- A03AX05
- 보험 코드
- 642202300
- 표준코드
- 8806422023007, 8806422023014, 8806422023021, 8806422023038, 8806422023045, 8806422023052
- 최근 변경
- 2017.01.12
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-12
- · 용법용량변경, 2017-01-12
- · 효능효과변경, 2017-01-12
- · 제품명칭변경, 2008-04-22
- · 제품명칭변경, 2007-11-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-07-15
- · 용법용량변경, 1999-07-15
- · 효능효과변경, 1999-07-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-04-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-12-13
원문: 식약처 의약품안전나라