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전문의약품 · 처방 필요

노베실액(옥시부프로카인염산염)

Nobexil Solution

제약회사
하이플생명과학(주)
주성분
옥시부프로카인염산염 0.3그램
분류
[01210] 국소마취제
모양
흰색의 불투명한 플라스틱용기에 든 미황색의 점성이 있는 등명한 내용액제
허가일
1988.01.15 (신고)

노베실액 한눈에 보기

노베실액(옥시부프로카인염산염) — 하이플생명과학(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
구강, 인후두, 식도, 위에 대한 검사, 처치 및 수술시의 표면마취 비뇨기과 영역에서의 표면마취 자세히
복용법
성인 : 옥시부프로카인염산염으로서 보통 12-30㎎(이 약으로서 4-10㎖)을 인두강에 약 5분간 머금은 후 연하시킨다. 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
순환기, 중추신경계 다음과 같은 중독증상을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 행하고 다음과 같은 처치를 할 것. 혈압강하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등의 증상이 나타나는 경우에는 곧 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 승압제의 투여, 적절한 체위 등 진전 자세히

노베실액 효능·효과

(액제 : 0.3%)

구강, 인후두, 식도, 위에 대한 검사, 처치 및 수술시의 표면마취

(겔)

비뇨기과 영역에서의 표면마취

광고

노베실액 복용법 (용법·용량)

(액제 : 0.3%)

성인 : 옥시부프로카인염산염으로서 보통 12-30㎎(이 약으로서 4-10㎖)을 인두강에 약 5분간 머금은 후 연하시킨다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

(겔)

성인 : [기준최고용량 : 1회에 100㎎] 염산옥시부프로카인으로서 요도마취에는 보통 남자 20-30㎎(이 약으로서 10-15㎖), 여자 6-10㎎(이 약으로서 3-5㎖)을 사용한다.
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

노베실액 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 안식향산에스텔(코카인은 제외)계 국소마취제에 대하여 과민증상의 기왕력이 있는 환자

2. 다음 환자에 투여할 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 놀에피네프린)를 첨가하지 말 것.

① 혈관수축제에 과민증의 기왕력이 있는 환자
② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

① 싸이클로프로판, 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 사용
② 삼환계 항우울제 복용중(심혈관 작용의 증강이 보여지는 일이 있다)

4. 부작용

1) 순환기, 중추신경계
다음과 같은 중독증상을 일으키는 일이 있으므로 관찰을 충분히 행하고 다음과 같은 처치를 할 것.
가) 혈압강하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등의 증상이 나타나는 경우에는 곧 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 승압제의 투여, 적절한 체위 등
나) 진전, 경련 등의 증상이 나타나는 경우에는 인공호흡, 산소호흡 등의 처치와 함께 디아제팜 또는 초단시간 작용용 바르비탈산제제(치오펜탈나트륨 등)의 투여 등.
졸음, 불안, 흥분, 시야몽롱, 현훈, 구역, 구토 등의 증상이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 상기와 같은 전신 증상에로의 이행에 주의하여 필요에 따라 같이 처치할 것
2) 과민증
두드러기 등의 피부증상, 부종 등의 과민증상이 나타나는 일이 있다.

5. 일반적 주의

드물게 쇼크증상을 일으키는 일이 있으므로 국소마취제로 사용할 때는 항상 곧 응급처치를 할 수 있는 준비가 요망된다.
이 약의 투여 시는 그 부작용을 완전히 방지할 방법은 없으나 쇼크증상을 가능한한 피하기 위하여 다음 여러 가지 점에 유의해야 한다.
1) 환자의 전신증상을 충분히 관찰할 것.
2) 가능한 한 엷은 농도의 것을 쓸 것.
3) 가능한 한 필요 최소량에 그칠 것.

6. 적용상의 주의

1) 안과용으로 투여하지 말 것.
2) 이 약은 황색 4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

노베실액 성분·함량

이 약 100mL 중 기준

성분영문분량
옥시부프로카인염산염Oxybuprocaine Hydrochloride0.3 그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 옥시부프로카인염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% is indicated for ophthalmic procedures in adult and pediatric patients requiring a disclosing agent in combination with a topical ophthalmic anesthetic agent. Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% is a combination of fluorescein sodium, a disclosing agent and benoxinate hydrochloride, a local ester anesthetic indicated for procedures in adult and pediatric patients requiring a disclosing agent in combination with a topical ophthalmic anesthetic. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any component of this product. Known hypersensitivity to any component of this product. ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Corneal Toxicity : Prolonged use or abuse may lead to corneal epithelial toxicity and manifest as epithelial defects which may progress to permanent corneal damage. ( Error! Hyperlink reference not valid. ) Corneal Injury : Patients should not touch the eye for approximately 20 minutes after using anesthetic as accidental injuries can occur due to insensitivity of the eye. ( 5.2 ) 5.1 Corneal Toxicity Prolonged use or abuse may lead to corneal epithelial toxicity and may manifest as epithelial defects which may progress to permanent corneal damage with accompanying visual loss. 5.2 Corneal Injury Due to Insensitivity Patients should not touch the eye for approximately 20 minutes after using this anesthetic as accidental injuries can occur due to insensitivity of the eye.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary There are no available data on the use of Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% in pregnant women to inform any drug associated risk. Adequate animal reproduction studies have not been conducted with fluorescein sodium and/or benoxinate hydrochloride. Fluorescein Sodium and Benoxinate Hydrochloride Ophthalmic Solution, 0.3%/0.4% should be given to a pregnant woman only if clearly needed.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 섬망confusional state2
  2. 2 안구 통증eye pain2
  3. 3 두통headache2
  4. 4 오심nausea2
  5. 5 발진rash2
  6. 6 SYNCOPE2
  7. 7 상복부통abdominal pain upper1
  8. 8 ABNORMAL SENSATION IN EYE1
  9. 9 혈당 저하blood glucose decreased1
  10. 10 DEVICE CALIBRATION FAILURE1
  11. 11 지남력상실disorientation1
  12. 12 어지러움dizziness1

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198801713
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
500밀리리터/병
ATC 코드
R02AD
보험 코드
664100042
표준코드
8806641000407, 8806641000414, 8806641000421
최근 변경
2020.09.17
허가 변경 이력
  • · 용법용량변경, 2020-09-17
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2015-08-31
  • · 성상변경, 2015-08-31
  • · 제품명칭변경, 2015-08-31
  • · 제품명칭변경, 2007-08-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-01-24
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-07-15
  • · 용법용량변경, 1999-07-15
  • · 효능효과변경, 1999-07-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-09-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-08-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-06-02
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-03-28

원문: 식약처 의약품안전나라