전문의약품 · 처방 필요

오큐카르핀점안액2%(필로카르핀염산염)

Ocucarpine Ophthalmic Drops 2%

제약회사
삼일제약(주)
주성분
필로카르핀염산염 20밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색투명한 수용성 점안액
허가일
1989.02.01 (신고)

오큐카르핀점안액2% 한눈에 보기

오큐카르핀점안액2%(필로카르핀염산염) — 삼일제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
녹내장, 진단 또는 치료를 목적으로 하는 축동 자세히
복용법
(점안액) 1회 1-2방울 1일 3-5회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. (안연고) 1일 1회 취침시 결막낭내에 소량(1.3cm) 도포한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
과민증 : 안검염, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 눈 : 드물게 백내장, 결막충혈 등의 증상이 나타나는 수가 있다. 눈물분비의 증가, 자통, 표면 각막염, 일시적인 근시의 원근조절장애, 작열감, 모양체 연 축, 안와위의 두통 등이 나타날 수 있다. 녹내장 치료에 의해 각막 육아가 생 길 수 있다. 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 필로카르핀: 2등급 — (정제) 동물실험에서 태아 독성 및 기형 보고 / (점안제) 자궁 근육 수축을 일으킬 수 있음

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오큐카르핀점안액2% 효능·효과

녹내장, 진단 또는 치료를 목적으로 하는 축동

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오큐카르핀점안액2% 복용법 (용법·용량)

(점안액)
1회 1-2방울 1일 3-5회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
(안연고)
1일 1회 취침시 결막낭내에 소량(1.3cm) 도포한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

오큐카르핀점안액2% 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 홍채염 환자(축동에 의해 홍채의 유착을 일으킬 수 있고 또한 염증을 악화시킬 수 있다.)
2) 이 약 성분에 과민증 환자.
3) 악성 녹내장과 모든 수정체성 속발성 녹내장 환자
4) 동공협착 녹내장 환자
5) 각막 훼손 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 기관지천식 환자(천식발작을 악화시킬 수 있다.)
2) 망막박리의 위험이 있는 환자
3) 심부전증 환자
4) 갑상선 기능항진증 환자
5) 장폐색 등 소화관 협착 환자
6) 십이지장 궤양 환자
7) 요로장애로 인한 요로폐색 환자
8) 변비로 인한 배변장애 환자
9) 파킨슨병 환자
10) 소아
11) 근시 환자

3. 부작용 : 전신증상이 나타나는 경우는 투여를 중지하고 아트로핀황산염수화물의 투여등 적절한 처치를 한다.

1) 과민증 : 안검염, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 드물게 백내장, 결막충혈 등의 증상이 나타나는 수가 있다. 눈물분비의 증가, 자통, 표면 각막염, 일시적인 근시의 원근조절장애, 작열감, 모양체 연 축, 안와위의 두통 등이 나타날 수 있다. 녹내장 치료에 의해 각막 육아가 생 길 수 있다. 고령자나 렌즈 혼탁자에서 어두운 조명하에서 시력저하가 나타날 수 있다. 장기 사용시 렌즈혼탁, 망막균열 등이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 착란, 기억장애 등의 정신증상이 나타났다는 보고가 있다.
4) 순환기계 : 심부전증, 혈압증가 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 폐부종이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 발한, 타액분비, 근육약화가 나타날 수 있으며 처음 치료를 시작할 때 동공수축의 결과로 경미한 모양체 경련이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 축동이나 조절마비 등 시력에 영향을 미칠 수 있으므로 운전이나 기 계 조작시 주의한다.
2) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전에 렌즈를 제거한다. 적어도 투여 30분 이 후에 렌즈를 재착용한다.
3) 이 약은 암적응을 어렵게 할 수 있으므로 어두운 곳에서 주의한다.

5. 상호작용

1) 숙사메토늄염화물수화물 계열의 근육이완제와 병용투여시 효과가 지속, 연장 된다.
2) 큐라레 계열의 근육이완제와 병용투여시 효과가 감소한다.
3) 강심배당체와 병용투여시 흥분효과가 지속되고 맥박이 감소한다.
4) 퀴니딘과 프로카인아미드와 병용투여시 부교감신경 자극제의 반응력이 감소 한다.
5) 다른 축동제, 베타차단제, 탄산 탈수소 효소 저해제, 교감신경 효능제 또는 과삼투압제와 병용투여할 수 있다.
6) 외과수술시 이 약은 마취제의 효력을 증강시킬 수 있으므로 사용을 피한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 자궁 근육수축을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있 는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약물이 이행하므로 수유부에 는 주의하여 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안시 원칙적으로 환자는 옆으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고, 1-5분간 눈을 감았다가 누낭부를 압박시킨 후 눈을 뜬다.
2) 점안용으로만 사용한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 차광을 위해 사용 즉시 포장에 넣는다.
5) 위생상 한번 개봉한 것은 1개월 이상 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호 내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

오큐카르핀점안액2% 성분·함량

1mL 중 기준

성분영문분량
필로카르핀염산염Pilocarpine Hydrochloride20 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 필로카르핀염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pilocarpine hydrochloride tablets are indicated for: The treatment of symptoms of dry mouth from salivary gland hypofunction caused by radiotherapy for cancer of the head and neck. The treatment of symptoms of dry mouth in patients with Sjogren’s Syndrome.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pilocarpine hydrochloride tablets are contraindicated in patients with uncontrolled asthma, known hypersensitivity to pilocarpine, and when miosis is undesirable, e.g., in acute iritis and in narrow-angle (angle closure) glaucoma.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Cardiovascular Disease Patients with significant cardiovascular disease may be unable to compensate for transient changes in hemodynamics or rhythm induced by pilocarpine. Pulmonary edema has been reported as a complication of pilocarpine toxicity from high ocular doses given for acute angle-closure glaucoma. Pilocarpine should be administered with caution in and under close medical supervision of patients with significant cardiovascular disease. Ocular Ocular formulations of pilocarpine have been reported to cause visual blurring which may result in decreased visual acuity, especially at night and in patients with central lens changes, and to cause impairment of depth perception. Caution should be advised while driving at night or performing hazardous activities in reduced lighting. Pulmonary Disease Pilocarpine has been reported to increase airway resistance, bronchial smooth muscle tone, and bronchial secretions. Pilocarpine hydrochloride should be administered with caution to and under close medical supervision in patients with controlled asthma, chronic bronchitis, or chronic obstructive pulmonary disease requiring pharmacotherapy.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: Teratogenic Effects Pilocarpine was associated with a reduction in the mean fetal body weight and an increase in the incidence of skeletal variations when given to pregnant rats at a dosage of 90 mg/kg/day (approximately 26 times the maximum recommended dose for a 50 kg human when compared on the basis of body surface area (mg/m 2 ) estimates). These effects may have been secondary to maternal toxicity. In another study, oral administration of pilocarpine to female rats during gestation and lactation at a dosage of 36 mg/kg/day (approximately 10 times the maximum recommended dose for a 50 kg human when compared on the basis of body surface area (mg/m 2 ) estimates) resulted in an …

미국 제품명 Qlosi, Salagen

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,350건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective444
  2. 2 두통headache420
  3. 3 오심nausea210
  4. 4 시야 흐림vision blurred209
  5. 5 시력 저하visual impairment203
  6. 6 통증pain197
  7. 7 피로fatigue184
  8. 8 적응증 외 사용off label use178
  9. 9 안구 통증eye pain164
  10. 10 어지러움dizziness157
  11. 11 호흡 곤란dyspnoea146
  12. 12 안구 자극eye irritation142

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2017.05.03 · 3등급(경미) · Novartis Pharmaceuticals Corp. Failed Impurities/Degradation Specifications.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
198900532
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
10밀리리터/병
ATC 코드
S01EB01
보험 코드
643901091
표준코드
8806439010908, 8806439010915
최근 변경
2010.02.22
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2010-02-22
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-03-25
  • · 제품명칭변경, 1999-02-11
  • · 효능효과변경, 1999-01-01
  • · 용법용량변경, 1999-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1999-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-12-13

원문: 식약처 의약품안전나라

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