부광에몰액 효능·효과
부광에몰액 복용법 (용법·용량)
부광에몰액 부작용·주의사항
전체 10개 항목 펼치기/접기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
3. 부작용
4. 일반적주의
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 소아에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 과량투여시의 처치
9. 적용상의 주의
10. 기타
부광에몰액 성분·함량
100밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 베타메타손발레레이트 | Betamethasone Valerate | 110.5 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 베타메타손발레레이트
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 피부의 염증 및 가려움증을 완화하는 데 사용되는 국소 스테로이드제입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
국소 스테로이드제는 스테로이드에 반응하는 피부 질환의 염증 및 가려움증 증상 완화에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Topical corticosteroids are indicated for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses.
쓰면 안 되는 경우
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
이 국소 스테로이드제는 제제 구성 성분 중 어느 것에도 과민 반응 이력이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Topical corticosteroids are contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the components of the preparation.
미국 제품명 DIPROLENE
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 14,342건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective2,387
- 2 건선psoriasis1,328
- 3 적응증 외 사용off label use1,126
- 4 통증pain1,108
- 5 오심nausea1,024
- 6 소양증pruritus962
- 7 두통headache898
- 8 발진rash862
- 9 설사diarrhoea826
- 10 피로fatigue813
- 11 황반변성macular degeneration744
- 12 호흡 곤란dyspnoea731
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
cGMP 편차: 온도 부적절 사용으로 인해 회수되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2022.04.06 · 3등급(경미) · Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Failed Content Uniformity Specifications: Out-of-specification result for the Betamethasone Dipropionate assay of a stability sample
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
함량 균일성 기준 미달: 안정성 샘플의 베타메타손 디프로피오네트 분석 결과가 기준을 벗어났습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2019.08.21 · 3등급(경미) · Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Temperature Abuse: Complaints received of liquidy texture.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
온도 부적절 사용: 액체 같은 질감에 대한 민원이 접수되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2019.04.17 · 1등급(심각) · Aurobindo Pharma USA Inc. Presence of Particulate Matter: One vial was found to contain a hair.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
입자 물질 존재: 한 바이알에서 머리카락이 발견되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
- 2017.02.22 · 3등급(경미) · LEO PHARMA INC Labeling: Incorrect or missing package insert: the affected product was packaged with an out-of-date package insert (PI) dated February 2014.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
라벨링: 부적절하거나 누락된 포장 삽입물: 해당 제품은 2014년 2월 날짜의 오래된 포장 삽입물(PI)과 함께 포장되었습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 198901335
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2025.03.11)
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 75밀리리터/병
- ATC 코드
- D07AC01
- 표준코드
- 8806422008103, 8806422008110, 8806422008127, 8806422008134, 8806422008141, 8806422008158
- 최근 변경
- 2020.05.21
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-05-21
- · 제품명칭변경, 2008-03-05
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2003-03-18
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2001-01-29
- · 용법용량변경, 2001-01-29
- · 효능효과변경, 2001-01-29
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-01
- · 용법용량변경, 2000-01-01
- · 효능효과변경, 2000-01-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-03-25
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-04-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1992-03-31
원문: 식약처 의약품안전나라