톨시렌연질캡슐 효능·효과
○ 육체피로, 임신·수유기의 비타민C의 보급, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 비타민A, C의 보급 및 노년기의 비타민E의 보급
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈·비출혈(코피) 예방
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톨시렌연질캡슐 복용법 (용법·용량)
성인 1일 1회 1캡슐을 식후에 복용한다.
톨시렌연질캡슐 부작용·주의사항
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1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
10) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종(부기), 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
8) 우발적으로 과량 복용한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
10) 이 약은 달맞이꽃종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
톨시렌연질캡슐 성분·함량
1캡슐(1,575mg) 중 기준
톨시렌연질캡슐 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 장방형 · 연질캡슐제, 현탁상
- 색
- 초록 / 갈색
- 표시(앞/뒤)
- TOLCILEN / -
- 크기
- 26.1 × 8.35 mm, 두께 8.35mm
📍 톨시렌연질캡슐 살 수 있는 내 주변 약국
일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기허가 정보
- 품목기준코드
- 198901917
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 60캡슐(5캡슐/PTP*12), 120캡슐((5캡슐/PTP*12)*2)
- ATC 코드
- A11JB
- 표준코드
- 8806538025902, 8806538025919, 8806538025926
- 최근 변경
- 2021.07.07
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2021-07-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-03-23
- · 용법용량변경, 2016-03-23
- · 효능효과변경, 2016-03-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-10-22
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-04
- · 성상변경, 2006-01-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
- · 용법용량변경, 1997-02-15
- · 효능효과변경, 1997-02-15
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-07-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-01-13
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1994-01-13
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1993-06-30
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1990-09-14
- · 용법용량변경, 1990-09-14
- · 효능효과변경, 1990-09-14
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1989-09-04
원문: 식약처 의약품안전나라
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