로맨씨산 효능·효과
o 다음 경우의 비타민 E. C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다
ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방
로맨씨산 복용법 (용법·용량)
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1포 복용한다
로맨씨산 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 로얄제리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 1세 미만의 젖먹이(어린이에 대한 용법이 있는 경우)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)(비타민 C 함유제제)
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
6) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 (습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
로맨씨산 성분·함량
1포 (2그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 로얄젤리 | 50 밀리그램 | |
| 아스코르브산과립97% | Ascorbic Acid Granules 97% | 257.74 밀리그램 |
| 비타민E | Tocopherol | 6.8 아이.유 |
허가 정보
- 품목기준코드
- 199000528
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 취하 (2023.10.27)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 12포(1포(2g) X 12)
- ATC 코드
- A11JC
- 표준코드
- 8806416011706, 8806416011713, 8806416011720, 8806416011737
- 최근 변경
- 2021.10.08
허가 변경 이력
- · 효능·효과, 2021-10-08
- · 용법·용량, 2021-10-08
- · 사용상의 주의사항, 2021-10-08
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-20
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-03-21
- · 효능효과변경, 1993-09-20
원문: 식약처 의약품안전나라