유레틴정(아조세미드) 낱알 사진 — 하양 타원형, 표시 URT
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전문의약품 · 처방 필요

유레틴정(아조세미드)

Uretin Tab.

제약회사
삼진제약(주)
주성분
아조세미드 60밀리그램
분류
[02130] 이뇨제
모양
백색의 타원형 필름 제피정
허가일
1990.02.24 (신고)

유레틴정 한눈에 보기

유레틴정(아조세미드) — 삼진제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
심성부종(울혈성심부전), 신성부종, 간성부종 자세히
복용법
성인 : 아조세미드로서 1일 1회 60㎎을 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증 등의 전해질평형실조, 고뇨산혈증, BUN·혈청크레아티닌의 상승, 드물게 고혈당이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 통풍(발생 소인이 있는 환자) 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

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유레틴정 효능·효과

심성부종(울혈성심부전), 신성부종, 간성부종

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유레틴정 복용법 (용법·용량)

성인 : 아조세미드로서 1일 1회 60㎎을 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

유레틴정 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 간기능장애 환자(간성혼수 환자)
2) 저나트륨·저칼륨혈증 환자
3) 무뇨 환자
4) 혈액량이 현저히 감소하여 혈압이 저하된 환자
5) 설폰아미드계 약물에 과민증 환자(교차반응이 나타날 수 있다.)
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 진행성 간경변 환자(간성혼수가 나타날 수 있다.)
2) 심한 관동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우, 급속한 혈장량감소·혈액 농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다.)
3) 간질환·간기능장애 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 본인 또는 양친이나 형제중에 통풍이나 당뇨병이 있는 환자
6) 영아(영아는 전해질평형실조가 나타나기 쉽다.)
7) 설사, 구토 환자
8) 디기탈리스, 당질부신피질호르몬 및 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환 자
9) 염제한요법 환자

3. 부작용

1) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저염소혈증성 알칼리증 등의 전해질평형실조, 고뇨산혈증, BUN·혈청크레아티닌의 상승, 드물게 고혈당이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또한 통풍(발생 소인이 있는 환자), 일시적인 콜레스테롤·중성지방상승이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 드물게 아나필락시성 쇽 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 두통 등이 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 저혈압, 저혈압에 의한 혈전증(특히 치료초기의 고령자)이 나타날 수 있으며, 심한 경우 순환허탈(특히 고령자)이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위부불쾌감, 설사, 구갈, 췌장염 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 배뇨장애의 악화 또는 지속, 급성 간질성(間質性) 신염이 나타날 수 있다.
7) 혈액 : 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
9) 눈 : 시각장애가 나타날 수 있다.
10) 귀 : 드물게 청각장애가 나타날 수 있다.
11) 기타 : 혈관염, 드물게 무력감, 권태감, 관절통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 이뇨작용은 급격히 나타날 수 있으므로 전해질평형실조, 탈수에 특히 주의하여 저용량에서 투여를 시작하여 천천히 증량한다.
2) 연용하는 경우에는 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사한다.

5. 상호작용

1) 유사약(푸로세미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥이 발생되었다는 보고가 있으므로 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥일 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.
2) 혈압강하제의 투여를 받고 있는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 혈압강하제의 용량 조절에 주의한다.
3) 이 약에 의해 스트렙토마이신, 카나마이신 등 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질 및 시스플라틴의 청각장애가 증가될 수 있으므로 이러한 항생물질과의 병용투여는 바람직하지 않다.
4) 이 약에 의해 세팔로틴나트륨, 세파로리딘에 의한 신독성이 증가될 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
5) 투보쿠라린 및 그의 유사작용 물질의 마비작용을 증가시킬 수 있으므로 수술전의 환자에게 이 약을 투여하는 경우에는 일시적으로 투여를 중지하는 등의 처치를 한다.
6) 이 약 투여중에는 혈당강하제의 작용이 현저히 감소될 수 있으므로 주의한다.
7) 디기탈리스의 심장에 대한 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
8) 당질부신피질호르몬 또는 부신피질자극호르몬, 하제와 병용투여하는 경우에는 칼륨방출이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
9) 에피네프린이나 노르에피네프린등의 혈압상승성 아민에 대한 혈관벽의 반응성을 감소시킬수 있다.
10) 고용량의 살리실산계 약물과 병용투여하는 경우에는 중추신경계에 대한 살리실산계 약물의 독성이 증가할 수 있다.
11) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 신중히 모니터하고 용량을 조절한다.
12) 비스테로이드성 소염진통제 및 항류마티스약물과 병용투여하는 경우에는 이 약을 비롯한 이뇨제의 이뇨 및 혈압강하작용이 증가될 수 있으며 혈액량감소 환자에는 급성 신부전을 일으킬 수 있다.
13) 테오필린 작용이 증가될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트, 마우스)에서 생후에는 소실되는 일시적인 골격 이상이 인정되었다는 보고가 있으므로 임부(2개월-6개월) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유생성을 억제하고 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.)

8. 고령자에 대한 투여

고령자에는 다음 사항을 주의하여 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 고령자에서의 급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래하므로 탈수, 저혈압 등에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 특히 심질환 환자 중 부종이 있는 고령자에서의 급격한 이뇨는 급속한 혈장량감소·혈액농축을 초래하여 뇌경색 등의 혈전색전증이 나타날 수 있다.
3) 일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다(뇌경색이 나타날 수 있다.).
4) 고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타날 수 있다.

9. 적용상의 주의

야간에 휴식이 필요한 환자에게는 야간배뇨를 피하기 위해 주간에 투여하는 것이 바람직하다.

유레틴정 성분·함량

1정(190밀리그램) 중 기준

성분영문분량
아조세미드Azosemide60 밀리그램

유레틴정 낱알 모양 (식별 표시)

유레틴정(아조세미드) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 필름코팅정
색
하양
표시(앞/뒤)
URT / 분할선
분할선
- / -
크기
12 × 5.4 mm, 두께 3.6mm

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허가 정보

품목기준코드
199001306
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
300정/병, 30정/병
ATC 코드
C03CA
보험 코드
647801920
표준코드
8806478019207, 8806478019214, 8806478019221, 8806478019238, 8806478019245
최근 변경
2023.12.07
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2023-12-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-11-07
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-02-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
  • · 효능효과변경, 1996-01-01
  • · 용법용량변경, 1996-01-01
  • · 성상변경, 1990-07-24
  • · 성상변경, 1990-06-04

원문: 식약처 의약품안전나라