부광코멜리안정50mg 효능·효과
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부광코멜리안정50mg 복용법 (용법·용량)
○ 성인
1. 협심증, 무통성허혈성심질환 : 딜라제프염산염수화물로서 1회 50㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
부광코멜리안정50mg 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactase malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
중증의 간기능장애 환자
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 드물게 어지러움, 비틀거림, 불면, 불안감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진, 빈맥, 열감, 안면홍조, 흉부압박감, 흉부불쾌감, 기립성 저혈압 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 드물게 변비, 복통, 설사, 묽은 변, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 가려움, 홍반 등이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 피로감, 후두부질식감, 구갈, 고미감, 발한, 손가락의 뻐근함, 어깨결림, 일시적인 ALT상승, 백혈구증가 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 뇌혈관장애에 이 약을 사용하는 경우, 이병(罹病)기간이 길어짐에 따라서 개선효과가 저하되는 경향이 있으므로 이러한 경우에는 장기간 투여하지 말고 효과가 확인되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 뇌동맥경화증에 적용할 때에는 충분한 감별진단을 행하여 진단이 확립된 환자에 대해서만 적용을 고려한다. 진단기준은 아래 항목을 만족하면서 뇌의 국소증상을 나타내지 않고 뇌동맥경화에 기인하는 뇌순환장애에 의한다고 생각되는 정신증상 등을 갖는 환자만을 대상으로 한다.
① 연령 : 40세 이상
② 증상 : 두통, 어지러움, 기억력감퇴, 수족의 마비감, 언어장애, 근긴장고조, 보행장애 등
③ 혈압 : 최고혈압 160mmHg 이상 또는 최소혈압 90mmHg 이상이 항상 지속
④ 안저동맥 : 키이드-바그너 분류 (K.W.) Ⅱ도 이상
3) 신질환에 적용하는 경우 다음 사항에 유의한다.
① 신기능장애가 경도-중등도(크레아티닌청소율로서 50㎖/분 이상)인 IgA 신증에 있어서 요단백 감소의 목적으로만 사용한다.
② 적절한 병형진단(신생검 또는 혈뇨, 요단백, 신기능 등 여러가지 검사에 기초한 임상진단)을 기초로 하여 투여를 시작하고 경과를 보면서 투여 시작후 6개월을 목표로 하여 요단백, 신기능 등을 정기적으로 검사하여 이후에도 투여를 계속할 필요가 있는지 검토한다. 병이 급속히 진행되는 경우에는 중지 또는 다른 요법을 고려하는 등 적절한 처치를 한다. 요단백감소가 확인되어 투여를 계속할 필요가 있는 경우에는 이후 정기적으로 요단백, 신기능 등을 측정하면서 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영·유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
부광코멜리안정50mg 성분·함량
이 약 1정(150밀리그램) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 딜라제프염산염수화물 | Dilazep Hydrochloride Hydrate | 50.0 밀리그램 |
부광코멜리안정50mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 필름코팅정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- BK / CM5
- 크기
- 7.1 × 7.1 mm, 두께 3.5mm
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- 품목기준코드
- 199001354
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 60 개월
- 포장 단위
- 30정/병, 500정/병
- ATC 코드
- C01DX10
- 표준코드
- 8806422010403, 8806422010410, 8806422010427, 8806422010434, 8806422010441, 8806422010458 외 1개
- 최근 변경
- 2023.11.27
허가 변경 이력
- · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-11-27
- · 용법·용량, 2023-11-27
- · 성상, 2022-09-06
- · 제품명칭변경, 2009-12-17
- · 제품명칭변경, 2008-03-25
- · 용법용량변경, 2000-05-23
- · 효능효과변경, 2000-05-23
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1998-09-03
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-02-15
- · 용법용량변경, 1997-02-15
- · 효능효과변경, 1997-02-15
원문: 식약처 의약품안전나라