제일제약피토나디온주사액 효능·효과
1. 신생아 출혈성질환의 예방과 치료
제일제약피토나디온주사액 복용법 (용법·용량)
1. 신생아 출혈성질환의 예방
2. 신생아 출혈성질환의 치료
3. 항응고제 유도성 프로트롬빈 결핍증
4. 다른 원인으로 인한 저프로트롬빈혈증
제일제약피토나디온주사액 부작용·주의사항
전체 12개 항목 펼치기/접기
1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 과량투여 시의 처치
11. 적용상의 주의
12. 보관 및 취급상의 주의사항
제일제약피토나디온주사액 성분·함량
1 mL 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 피토나디온 | Phytonadione | 10 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 피토나디온
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Vitamin K [EPC]Warfarin Reversal Agent [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Vitamin K1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion, USP) is indicated in the following coagulation disorders which are due to faulty formation of factors II, VII, IX and X when caused by vitamin K deficiency or interference with vitamin K activity. Vitamin K1 Injection is indicated in: anticoagulant-induced prothrombin deficiency caused by coumarin or indanedione derivatives; prophylaxis and therapy of hemorrhagic disease of the newborn; hypoprothrombinemia due to antibacterial therapy; hypoprothrombinemia secondary to factors limiting absorption or synthesis of vitamin K, e.g., obstructive jaundice, biliary fistula, sprue, ulcerative colitis, celiac disease, intestinal resection, cystic fibrosis of the pancreas, and regional enteritis; other drug-induced hypoprothrombinemia where it is definitely shown that the result is due to interference with vitamin K metabolism, e.g., salicylates.
⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNING
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Hypersensitivity to any component of this medication.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Benzyl alcohol as a preservative in Bacteriostatic Sodium Chloride Injection has been associated with toxicity in newborns. Data are unavailable on the toxicity of other preservatives in this age group. There is no evidence to suggest that the small amount of benzyl alcohol contained in Vitamin K1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion, USP), when used as recommended, is associated with toxicity. An immediate coagulant effect should not be expected after administration of phytonadione. It takes a minimum of 1 to 2 hours for measurable improvement in the prothrombin time. Whole blood or component therapy may also be necessary if bleeding is severe. Phytonadione will not counteract the anticoagulant action of heparin. When vitamin K1 is used to correct excessive anticoagulant-induced hypoprothrombinemia, anticoagulant therapy still being indicated, the patient is again faced with the clotting hazards existing prior to starting the anticoagulant therapy. Phytonadione is not a clotting agent, but overzealous therapy with vitamin K1 may restore conditions which originally permitted thromboembolic phenomena. Dosage should be kept as low as possible, and prothrombin time should be checked regularly as clinical conditions indicate. Repeated large doses of vitamin K are not warranted in liver disease if the response to initial use of the vitamin is unsatisfactory. Failure to respond to vitamin K may indicate that the condition being treated is inherently unresponsive to vitamin …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 12건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 이상반응 없음no adverse event9
- 2 PRODUCT COMPOUNDING QUALITY ISSUE4
- 3 투여 용량 오류incorrect dose administered3
- 4 PRODUCT PREPARATION ERROR2
- 5 BLOOD SODIUM INCREASED1
- 6 DRUG DISPENSING ERROR1
- 7 INCORRECT DRUG ADMINISTRATION RATE1
- 8 PRODUCT SELECTION ERROR1
- 9 UNRESPONSIVE TO STIMULI1
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199100649
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광한 밀봉용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 10,25,50,100앰플
- ATC 코드
- B02BA01
- 표준코드
- 8806505007207, 8806505007214, 8806505007221
- 최근 변경
- 2020.12.07
허가 변경 이력
- · 제품명칭변경, 2020-12-07
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1994-02-28
원문: 식약처 의약품안전나라
