전문의약품 · 처방 필요 신약

마디핀정20밀리그램(마니디핀염산염)

Madipine Tab.

제약회사
에이치케이이노엔(주)
주성분
마니디핀염산염 20.0밀리그램
분류
[02140] 혈압강하제
모양
미황색의 원형정제이다
허가일
1991.04.02 (신고)

마디핀정20mg 한눈에 보기

마디핀정20mg(마니디핀염산염) — 에이치케이이노엔(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
고혈압 자세히
복용법
성인 : 염산마니디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 경구투여하고 필요에 따라 천천히 증량하여 유지량으로 1일 1회 10-20㎎을 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
간장 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 신장 : 때때로 BUN·혈청크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하는 등 적절한 처치를… 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🤰 임부금기 마니디핀: 2등급 — 동물실험에서 임신기간 및 분만시간지연 보고.
  • 🔁 효능군중복 마니디핀염산염: 같은 효능군(혈압강하작용의약품 · CCB:Dihydro pyridines) 약과 함께 먹지 않도록 주의

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마디핀정20mg 효능·효과

고혈압

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마디핀정20mg 복용법 (용법·용량)

성인 : 염산마니디핀으로서 초회량으로 1일 1회 5㎎을 경구투여하고 필요에 따라 천천히 증량하여 유지량으로 1일 1회 10-20㎎을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

마디핀정20mg 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 간기능장애 환자
2) 고령자

3. 부작용

1) 간장 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 신장 : 때때로 BUN·혈청크레아티닌의 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 때때로 백혈구감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다
5) 순환기계 : 때때로 안면홍조, 열감, 심계항진, 결막충혈, 빈맥, 드물게 흉통 등이 나타날 수 있다.
6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 기립성 조절장애, 두통, 두중감, 마비감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 복부팽만감, 변비, 구갈, 식욕부진, 가슴쓰림, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다. 또한 혼탁한 복막 삼출액이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 드물게 여성형 유방이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 전신권태감, 무력감, 숨이참, 부종, 빈뇨, 발한, 혈청총콜레스테롤,요산, 트리글리세라이드의 상승이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 칼슘길항제의 투여를 급격히 중지하는 경우에는 증상이 악화되었다는 보고가 있으므로 휴약하는 경우에는 천천히 감량하며 충분히 관찰한다. 또한, 환자에게 의사의 지시없이 복약을 중지하지 않도록 주의한다.
2) 이 약의 투여에 의해 드물게 과도한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
3) 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 이 약은 복막 투석 환자에서 혼탁한 복막 삼출액을 발생시킬 수 있다. 이러한 혼탁은 복막 삼출액 중 중성지방 농도 증가로 인한 것이며, 이 약 투여 중단 후 해소되는 경향을 보인다. 혼탁한 복막 삼출액은 감염성 복막염으로 오인되어 불필요한 입원 치료 및 경험적 항생제 투여를 초래할 수 있으므로 이러한 연관성을 인지하는 것은 중요하다.

5. 상호작용

1) 이 약을 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 작용이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다
2) 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)에서 디곡신의 혈중농도를 상승시켰다는 보고가 있다.
3) 다른 칼슘길항제(니페디핀 등)에서 시메티딘과의 병용투여에 의해 작용이 증가되었다는 보고가 있다.

6. 임부에 대한 투여

동물실험에서 임신기간 및 분만시간이 지연된다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

7. 수유부에 대한 투여

모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

마디핀정20mg 성분·함량

이 약 1정(200.0mg) 중 기준

성분영문분량
마니디핀염산염Manidipine Hydrochloride20.0 밀리그램

마디핀정20mg 낱알 모양 (식별 표시)

모양
원형 · 나정
색
노랑
표시(앞/뒤)
2분할선2 / INO
분할선
- / -
크기
8.1 × 8.1 mm, 두께 3.2mm

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허가 정보

품목기준코드
199101291
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
30정(10정/PTP포장 x 3), 100정/병
ATC 코드
C08CA11
보험 코드
640000320
표준코드
8806400003205, 8806400003212, 8806400003229, 8806400003236
최근 변경
2026.03.09
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2026-03-09
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2024-12-27
  • · 제품명칭변경, 2008-05-28
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2008-04-04
  • · 효능효과변경, 1996-01-01
  • · 용법용량변경, 1996-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-11-13
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-05-19

원문: 식약처 의약품안전나라

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