전문의약품 · 처방 필요

이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액

inno.N Sodium Chloride/Dextrose 1:3 Inj.

제약회사
에이치케이이노엔(주)
주성분
포도당 37.50그램, 염화나트륨 2.25그램
분류
[03310] 혈액대용제
모양
외부를 반투명의 고밀도폴리에칠렌으로 포장한 무색투명한 수액용플라스틱용기에 충전된 무색투명한 수액용주사제
허가일
1991.02.26 (신고)

이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액 한눈에 보기

이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액(포도당·염화나트륨) — 에이치케이이노엔(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
탈수증, 수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급 에너지 보급 자세히
복용법
보통 성인 1회 500~1,000mL를 점적 정맥주사한다. 투여속도는 시간당 300~500mL(분당 75~120방울)이고, 소아의 경우 시간당 50~100mL로 한다. 특히 신생아, 미숙아에는 급속주입(시간당 100mL 이상)하지 않는다. 투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 산증, 수중독이 나타날 수 있다. 신생아, 미숙아에 급속투여(시간당 100mL 이상)하는 경우 수중독이 나타날 수 있다. 주입정맥에서 혈전증이 나타날 수 있다. 자세히

이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액 효능·효과

○ 탈수증, 수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급
○ 에너지 보급

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이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액 복용법 (용법·용량)

보통 성인 1회 500~1,000mL를 점적 정맥주사한다.
투여속도는 시간당 300~500mL(분당 75~120방울)이고, 소아의 경우 시간당 50~100mL로 한다. 특히 신생아, 미숙아에는 급속주입(시간당 100mL 이상)하지 않는다.
투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액 부작용·주의사항

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1. 경고

포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B1) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 수분과다상태 환자
2) 저장성 탈수증 환자
3) 저칼륨혈증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신질환에서 기인한 신부전 환자
2) 심부전 환자
3) 고장성 탈수증 환자
4) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자
5) 당뇨병 환자
6) 고염소혈증 환자

4. 이상반응

1) 대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종, 산증, 수중독이 나타날 수 있다.
2) 신생아, 미숙아에 급속투여(시간당 100mL 이상)하는 경우 수중독이 나타날 수 있다.
3) 주입정맥에서 혈전증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.

6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 이 의약품의 용기는 가소제로 Di-(2-EthylHexyl)Phthalate(DEHP)를 사용한 PVC 재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다. 이러한 PVC 용기의 경우 DEHP가 극미량 용출될 수 있으나 DEHP에 노출되어 나타나는 위험성은 없거나 거의 없습니다. 따라서 이 의약품을 사용하지 않아서 발생할 수 있는 위험성은 DEHP에 의하여 우려되는 위험성보다 훨씬 크기 때문에 사용을 기피할 필요는 없습니다.(DEHP를 사용한 PVC재질의 용기에 한함)
2) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 분만 중에 포도당을 함유한 용액을 정맥 투여할 경우, 산모에게 고혈당증을 초래할 수 있으며, 신생아의 반동저혈당증 뿐만 아니라, 태아의 고혈당증 및 대사성 산증을 일으킬 수 있다. 태아의 고혈당증은 태아의 인슐린 수치를 증가시킬 수 있으며, 이는 출산 후 신생아 저혈당증을 초래할 수 있다. 해당 약물을 투여하기 전에 환자에 대한 유익성과 위해성을 고려해야 한다.
4) 신생아(특히 조산아나 저체중아의 경우)는 저혈당증 또는 고혈당증의 위험이 높아진다. 그러므로 잠재적인 장기간 부작용을 피하기 위한 적절한 혈당 조절을 할 수 있도록 면밀한 모니터링이 필요하다. 신생아의 저혈당증은 발작, 혼수, 뇌손상을 초래할 수 있다. 고혈당증은 뇌실내출혈, 박테리아 및 곰팡이 감염의 후기발병, 미숙아의 망막병증, 괴사성작은창자큰창자염, 기관지폐이형성증, 입원기간의 연장 및 사망과 관련된다.
5) 유아 및 고령자에게는 급속 또는 장시간 투여해서는 안된다.
6) 고령자에 투여시 특히 중증 심부전 및 신부전 환자에게는 순환과부하를 피하기 위해 주의하여 투여하여야 한다.

7. 과량투여시의 처치

이뇨제를 투여하여야 한다.

8. 적용상의 주의

1) 투여전
(1) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).
(2) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.
(3) 개봉 후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.
2) 투여시
천천히 정맥주사한다.
3) 용기에 있는 공기로 인한 공기색전증의 가능성을 피하기 위하여 연속하여 연결해서는 안 된다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

실온에서 보관한다.

이노엔염화나트륨-포도당(1:3)주사액 성분·함량

1000밀리리터중 기준

성분영문분량
포도당Glucose37.50 그램
염화나트륨Sodium Chloride2.25 그램

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허가 정보

품목기준코드
199101317
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 18 개월
포장 단위
500밀리리터
ATC 코드
B05BB02
보험 코드
640002320
표준코드
8806400023203, 8806400023210, 8806400023227
최근 변경
2020.04.20
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2020-04-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-01-07
  • · 효능효과변경, 2007-02-03
  • · 용법용량변경, 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
  • · 사용상의 주의사항, 2005-09-01
  • · 성상, 2005-07-13
  • · 제품명, 2003-03-22
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 1995-07-01

원문: 식약처 의약품안전나라

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