오큐플리딘점안액 효능·효과
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오큐플리딘점안액 복용법 (용법·용량)
오큐플리딘점안액 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 부작용
3. 일반적 주의
4. 상호작용
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
6. 적용상의 주의
7. 저장상의 주의사항
8. 기타
오큐플리딘점안액 성분·함량
1mL 중-내수용/1mL 중-수출용 기준
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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-03 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Nucleoside Analog Antiviral [EPC]Nucleoside Metabolic Inhibitor [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: Trifluridine Ophthalmic Solution is indicated for the treatment of primary keratoconjunctivitis and recurrent epithelial keratitis due to herpes simplex virus, types 1 and 2.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: Trifluridine Ophthalmic Solution is contraindicated for patients who develop hypersensitivity reactions or chemical intolerance to trifluridine.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: The recommended dosage and frequency of administration should not be exceeded (See DOSAGE AND ADMINISTRATION ).
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects: Trifluridine was not teratogenic at doses up to 5 mg/kg/day (23 times the estimated human exposure) when given subcutaneously to rats and rabbits. However, fetal toxicity consisting of delayed ossification of portions of the skeleton occurred at dose levels of 2.5 and 5 mg /kg /day in rats and at 2.5 mg/kg/day in rabbits. In addition, both 2.5 and 5 mg/kg/day produced fetal death and resorption in rabbits. In both rats and rabbits, 1 mg/kg/day (5 times the estimated human exposure) was a no-effect level. There were no teratogenic or fetotoxic effects after topical application of trifluridine (approximately 5 times the estimated human exposure) to the eyes of …
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 11,088건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 사망death3,124
- 2 DISEASE PROGRESSION1,811
- 3 피로fatigue1,426
- 4 오심nausea1,206
- 5 설사diarrhoea1,064
- 6 식욕감퇴decreased appetite692
- 7 구토vomiting653
- 8 쇠약asthenia502
- 9 백혈구 감소white blood cell count decreased492
- 10 약효 없음drug ineffective411
- 11 빈혈anaemia382
- 12 호중구 감소증neutropenia367
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199300777
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 기밀용기, 냉장보관(0-8℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장 단위
- 5밀리리터/병
- ATC 코드
- S01AD02
- 보험 코드
- 643901241
- 표준코드
- 8806439012407, 8806439012414
- 최근 변경
- 2021.01.04
허가 변경 이력
- · 용법용량변경, 2021-01-04
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-03-25
- · 효능효과변경, 2000-01-31
- · 용법용량변경, 2000-01-31
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-31
- · 제품명칭변경, 1999-02-23
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1994-10-04
원문: 식약처 의약품안전나라