다이믹센캡슐(테프레논) 낱알 사진 — 청록 장방형, 표시 AJU DXC
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요

다이믹센캡슐(테프레논)

DIMIXEN CAP 50MG

허가 제품명: 다이믹센캡슐(테프레논)(수출용)

제약회사
아주약품(주)
주성분
테프레논 50밀리그램
분류
[02320] 소화성궤양용제
모양
백색 내지 미황색의 과립 및 분말이 든 상부 회청록색하부 담등색의 불투명한 경질 캅셀제.
허가일
1993.08.03 (신고)

다이믹센캡슐 한눈에 보기

다이믹센캡슐(테프레논) — 아주약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
위궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 자세히
복용법
성인 : 테프레논으로서 1일 150mg을 3회 분할 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 자세히
부작용
소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다. 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다. 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다. 피부 : 드물게 발진 자세히

다이믹센캡슐 효능·효과

1. 주효능 효과

위궤양,
다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염,
만성위염의 급성악화기

다이믹센캡슐 복용법 (용법·용량)

성인 : 테프레논으로서 1일 150mg을 3회 분할 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

다이믹센캡슐 부작용·주의사항

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1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구갈, 구역, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 간장 : 때때로 GOT, GPT치의 가벼운 상승이 일어날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 드물게 발진, 전신가려움증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 기타 : 드물게 총 콜레스테롤치의 상승, 안검의 발적, 열감이 나타날 수 있다.

3. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없음)

다이믹센캡슐 성분·함량

1캡슐(160mg) 중 기준

성분영문분량
테프레논Teprenone50 밀리그램

다이믹센캡슐 낱알 모양 (식별 표시)

다이믹센캡슐(테프레논) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 경질캡슐제, 산제
색
청록 / 하양
표시(앞/뒤)
AJU DXC / -
크기
14 × 5.1 mm, 두께 5.1mm

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허가 정보

품목기준코드
199300843
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
50, 100, 500, 1000캅셀
ATC 코드
A02BX
표준코드
8806540001307, 8806540001314, 8806540001321, 8806540001338
최근 변경
2012.12.20
허가 변경 이력
  • · 제품명칭변경, 2012-12-20
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2011-11-28
  • · 효능효과변경, 1995-03-25
  • · 용법용량변경, 1995-03-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-03-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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