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비오라민정 낱알 사진 — 빨강 타원형, 표시 BO
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

비오라민정

Biolamin Tab.

허가 제품명: 비오라민정(수출용)

제약회사
명인제약(주)
주성분
토코페롤아세테이트 2배산 40밀리그램, 히드록소코발라민아세트산염 5.22마이크로그램, 리보플라빈부티레이트 2.5밀리그램, 피리독살포스페이트수화물 2.5밀리그램, 푸르설티아민 50밀리그램, 직타용아스코르브산 72.2밀리그램
분류
[03160] 혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
모양
적색의 타원형 필름코팅정 (수출용: 적갈색의 타원형 필름코팅정)
허가일
1993.05.07 (신고)

비오라민정 한눈에 보기

비오라민정(토코페롤아세테이트 2배산·히드록소코발라민아세트산염 등 6개 성분) — 명인제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
육체피로 임신·수유기 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 노년기 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등) 각기, 눈의 피로 자세히
복용법
성인 1회 1정씩 1일 2회 복용한다. 자세히
부작용
이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다. 자세히

비오라민정 효능·효과

다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통(어깨결림) 등)
· 각기, 눈의 피로

비오라민정 복용법 (용법·용량)

성인 1회 1정씩 1일 2회 복용한다.

비오라민정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥산살뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

4. 다음과 같은 경우 이 약물의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

비오라민정 성분·함량

1543 기준

성분영문분량
토코페롤아세테이트 2배산40 밀리그램
히드록소코발라민아세트산염Hydroxocobalamin5.22 마이크로그램
리보플라빈부티레이트2.5 밀리그램
피리독살포스페이트수화물2.5 밀리그램
푸르설티아민50 밀리그램
직타용아스코르브산72.2 밀리그램

비오라민정 낱알 모양 (식별 표시)

비오라민정 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
타원형 · 필름코팅정
색
빨강
표시(앞/뒤)
BO / 마크
마크
뒷면 마크
크기
15 × 8 mm, 두께 6mm

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🌐 해외(미국) 정보 — 토코페롤아세테이트 2배산

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

Antidote [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

is indicated for the treatment of known or suspected cyanide poisoning. CYANOKIT is indicated for the treatment of known or suspected cyanide poisoning. ( 1 )

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

None None ( 4 )

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Risk of Anaphylaxis and Other Hypersensitivity Reactions : Consider alternative therapies, if available, in patients with known anaphylactic reactions to hydroxocobalamin or cyanocobalamin. ( 5.2 ) Risk of Renal Injury : Acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals have been reported following CYANOKIT therapy. Monitor renal function for 7 days following CYANOKIT therapy. ( 5.3 ) Risk of Increased Blood Pressure : Substantial increases in blood pressure may occur following CYANOKIT therapy. Monitor blood pressure during treatment. ( 5.4 ) 5.1 Emergency Patient Management In conjunction with CYANOKIT, treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures. Consideration should be given to decontamination measures based on the route of exposure. 5.2 Risk of Anaphylactic and Other Hypersensitivity Reactions Use caution in the management of patients with known anaphylactic reactions to hydroxocobalamin or cyanocobalamin. Consider alternative therapies, if available. Allergic reactions may include: anaphylaxis, chest tightness, edema, urticaria, pruritus, dyspnea, and rash. Allergic reactions including angioneurotic edema have also been reported in postmarketing experience. 5.3 Risk of Renal Injury Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment, and urine calcium oxalate crystals …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from cases reported in the published literature and postmarketing surveillance with CYANOKIT use in pregnant women are insufficient to identify a drug-associated risk for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal and fetal outcomes. There are risks to the pregnant woman and fetus associated with untreated cyanide poisoning (see Clinical Considerations) . In animal studies, hydroxocobalamin administered to pregnant rats and rabbits during the period of organogenesis caused skeletal and soft tissue abnormalities, including alterations in the central nervous system, at exposures similar to human exposures at the therapeutic dose (see Data) …

미국 제품명 Cyanokit

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,118건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 급성 신장 손상acute kidney injury211
  2. 2 설사diarrhoea198
  3. 3 오심nausea194
  4. 4 호흡 곤란dyspnoea188
  5. 5 어지러움dizziness173
  6. 6 구토vomiting166
  7. 7 적응증 외 사용off label use160
  8. 8 권태감malaise149
  9. 9 HYPONATRAEMIA137
  10. 10 피로fatigue131
  11. 11 섬망confusional state119
  12. 12 발진rash117

미국 리콜 기록

FDA 리콜 기록이 없습니다.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199301198
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기,실온보관.
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
내수용 - 100정/상자[(10정/PTP×10)],내수용 - 500정/병,내수용 - 30정/병[(관납용)],내수용 - 100정/병[(관납용)],수출용 - 30정/상자[(10정/PTP×3)],수출용 - 50정/상자[(5정/PTP×10)],수출용 - 100정/상자[(5정/PTP×20)],수출용 - 100정/상자[(10정/PTP×10)]
ATC 코드
A11JA
표준코드
8806519012501, 8806519012518, 8806519012525, 8806519012532, 8806519012549, 8806519012556 외 2개
최근 변경
2026.03.17
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2026-03-17
  • · 사용상의 주의사항, 2023-01-10
  • · 사용상의 주의사항, 2021-10-05
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-08-08
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-06-20
  • · 효능효과변경, 2012-06-20
  • · 성상변경, 2007-11-16
  • · 성상변경, 2004-03-15
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2001-08-27
  • · 효능효과변경, 2001-08-27
  • · 효능효과변경, 1993-09-08

원문: 식약처 의약품안전나라

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