전문의약품 · 처방 필요

석시콜린주사100밀리그람(염화석사메토늄)

Succicholine Inj. 100mg

허가 제품명: 석시콜린주사100밀리그람(염화석사메토늄)(수출용)

제약회사
일성아이에스(주)
주성분
염화석사메토늄 100밀리그램
분류
[01220] 골격근이완제
모양
백색의 결정성 분말이 든 바이알
허가일
1993.12.18 (신고)

석시콜린주사100mg 한눈에 보기

석시콜린주사100mg(염화석사메토늄) — 일성아이에스(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
염화석사메토늄으로서 1회 10-60㎎을 정맥주사한다. 이 용량에서 근이완이 얻어지지 않는 경우에는 근이완이 얻어질 때까지 적절히 증량한다. 지속적인 효과를 얻고자 할 경우에는 0.1-0.2%가 되도록 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액에 용해하여 2.5㎎/분의 속도로 지속주입한다. 자세히
부작용
쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하여 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 악성고열 : 예민한 사람에게는 높은 산소 소비량 및 악성고열로 알려진 임상 증후군에 이르게 되는 골격근 대사항진 상태를 일으킬 수 있다. 악성고열의 치명적인 결과가 보고된 바 있다 자세히

석시콜린주사100mg 효능·효과

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석시콜린주사100mg 복용법 (용법·용량)

1. 간헐적 투여법

: 염화석사메토늄으로서 1회 10-60㎎을 정맥주사한다. 이 용량에서
근이완이 얻어지지 않는 경우에는 근이완이 얻어질 때까지 적절히 증량한다.

2. 지속점적법

: 지속적인 효과를 얻고자 할 경우에는 0.1-0.2%가 되도록 생리식염주사액
또는 5% 포도당주사액에 용해하여 2.5㎎/분의 속도로 지속주입한다.
이 약으로서 체중㎏당 1㎎을 정맥주사하고, 정맥주사가 불가능한 경우에는
체중㎏당 2-3㎎을 근육주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

석시콜린주사100mg 부작용·주의사항

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1. 경고

드물게 외관상 건강한 소아(진단미확정의 골격근병증 즉, 빈번히 뒤시엔느 근위축증으로
나중에 판명)에 투여후 심실성 부정맥, 심정지, 사망으로 이어지는 급성 횡문근융해증이
보고되었다. 따라서 이 약을 투여한 후 부적절한 환기, 산소투여 또는 과량의 마취제투여
에 의하지 않은 심정지가 나타난 경우에는 칼슘, 중탄산염, 인슐린 및 환기항진을 수반한
포도당 정맥투여를 포함하는 고칼륨혈증치료를 즉시 실시한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자
2) 악성 고열 또는 그 가족력이 있는 환자
3) 골격근병증 환자
4) 아래의 환자에는 혈중 칼륨증가로 심부정맥, 심정지를 일으킬 수 있다.
① 중증의 열상
② 다발성 외상
③ 상부 및/또는 하부 운동신경원손상 환자
④ 요독증 환자
⑤ 사지마비 환자
⑥ 고칼륨혈증 환자
⑦ 디기탈리스중독의 병력이 있는 환자 또는 최근 디기탈리스를 투여받은 환자
⑧ 광범위 골격근 탈신경 환자
5) 뒤시엔느 근위축증(Duchenne muscular dystrophy) 환자
6) 선천성 근긴장성 질환 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 혈중 콜린에스테라제기능 저하 환자
2) 녹내장 환자(안내압항진작용이 있다.)

4. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하여 이상이 나타나는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 악성고열 : 예민한 사람에게는 높은 산소 소비량 및 악성고열로 알려진 임상 증후군에 이르게 되는 골격근 대사항진 상태를 일으킬 수 있다. 악성고열의 치명적인 결과가 보고된 바 있다.악성 고열의 성공적인 치료는 임상 징후를 초기에 인식하는 데 달려있다. 악성 고열의 징후에는 고열, 저산소증, 과탄산혈증, 근육 경직(예: 턱 근육 경련), 빈맥(예: 특히 깊은 마취 또는 진통제 투여에 반응하지 않는 경우), 빈호흡, 청색증, 부정맥, 저혈량, 혈류역학적 불안정성을 포함할 수 있다. 피부 반점, 응고병증, 신부전은 과대사과정의 후반 과정에서 발생할 수 있다. 악성고열이 의심될 경우 모든 유발제(예: 휘발성 마취제와 이 약) 투여를 중단하고, 단트롤렌나트륨을 정맥 투여하고 보조 치료를 시작한다. 환자 관리에 대한 추가 정보는 단트롤렌나트륨에 대한 처방 정보를 확인한다. 보조요법에는 임상적 필요에 따른 보충 산소 투여 및 호흡 보조, 혈류역학적 안정성과 적절한 배뇨량 유지, 체액 및 전해질 균형 관리, 체온 상승을 제어하는 조치의 추가 등이 포함된다.
3) 호흡기계 : 기관지경련, 지연성 무호흡을 일으킬 수 있으므로 이상이 나타나는
경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 순환기계 : 심정지, 서맥, 빈맥, 부정맥, 고혈압, 저혈압을 일으킬 수 있다.
5) 근골격계 : 수술후 근육통, 근섬유속 자발수축, 미오글로빈뇨, 미오글로빈혈증이
나타날 수 있다.
6) 과민증 : 피부발진이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 안내압상승, 알레르기증상, 위내압상승, 타액분비과다가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 호흡억제를 일으킬 수 있으므로 이 약 사용에 앞서 가스호흡기 또는 인공호흡기를
준비한다.
2) 분해능 또는 배설능이 저하된 환자 또는 감수성이 높은 환자에는 약물주입량 및
주입속도에 주의하고, 완전히 회복될 때까지 관찰이 필요하다.
3) 이 약을 사용할 때에는 반드시 가스마취기 또는 인공호흡기를 준비하고 사용시
호흡정지를 일으키는 경우가 많으므로 인공호흡 및 삽관에 숙련된 의사에 의해서만
사용한다. 충분한 근이완을 얻으려고 할 경우, 전혀 호흡억제가 일어나지 않도록
수술한다는 것은 곤란하며, 또한 호흡정지를 경계하면 필요한 근이완을 얻지 못할 수 있다.
호흡정지가 나타난 경우에는 이 약의 주입을 근이완유지에 필요한 양으로 감소시키거 나, 일단 투여를 중지하고 인공호흡으로 산소를 보급하지 않으면 위험하다.
이 약 20-40㎎투여에 의해 발생하는 호흡정지는 약 2-5분후에 회복된다. 이 약에 의 한 호흡정지는 주입후 매우 빠르게 나타나므로, 인공호흡시기를 놓치지 않도록 사전에
설비, 기타준비 및 점검을 철저히 한다.
4) 이 약은 의식상태에서는 효과를 나타내지 못하므로 완전히 마취되지 않은 환자에는
투여하지 않는다.

6. 상호작용

1) 다음 약물은 이 약의 신경근차단작용을 증가시키므로 병용시 신중히 투여한다.
① 프로마진, 옥시토신, 아프로티닌, 일부 비페니실린성 항생물질, 퀴니딘, β-아드레날
린차단제, 프로카인아미드, 리도카인, 트리메타판, 탄산리튬, 마그네슘염, 클로로퀸,
에텔, 이소플루란, 데스플루란, 메토클로프라미드, 테르부탈린
② 혈청콜린에스테라제의 작용을 감소시키는 약물(예 : 만성적으로 투여되는 경구용 피
임제, 당질코르티코이드류, 일부 MAO저해제) 및 비가역적 콜린에스테라제 저해제
2) 비탈분극성 근이완제와 병용투여시 지연성 복합 block을 일으킬 수 있으므로 신중히
투여한다.
3) 프로파니짓과 병용투여시 이 약의 작용이 연장되므로 신중히 투여한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중 투여에 대한 임상경험이 불충분하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는
부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를
중단한다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 주입량 및 주입속도에 주의하고
환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의

1) 정맥마취제와 혼합하면 침전을 생성할 수 있으므로 혼합주사를 피한다.
2) 석사메토늄은 산성(pH 3.5)이므로 pH 8.5이상인 알칼리성용액(예 : 바르비탈용액)과
섞지 않는다.
3) 조제 후에는 될 수 있는 대로 신속히 사용한다(1주일 이내).

석시콜린주사100mg 성분·함량

1바이알중 기준

성분영문분량
염화석사메토늄Suxamethonium Chloride100 밀리그램

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미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Succinylcholine chloride injection is indicated in adults and pediatric patients: as an adjunct to general anesthesia to facilitate tracheal intubation to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. Succinylcholine chloride injection is a depolarizing neuromuscular blocker indicated in adults and pediatric patients: as an adjunct to general anesthesia (1) to facilitate tracheal intubation (1) to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. (1)

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: VENTRICULAR DYSRHYTHMIAS, CARDIAC ARREST, AND DEATH FROM HYPERKALEMIC RHABDOMYOLYSIS IN PEDIATRIC PATIENTS Acute rhabdomyolysis with hyperkalemia followed by ventricular dysrhythmias, cardiac arrest, and death has occurred after the administration of succinylcholine to apparently healthy pediatric patients who were subsequently found to have undiagnosed skeletal muscle myopathy, most frequently Duchenne muscular dystrophy [see Warnings and Precautions (5.1)] . When a healthy appearing pediatric patient develops cardiac arrest within minutes after administration of succinylcholine chloride injection, not felt to be due to inadequate ventilation, oxygenation or anesthetic overdose, immediate treatment for hyperkalemia should be instituted. In the presence of signs of malignant hyperthermia, appropriate treatment should be instituted concurrently [see Warnings and Precautions (5.1)] . Reserve the use of succinylcholine chloride injection in pediatric patients for emergency intubation or instances where immediate securing of the airway is necessary, e.g., laryngospasm, difficult airway, full stomach, or for intramuscular use when a suitable vein is inaccessible [see Warnings and Precautions (5.1)] . WARNING: VENTRICULAR DYSRHYTHMIAS, CARDIAC ARREST, AND DEATH FROM HYPERKALEMIC RHABDOMYOLYSIS IN PEDIATRIC PATIENTS See full prescribing information for complete boxed warning . Acute rhabdomyolysis with hyperkalemia followed by ventricular dysrhythmias, cardiac arrest, and …

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Succinylcholine chloride injection is contraindicated: in patients with skeletal muscle myopathies [see Warnings and Precautions (5.1)] in patients with known hypersensitivity to succinylcholine. Severe anaphylactic reactions to succinylcholine have been reported [see Warnings and Precautions (5.2)] after the acute phase of injury following major burns, multiple trauma, extensive denervation of skeletal muscle, or upper motor neuron injury, which may result in severe hyperkalemia and cardiac arrest [see Warnings and Precautions (5.4)] in patients with personal or familial history of malignant hyperthermia [see Warnings and Precautions (5.5)] Skeletal muscle myopathies (4) Known hypersensitivity to succinylcholine (4) After the acute phase of injury following major burns, multiple trauma, extensive denervation of skeletal muscle, or upper motor neuron injury (4) Known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia (4)

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Anaphylaxis : Severe anaphylactic reactions to neuromuscular blocking agents, including succinylcholine, have been reported. Some cases have been life-threatening and fatal. Take necessary precautions, such as the immediate availability of appropriate emergency treatment. (5.2) Risk of Death due to Medication Errors : Unintended administration of succinylcholine chloride injection may result in paralysis, respiratory arrest and death. Confirm proper selection of intended product and avoid confusion with other injectable solutions that are present in critical care and other clinical settings. (5.3) Hyperkalemia : succinylcholine chloride injection may induce serious cardiac arrhythmias or cardiac arrest due to hyperkalemia. (5.4) Malignant Hyperthermia : Malignant hyperthermia may occur, especially in individuals with known or suspected susceptibility based on genetic factors or family history. Discontinue triggering agents, administer intravenous dantrolene sodium, and apply supportive therapies. (5.5) Bradycardia : Intravenous bolus administration may result in profound bradycardia or, rarely, asystole. The incidence is higher following a second dose of succinylcholine. Pretreatment with anticholinergic agents (e.g., atropine) may reduce the occurrence of bradyarrhythmias. (5.6) 5.1 Ventricular Dysrhythmias, Cardiac Arrest, and Death From Hyperkalemic Rhabdomyolysis in Pediatric Patients There have been reports of ventricular dysrhythmias, cardiac arrest, and death …

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

8.1 Pregnancy Risk Summary Available data from published literature from case reports and case series over decades of use with succinylcholine during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. Succinylcholine is used commonly during delivery by caesarean section to provide muscle relaxation. If succinylcholine is used during labor and delivery, there is a risk for prolonged apnea in some pregnant women (see Clinical Considerations). Animal reproduction studies have not been conducted with succinylcholine chloride. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated …

미국 제품명 Anectine

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 3,845건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 약효 없음drug ineffective443
  2. 2 저혈압hypotension310
  3. 3 HYPERTHERMIA MALIGNANT288
  4. 4 CARDIAC ARREST261
  5. 5 약물 상호작용drug interaction225
  6. 6 ANAPHYLACTIC SHOCK220
  7. 7 ANAPHYLACTIC REACTION184
  8. 8 통증pain139
  9. 9 신부전renal failure137
  10. 10 MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY132
  11. 11 RHABDOMYOLYSIS131
  12. 12 BRADYCARDIA127

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.10.15 · 2등급 · Dr. Reddy's Laboratories, Inc. Out-of-Specification (OOS) result during the 6-month stability testing; decreased preservative concentration.
  • 2025.09.17 · 2등급 · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification test results obtained for any individual unknown degradation impurity.
  • 2017.08.09 · 2등급 · Hospira a Pfizer Company Lack of Sterility Assurance
  • 2016.05.11 · 3등급(경미) · Hospira Inc. Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Potential for the lot number and/or expiration date to be faded or missing from the primary label on the glass vial.
  • 2013.05.15 · 2등급 · Hospira Inc. Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199304542
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
밀봉용기, 상온보관
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1, 10, 50, 100바이알
ATC 코드
M03AB01
표준코드
8806554007203, 8806554007210, 8806554007227, 8806554007234, 8806554007241
최근 변경
2024.10.23
허가 변경 이력
  • · 제품명, 2024-10-23
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2023-05-06
  • · 효능효과변경, 1998-01-01
  • · 용법용량변경, 1998-01-01
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1998-01-01
  • · 용법용량변경, 1996-03-28

원문: 식약처 의약품안전나라

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