이부스트린정200밀리그램(인도부펜) 낱알 사진 — 하양 장방형, 표시 ID·I
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요 신약

이부스트린정200밀리그램(인도부펜)

Ibustrin Tab. 200mg(indobufen)

제약회사
일동제약(주)
주성분
인도부펜 200.0밀리그램
분류
[03390] 기타의 혈액 및 체액용약
모양
양면이 볼록한 흰색 장방형 정제
허가일
1994.06.18 (허가)

이부스트린정200mg 한눈에 보기

이부스트린정200mg(인도부펜) — 일동제약(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

복용법
인도부펜으로서 보통 1일 200~400mg을 2회로 나누어 식후 경구투여한다. 고령자 : 의사는 투여시 환자의 연령증가에 따라 신기능도 점차 손실됨을 고려하여 용량설정에 주의해야 하며, 필요할 경우 용량을 감소하여야 한다. 65세 이상 고령자의 1일 권장량은 이 약으로서 100~200mg이다. 자세히
부작용
위부불쾌감, 복부팽만, 변비 등 위장관계 장애가 발생하면 용량을 줄이거나 투여를 중지하는 것이 바람직하다. 피부알레르기 반응이 나타날 경우 투여를 중단한다. 잇몸출혈, 비출혈, 드물게 혈변을 수반한 위장관출혈, 소화성궤양과 혈뇨가 보고되었다. 자세히

이부스트린정200mg 효능·효과

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이부스트린정200mg 복용법 (용법·용량)

○ 인도부펜으로서 보통 1일 200~400mg을 2회로 나누어 식후 경구투여한다.
○ 고령자 : 의사는 투여시 환자의 연령증가에 따라 신기능도 점차 손실됨을 고려하여 용량설정에 주의해야 하며, 필요할 경우 용량을 감소하여야 한다. 65세 이상 고령자의 1일 권장량은 이 약으로서 100~200mg이다.
○ 신기능이 저하된 환자에게는 신부전 정도에 따라서 용량을 감소시켜야 한다.
다음과 같은 용량표를 참고한다.

크레아티닌 청소율

인도부펜 투여량

분당 80mL <

분당 40~80mL

분당 40mL >

1회 100~200mg을 1일 2회

1회 100mg을 1일 1~2회

100mg을 격일 또는 매일

이부스트린정200mg 부작용·주의사항

전체 5개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 선천성 또는 후천성 출혈성 질환 환자
2) 궤양 또는 위장관계 병변 환자
3) 이 약 또는 동일약물군의 다른 약에 대해 과민반응 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 위장관 병변의 병력이 있는 환자
2) 다른 항응고제 또는 비스테로이드소염제를 투여받고 있는 환자

3. 이상반응

1) 위부불쾌감, 복부팽만, 변비 등 위장관계 장애가 발생하면 용량을 줄이거나 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
2) 피부알레르기 반응이 나타날 경우 투여를 중단한다.
3) 잇몸출혈, 비출혈, 드물게 혈변을 수반한 위장관출혈, 소화성궤양과 혈뇨가 보고되었다.

4. 일반적 주의

경구용 저혈당제를 복용하는 당뇨병 환자는 자주 혈당을 측정하는 것이 바람직하다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 태자에 대한 독성을 나타내지 않았지만, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

이부스트린정200mg 성분·함량

1정 (322.0 밀리그램) 중 기준

성분영문분량
인도부펜Indobufen200.0 밀리그램

이부스트린정200mg 낱알 모양 (식별 표시)

이부스트린정200밀리그램(인도부펜) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
ID·I / 분할선
분할선
- / -
크기
12 × 6.6 mm, 두께 4.6mm

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허가 정보

품목기준코드
199400362
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기 실온보관
사용 기간
제조일로부터 30 개월
포장 단위
30정/병,300정/병
ATC 코드
B01AC10
보험 코드
642901550
표준코드
8806429015500, 8806429015517, 8806429015524, 8806429015531, 8806429015548
최근 변경
2022.05.29
허가 변경 이력
  • · 효능·효과, 2022-05-29
  • · 용법·용량, 2022-05-29
  • · 제품명칭변경, 2010-10-27
  • · 효능효과변경, 2007-02-03
  • · 용법용량변경, 2007-02-03
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2007-02-03
  • · 성상변경, 2006-03-07

원문: 식약처 의약품안전나라