스칸도네스트3%주 효능·효과
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스칸도네스트3%주 복용법 (용법·용량)
스칸도네스트3%주 부작용·주의사항
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 다음 환자에게는 신중하게 투여할 것
3. 이상반응
기관
빈도
이상반응
면역계 장애
드물게
과민성반응
아나필락시스반응/아나필락시스양반응
혈관부종(얼굴/혀/입술/목구멍/후두1)/눈확뼈부종)
기관지연축/천식2)
두드러기
정신적 장애
빈도 불명
다행감
불안/신경과민3)
신경계 장애
흔하게
두통
드물게
신경병증4) :
신경통(신경병증통증)
구강 및 구강 주위의 감각이상(예, 명백한 물리적 원인이 없는 작열감, 따끔거림, 가려움, 열 또는 찬 국소부위감각)
감각저하/무감각 (구강 및 구강 주위)
미각이상(예, 금속맛, 미각장애)을 포함하는 이상감각(구강 및 구강 주위), 미각상실
어지러움(현기증)
진전3)
심각한 중추신경기능저하 :
의식소실
혼수
경련(강직간대발작 포함)
전실신, 실신;
착란상태, 지남력장애
언어장애3)(예, 말더듬증, 다변증)
불안정/초조3)
평형장애(불균형)
졸림
빈도 불명
눈떨림
안과계 장애
드물게
시각장애
시야흐림
조절장애증
빈도 불명
호너증후군
눈꺼풀처짐
안구함몰
복시(눈돌림 근육 마비)
흑암시(실명)
산동
축동
귀 및 미로 장애
드물게
어지럼증
빈도 불명
귀불편감
귀울림
청각과민
심장 장애
드물게
심장정지
서맥부정맥
서맥
부정빈맥(심실이소수축 및 심실성세동 포함)5)
협심증6)
전도장애(방실차단)
빈맥
두근거림
빈도 불명
심근저하
혈관계 장애
드물게
저혈압(순환허탈 가능성이 있는)
매우 드물게
고혈압
빈도 불명
혈관확장
국소 충혈
호흡기계, 흉부 및 종격 장애
드물게
호흡저하
호흡완만
무호흡(호흡정지)
하품
호흡곤란2)
빈맥
빈도 불명
저산소증7)(대뇌 포함)
고탄산혈증7)
발성장애 (쉰소리1))
위장관 장애
드물게
오심
구토
잇몸/구강점막 벗겨짐(딱지형성)/궤양
혀, 입술, 잇몸 부종8)
빈도 불명
구내염, 설염, 잇몸염
침분비 증가
피부 및 피하조직 장애
드물게
발진
홍반
가려움증
얼굴부종
땀과다증(발한 또는 땀흘림)
근골격계 및 결합조직 장애
드물게
근육단일수축
오한(떨림)
전신장애 및 투여부위
드물게
국소종창
주사부위부기
빈도 불명
가슴통증
피로, 무력증(쇠약)
더운느낌
주사부위통증
상해, 중독 및 적용상 합병증
빈도 불명
신경손상
4. 일반적 주의
5. 상호작용
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
7. 고령자에 대한 투여
8. 과량투여시의 조치
9. 적용상의 주의
스칸도네스트3%주 성분·함량
1밀리리터 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 염산메피바카인 | Mepivacaine Hydrochloride | 30 밀리그램 |
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🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 염산메피바카인
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-04 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
USAGE: Mepivacaine is indicated for production of local anesthesia for dental procedures by infiltration or nerve block in adults and pediatric patients.
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
CONTRAINDICATIONS: SCANDONEST ® is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to amide-type local anesthetics.
주요 경고·주의
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNINGS: RESUSCITATIVE EQUIPMENT AND DRUGS SHOULD BE IMMEDIATELY AVAILABLE. (See ADVERSE REACTIONS ). Reactions resulting in fatality have occurred on rare occasions with the use of local anesthetics, even in the absence of a history of hypersensitivity. Fatalities may occur with use of local anesthetics in the head and neck region as the result of retrograde arterial flow to vital CNS areas even when maximum recommended doses are observed. The practitioner should be alert to early evidences of alteration in sensorium or vital signs. SCANDONEST ® 3% Plain is SULFITE FREE. Methemoglobinemia: Cases of methemoglobinemia have been reported in association with local anesthetic use; SCANDONEST ® , along with other local anesthetics, is capable of producing this condition. Although all patients are at risk for methemoglobinemia, patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, congenital or idiopathic methemoglobinemia, cardiac or pulmonary compromise, infants under 6 months of age, and concurrent exposure to oxidizing agents or their metabolites are more susceptible to developing clinical manifestations of the condition. If local anesthetics must be used in these patients, close monitoring for symptoms and signs of methemoglobinemia is recommended. Signs of methemoglobinemia may occur immediately or may be delayed some hours after exposure, and are characterized by cyanosis of the skin, nail beds and lips, and/or abnormal coloration of the blood, fatigue and weakness. …
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy: Teratogenic Effects: Pregnancy Category C: Animal reproduction studies have not been conducted with this solution. It is also not known whether this solution can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. This solution should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
미국 제품명 Scandonest 3% Plain, Carbocaine, Polocaine, Polocaine-MPF, POLOCAINE (MEPIVACAINE HCl), POLOCAINE(R) -MPF (MEPIVACAINE HCI)
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 1,144건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 약효 없음drug ineffective154
- 2 호흡 곤란dyspnoea62
- 3 적응증 외 사용off label use61
- 4 어지러움dizziness58
- 5 오심nausea56
- 6 저혈압hypotension55
- 7 소양증pruritus37
- 8 ANAPHYLACTIC SHOCK36
- 9 고혈압hypertension36
- 10 TACHYCARDIA36
- 11 구토vomiting34
- 12 발작seizure33
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 5건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2025.12.24 · 2등급 · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Defective container: cracked/broken cartridges
- 2020.12.16 · 3등급(경미) · Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. Labeling: Label mix-up
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199403147
- 허가 구분
- 허가 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 밀봉용기, 25℃ 이하의 실온에 차광하여 보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 50카트리지/상자[(1.8 ml/ 1카트리지)]
- ATC 코드
- N01BB03
- 보험 코드
- 657900041
- 표준코드
- 8806579000401, 8806579000418, 8806579000425
- 최근 변경
- 2019.08.31
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2019-08-31
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-10-09
원문: 식약처 의약품안전나라
