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일반의약품 · 약국 구입

듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린)

Duratears Ophthalmic Ointment

제약회사
한국알콘(주)
주성분
무수액체라놀린 30밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
밝은 노란색의 안연고제
허가일
1994.07.04 (신고)

듀라티얼즈안연고 한눈에 보기

듀라티얼즈안연고(무수액체라놀린) — 한국알콘(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제 건성 각막염(야간에 사용) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때 수술후 윤활제 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때 자세히
복용법
소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여하거나 의사의 지시에 따라 사용한다. 자세히
부작용
눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가, 두통, 시력 변화, 지속 충혈이 나타나는 경우 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우 이상반응국외 시판 후 조사로부터 이 약 투여후 다음 이상약물반응이 보고되었다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다 자세히

듀라티얼즈안연고 효능·효과

다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제
1) 건성 각막염(야간에 사용)
2) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때
3) 수술후 윤활제
4) 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때

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듀라티얼즈안연고 복용법 (용법·용량)

소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여하거나 의사의 지시에 따라 사용한다.

듀라티얼즈안연고 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.

방부제 또는 세정제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람(이 약에 과민반응이 나타날 수 있다)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않다)
3) 수유부(모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우에는 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가, 두통, 시력 변화, 지속 충혈이 나타나는 경우
2) 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우
3) 이상반응국외 시판 후 조사로부터 이 약 투여후 다음 이상약물반응이 보고되었다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

기관

이상반응

신경계

두통

안과계

눈 부종, 눈 가려움, 눈 통증, 눈 자극, 눈의 이물감, 눈의 불편감, 눈 충혈, 흐린 시야

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.
3) 콘택트렌즈 착용자는 이 약의 투여 전에 콘는 제거해야 하며 이 약 투여 30분 이후에 다시 착용할 것.
4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.
5) 일시적으로 시야 흐림 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 투여 후 흐린 시야가 나타나면 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다릴 것.
6) 위생적인 사용을 위하여, 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. 사용 후 뚜껑을 닫아 보관할 것.
7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
8) 사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용할 것.
9) 이 약의 성분인 라놀린에 의해 국소 피부 반응(예 : 접촉 피부염) 유발될 수 있으므로 주의할 것.
10) 수태능(임신능력)
이 약의 수태능(임신능력)에 대한 자료가 확립되어 있지 않다.
11) 소아 환자
이 약의 소아환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
12) 간장애, 신장장애 환자
이 약의 간장애, 신장장애 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

듀라티얼즈안연고 성분·함량

1그램 중 기준

성분영문분량
무수액체라놀린Lanolin30 밀리그램

📍 듀라티얼즈안연고 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 무수액체라놀린

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-07 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Uses Temporarily protects minor: cuts scrapes burns Temporarily protects and helps relieve chafed, chapped or cracked skin Helps protect from the drying effects of wind and cold weather. Directions Apply as needed

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

For external use only. When using this product do not get into eyes. Stop use and ask a doctor if condition worsens symptoms last more than 7 days or clear up and occur again within a few days Do not use on deep or puncture wounds animal bites serious burns

미국 제품명 Claravie, Dermasporin, Dermact, Skin Protectant with Lanolin, Dr Sosnowskis Chafing Hero Severe Chafing Balm, ProCure LanaCare

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 465건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 호흡 곤란dyspnoea43
  2. 2 오심nausea39
  3. 3 피로fatigue36
  4. 4 약효 없음drug ineffective33
  5. 5 어지러움dizziness31
  6. 6 설사diarrhoea30
  7. 7 폐렴pneumonia30
  8. 8 약물 과민반응drug hypersensitivity28
  9. 9 사망death27
  10. 10 낙상fall27
  11. 11 두통headache26
  12. 12 발열pyrexia25

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2025.11.26 · 2등급 · DermaRite Industries, LLC CGMP Deviation; manufactured at the same facility where other products and lots were found to be contaminated.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199403254
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Novartis Manufacturing NV
저장 방법
기밀용기, 실온보관.
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
3.5그람/튜브 - 3.5그램/튜브
ATC 코드
S01XA20
보험 코드
652400042
표준코드
8806524000401, 8806524000418, 8806524000425, 8806536031004, 8806536031011
최근 변경
2020.12.21
허가 변경 이력
  • · 성상변경, 2020-12-21
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-07-27
  • · 효능효과변경, 2017-01-12
  • · 용법용량변경, 2017-01-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-01-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-09-01
  • · 효능효과변경, 2000-01-31
  • · 용법용량변경, 2000-01-31
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-31

원문: 식약처 의약품안전나라

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