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전문의약품 · 처방 필요

마이오스타트주사(카바콜)

Miostat Injection

제약회사
한국알콘(주)
주성분
카바콜 0.15밀리그램
분류
[01310] 안과용제
모양
무색의 액체가 든 바이알
허가일
1994.05.24 (신고)

마이오스타트주사 한눈에 보기

마이오스타트주사(카바콜) — 한국알콘(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
수술시 동공 축소 자세히
복용법
멸균된 바이알을 포장지에서 무균 조작하에 꺼낸 후 건조 멸균주사기에 내용물을 충전하고 관주하기 전 주사침을 캐뉼라로 대치한다. 본품(1.5ml)을 충분한 동공 축소를 유도하기 위해 안구 전방에 0.5 mL 이하의 용량을 주입한다. 투약후 2~5분 내에 최대의 동공 축소효과가 나타난다. 자세히
부작용
눈 : 각막혼탁, 지속적인 수포성 각막병변, 망막박리, 백내장 적출 후 홍채염이 나타날 수 있다. 전신 : 이 약의 국소 또는 전신 투여시 홍조, 발한, 상복부 불쾌감, 복부경련, 방광의 긴장감, 두통이 나타날 수 있다. 2건의 임상시험(총 46명 참여)에서 두통, 안압상승이 각각 1건 씩 보고되었다. 자세히

마이오스타트주사 효능·효과

수술시 동공 축소

광고

마이오스타트주사 복용법 (용법·용량)

멸균된 바이알을 포장지에서 무균 조작하에 꺼낸 후 건조 멸균주사기에 내용물을 충전하고 관주하기 전 주사침을 캐뉼라로 대치한다. 본품(1.5ml)을 충분한 동공 축소를 유도하기 위해 안구 전방에 0.5 mL 이하의 용량을 주입한다.
투약후 2~5분 내에 최대의 동공 축소효과가 나타난다.

마이오스타트주사 부작용·주의사항

전체 9개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 급성 심부전 환자
2) 기관지 천식 환자
3) 위장관 연축, 위궤양 환자
4) 갑상선 기능항진 환자
5) 요로폐색 환자
6) 파킨슨병 환자

3. 이상반응

1) 눈 : 각막혼탁, 지속적인 수포성 각막병변, 망막박리, 백내장 적출 후 홍채염이 나타날 수 있다.
2) 전신 : 이 약의 국소 또는 전신 투여시 홍조, 발한, 상복부 불쾌감, 복부경련, 방광의 긴장감, 두통이 나타날 수 있다.
3) 2건의 임상시험(총 46명 참여)에서 두통, 안압상승이 각각 1건 씩 보고되었다.
4) 시판 후 조사에서 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 이들은 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

분류

이상반응

안과 장애

시력 장애, 각막 변성, 각막 혼탁, 전방 염증, 각막 부종, 안구 염증, 지속적인 약물 효과 (축동), 흐린 시야, 안구 통증, 안구 충혈.

위장관 장애

구토

4. 일반적주의

1) 이 약의 사용이 수술로인한 안구내 염증을 증가시킬 수 있다.
2) 이 약의 바이알 마개에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연고무(라텍스)가 포함되어있다.
3) 축동이 흐린 시야 및 암적응의 어려움을 유발할 수 있다. 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 나타난다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여시 특히 주의한다.
3) 수태능: 이 약의 점안 투여후 수태능 영향평가 시험이 수행되지 않았다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 과량투여

과량투여의 경우, 독성 증상에는 두통, 침흘림, 발한, 실신, 서맥, 저혈압, 복부 경련, 구토, 천식 및 설사가 포함될 수 있다. 과량투여의 치료는 보조적이다. 중증 전신 독성의 경우에는 항콜린제를 이용한 치료가 필요할 수 있다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 1회용 안과용 제제이므로 사용 후 남은 약은 버린다.
2) 점안용으로만 사용한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 조작방법
(1) 무균 상태에서 포장을 제거하고 바이알을 꺼내 멸균된 선반에 내려둔다.
(2) 멸균 일회용 주사기 끝에 21 게이지의 경사진 주사침을 단단히 비틀어 끼운다.
(3) 주사침 보호기를 제거하지 않은 상태에서 주사기에 1.5 ml의 공기를 흡입한다.
(4) 주사침 보호기를 제거한 후, 바이알을 단단히 잡고 21 게이지 주사침을 바이알에 삽입하여
공기를 주입하면서 약물을 주사기로 채취한다.
(5) 약제가 주사기로 완전히 옮겨지면 바이알에서 주사침을 꺼내고, 주사기에서 주사침을 제거하여
27 게이지 무딘 팁 캐뉼라를 단단히 끼워 사용한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

마이오스타트주사 성분·함량

1바이알 중 1.5밀리리터 기준

성분영문분량
카바콜Carbachol0.15 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 카바콜

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-06 기준

이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

USAGE: Intraocular use for obtaining miosis during surgery. In addition, MIOSTAT* (carbachol intraocular solution, USP) 0.01% reduces the intensity of IOP elevation in the first 24 hours after cataract surgery.

쓰면 안 되는 경우

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: Should not be used in those persons showing hypersensitivity to any of the components of this preparation.

주요 경고·주의

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNINGS: For single-dose intraocular use only. Discard unused portion. Intraocular carbachol 0.01% should be used with caution in patients with acute cardiac failure, bronchial asthma, peptic ulcer, hyperthyroidism, G.I. spasm, urinary tract obstruction and Parkinson's disease. The vial stopper contains natural rubber (latex) which may cause severe allergic reactions.

임신·특수 환자

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. MIOSTAT* (carbachol intraocular solution, USP) 0.01% should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

미국 제품명 MIOSTAT

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 200건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 적응증 외 사용off label use30
  2. 2 복부 불편감abdominal discomfort28
  3. 3 DRUG ABUSE27
  4. 4 LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTION27
  5. 5 제품 용량 누락 문제product dose omission issue27
  6. 6 AMYLOID ARTHROPATHY26
  7. 7 ARTHROPATHY26
  8. 8 의도적 제품 오용intentional product misuse26
  9. 9 OBESITY26
  10. 10 PULMONARY PAIN26
  11. 11 발진rash26
  12. 12 약물 의존drug dependence25

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2022.06.15 · 2등급 · Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office cGMP deviations: Temperature abuse

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199403259
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
Alcon Research, LLC
저장 방법
실온보관, 밀봉용기
사용 기간
제조일로부터 24 개월
포장 단위
1.5밀리리터/바이알 × 12 - 1.5밀리리터/바이알[× 12]
ATC 코드
S01EB02
보험 코드
652400101
표준코드
8806524001002, 8806524001019, 8806524001026
최근 변경
2023.11.24
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 사용(유효)기간, 2023-11-24
  • · 용법용량변경, 2020-09-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2020-09-25
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2016-11-07
  • · 효능효과변경, 2000-01-31
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-01-31
  • · 효능효과변경, 1999-04-30
  • · 용법용량변경, 1999-04-30
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1999-04-30

원문: 식약처 의약품안전나라