알코텔정(메타독신) 낱알 사진 — 갈색 원형, 표시 IYP
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

전문의약품 · 처방 필요 신약

알코텔정(메타독신)

Alcotel Tab.

허가 제품명: 알코텔정(메타독신)(수출명:알코테라)

제약회사
일양약품(주)
주성분
메타독신 500밀리그램
분류
[03910] 간장질환용제
모양
갈색의 원형 필름코팅 정제
허가일
1995.04.17 (허가)

알코텔정 한눈에 보기

알코텔정(메타독신) — 일양약품(주)의 전문의약품(처방 필요).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
만성 알코올 중독 자세히
복용법
성인 : 메타독신으로서 1회 500 mg, 1일 2회 경구투여한다. 자세히
부작용
과량투여 및 장기간 치료시 감수성이 예민한 환자에서 투여 중단 시 가역적인 말초 신경병이 드물게 나타날 수 있다. 동물실험에서 1일 경구투여량의 60 ~ 120배에서 과다호흡, 경련이 나타났다. 자세히

알코텔정 효능·효과

만성 알코올 중독

광고

알코텔정 복용법 (용법·용량)

성인 : 메타독신으로서 1회 500 mg, 1일 2회 경구투여한다.

알코텔정 부작용·주의사항

전체 6개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(수유 중인 경우 저프롤린혈증을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 레보도파를 투여 받고 있는 파킨슨병 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 과량투여 및 장기간 치료시 감수성이 예민한 환자에서 투여 중단 시 가역적인 말초 신경병이 드물게 나타날 수 있다.
2) 동물실험에서 1일 경구투여량의 60 ~ 120배에서 과다호흡, 경련이 나타났다.

4. 상호작용

이 약은 레보도파의 말초카르복실작용을 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성에 대한 자료가 부족하므로 소아에 대해 권장되지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

알코텔정 성분·함량

1정(637밀리그램) 중 기준

성분영문분량
메타독신Metadoxine500 밀리그램

알코텔정 낱알 모양 (식별 표시)

알코텔정(메타독신) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 필름코팅정
색
갈색
표시(앞/뒤)
IYP / 마크
마크
뒷면 마크
크기
12.26 × 12.26 mm, 두께 5.48mm

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허가 정보

품목기준코드
199500908
허가 구분
허가 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
4정/PTP, 100정/PTP, 30정/병, 60정/병, 300정/병, 500정/병
ATC 코드
A05BA09
보험 코드
641701140
표준코드
8806417011408, 8806417011415, 8806417011422, 8806417011439
최근 변경
2017.09.16
허가 변경 이력
  • · 효능효과변경, 2017-09-16
  • · 용법용량변경, 2017-09-16
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2017-09-16
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-11-28
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2012-04-10
  • · 제품명칭변경, 2003-08-18
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-08-28
  • · 성상변경, 1999-05-27
  • · 성상변경, 1996-10-02

원문: 식약처 의약품안전나라