넬슨시메티딘정200mg 효능·효과
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넬슨시메티딘정200mg 복용법 (용법·용량)
1. 성인 : 시메티딘으로서 1회 400 mg 1일 2회(오전, 취침시) 경구투여하거나 1일 1회(취침시) 800 mg을 투여한다. 또한 1회 300 mg 1일 4회(식후, 취침시) 경구투여한다.
2. 소아 : 1일 체중 kg당 20 〜 40 mg을 분할 경구투여한다.
넬슨시메티딘정200mg 부작용·주의사항
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1. 경고
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 이상반응
5. 일반적 주의
6. 상호작용
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
8. 소아에 대한 투여
9. 고령자에 대한 투여
10. 과량투여시의 처치
11. 적용상의 주의(주사제에 한함)
12. 보관 및 취급상의 주의사항
13. 기타
넬슨시메티딘정200mg 성분·함량
1정(279.2mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 시메티딘 | Cimetidine | 200 밀리그램 |
🌐 해외(미국) 정보 — 시메티딘
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-10-01 기준이 성분은 한국어 번역이 없습니다(검수 전 자동 번역 게시는 멈춰 두었습니다). 아래는 미국 FDA 원문입니다 — 원문 라벨(DailyMed).
Histamine-2 Receptor Antagonist [EPC]
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cimetidine tablets are indicated in: 1. Short-term treatment of active duodenal ulcer. Most patients heal within 4 weeks and there is rarely reason to use cimetidine tablets at full dosage for longer than 6 to 8 weeks (see DOSAGE AND ADMINISTRATION: Duodenal Ulcer ). Concomitant antacids should be given as needed for relief of pain. However, simultaneous administration of cimetidine tablets and antacids is not recommended, since antacids have been reported to interfere with the absorption of cimetidine. 2. Maintenance therapy for duodenal ulcer patients at reduced dosage after healing of active ulcer. Patients have been maintained on continued treatment with cimetidine tablets 400 mg at bedtime for periods of up to 5 years. 3. Short-term treatment of active benign gastric ulcer. There is no information concerning usefulness of treatment periods of longer than 8 weeks. 4. Erosive gastroesophageal reflux (GERD). Erosive esophagitis diagnosed by endoscopy. Treatment is indicated for 12 weeks for healing of lesions and control of symptoms. The use of cimetidine tablets beyond 12 weeks has not been established (see DOSAGE AND ADMINISTRATION: GERD ). 5. The treatment of pathological hypersecretory conditions (i.e., Zollinger-Ellison Syndrome, systemic mastocytosis, multiple endocrine adenomas).
쓰면 안 되는 경우
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Cimetidine tablets are contraindicated for patients known to have hypersensitivity to the product.
임신·특수 환자
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Pregnancy Teratogenic Effects. Pregnancy Category B Reproduction studies have been performed in rats, rabbits and mice at doses up to 40 times the normal human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to cimetidine tablets. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproductive studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 제품명 Acid Reducer, ACID CONTROLLER, heartburn prevention, Tagamet, Equate Cimetidine, basic care acid reducer
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 9,666건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 만성 신장병chronic kidney disease1,318
- 2 급성 신장 손상acute kidney injury748
- 3 신부전renal failure718
- 4 오심nausea711
- 5 피로fatigue633
- 6 약효 없음drug ineffective525
- 7 호흡 곤란dyspnoea517
- 8 구토vomiting507
- 9 설사diarrhoea470
- 10 통증pain455
- 11 사망death416
- 12 어지러움dizziness402
미국 리콜 기록
FDA 리콜 기록이 없습니다.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199501738
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 유효기간만료 (2025.04.01)
- 위탁 제조
- 위더스제약(주)
- 저장 방법
- 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1000정(병)
- ATC 코드
- A02BA01
- 표준코드
- 8806567003407, 8806567003414, 8806567003421, 8806567003438, 8806567003445
- 최근 변경
- 2015.12.17
허가 변경 이력
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2015-12-17
- · 용법용량변경, 2015-12-17
- · 효능효과변경, 2015-12-17
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-07-01
- · 용법용량변경, 2013-07-01
- · 효능효과변경, 2013-07-01
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2013-04-29
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2013-04-29
- · 성상변경, 2013-04-29
- · 제품명칭변경, 2013-04-29
- · 성상변경, 1999-07-23
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-07-12
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-11-13
- · 성상변경, 1995-10-06
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1995-09-18
원문: 식약처 의약품안전나라
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