신일티아민염산염정10mg 효능·효과
1. 비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료
3. 베르니케뇌병증
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신일티아민염산염정10mg 복용법 (용법·용량)
신일티아민염산염정10mg 부작용·주의사항
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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
5. 저장상의 주의사항
신일티아민염산염정10mg 성분·함량
1정 (131mg) 중 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 티아민염산염 | Thiamine Hydrochloride | 10 밀리그램 |
신일티아민염산염정10mg 낱알 모양 (식별 표시)
- 모양
- 원형 · 나정
- 색
- 하양
- 표시(앞/뒤)
- 10 / SIL
- 크기
- 7 × 7 mm, 두께 3mm
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일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.
🗺️ 지도에서 찾기🌐 해외(미국) 정보 — 티아민염산염
미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.
AI 번역·참고용한 줄 요약 보기
이 성분은 비타민 B1(티아민) 결핍이나 각기병(베리베리) 치료에 사용됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
미국에서 쓰이는 곳(적응증)
AI 번역·참고용한국어 번역 보기
티아민 염산염 주사제는 건성(신경계 관련 주요 증상) 또는 습성(심혈관계 관련 주요 증상) 각기병의 치료에 효과적입니다. 특히 베르니케 뇌병증, 급성 쇠약을 동반한 영아 각기병, 티아민 결핍으로 인한 심혈관 질환, 또는 구토가 심한 임신성 신경염의 경우 신속한 티아민 보충이 필요할 때 사용해야 합니다. 또한, 티아민 상태가 불량한 사람에게 정맥으로 포도당(dextrose)을 투여할 때 심부전의 침전을 예방하기 위해 사용될 수 있습니다. 심각한 식욕 부진, 오심, 구토 또는 흡수 장애로 인해 경구 섭취가 불가능한 환자에게도 사용이 적응됩니다. 다만, 경구 섭취 감소나 위장관 흡수 감소만으로는 보통 적응증으로 간주되지 않으며, 이 경우 여러 비타민을 함께 투여하는 것이 일반적입니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Thiamine hydrochloride injection is effective for the treatment of thiamine deficiency or beriberi whether of the dry (major symptoms related to the nervous system) or wet (major symptoms related to the cardiovascular system) variety. Thiamine hydrochloride injection should be used where rapid restoration of thiamine is necessary, as in Wernicke’s encephalopathy, infantile beriberi with acute collapse, cardiovascular disease due to thiamine deficiency, or neuritis of pregnancy if vomiting is severe. It is also indicated when giving IV dextrose to individuals with marginal thiamine status to avoid precipitation of heart failure. Thiamine hydrochloride injection is also indicated in patients with established thiamine deficiency who cannot take thiamine orally due to coexisting severe anorexia, nausea, vomiting, or malabsorption. Thiamine hydrochloride injection is not usually indicated for conditions of decreased oral intake or decreased gastrointestinal absorption, because multiple vitamins should usually be given.
쓰면 안 되는 경우
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티아민 또는 이 약의 성분에 대한 과거 알레르기 반응 이력이 있는 경우 사용해서는 안 됩니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
history of sensitivity to thiamine or to any of the ingredients in this drug is a contraindication. (See WARNINGS for further information.)
주요 경고·주의
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경고: 이 제품에는 독성이 있을 수 있는 알루미늄이 포함되어 있습니다. 신장 기능이 저하된 상태에서 장기간 주사로 투여할 경우 알루미늄이 독성 수준에 도달할 수 있습니다. 특히 미숙아는 신장이 미성숙하고 칼슘 및 인산염 용액을 다량 필요로 하므로 위험합니다. 연구에 따르면 신장 기능이 저하된 환자(미숙아 포함)가 하루 4~5 mcg/kg보다 많은 양의 알루미늄을 주사로 투여받을 경우 중추신경계 및 뼈 독소와 관련된 수준으로 알루미늄이 축적될 수 있습니다. 심각한 과민반응/아나필락시스 반응이 발생할 수 있으며, 특히 반복 투여 후 발생할 수 있습니다. 티아민의 주사 또는 근육 주사 투여로 인해 사망 사례가 보고된 바 있습니다. 알레르기 검사가 항상 과민반응을 감지하지 못할 수 있으므로, 약물 알레르기가 의심되거나 티아민에 대한 이전 반응이 있는 환자는 피부 검사를 받아야 하며, 양성 반응이 나온 경우 주사제 형태의 티아민은 투여해서는 안 됩니다. 티아민 과민반응이 의심될 경우(약물 알레르기 이력 또는 티아민 투여 후 이상반응 발생 시), 용량의 1/10을 피부에 소량 투여하고 30분 동안 관찰해야 합니다. 반응이 없으면 정량 투여가 가능하며, 환자는 주사 후 최소 30분 동안 관찰해야 합니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
영어 원문 (미국 FDA 라벨)
WARNING: This product contains aluminum that may be toxic. Aluminum may reach toxic levels with prolonged parenteral administration if kidney function is impaired. Premature neonates are particularly at risk because their kidneys are immature, and they require large amounts of calcium and phosphate solutions, which contain aluminum. Research indicates that patients with impaired kidney function, including premature neonates, who receive parenteral levels of aluminum at greater than 4 to 5 mcg/kg/day accumulate aluminum at levels associated with central nervous system and bone toxicity. Tissue loading may occur at even lower rates of administration. Serious hypersensitivity/anaphylactic reactions can occur, especially after repeated administration. Deaths have resulted from IV or IM administration of thiamine (see ADVERSE REACTIONS ). Routine testing for hypersensitivity, in many cases, may not detect hypersensitivity. Nevertheless, a skin test should be performed on patients who are suspected of drug allergies or previous reactions to thiamine, and any positive responders should not receive thiamine by injection. If hypersensitivity to thiamine is suspected (based on history of drug allergy or occurrence of adverse reactions after thiamine administration), administer one-hundredth of the dose intradermally and observe for 30 minutes. If no reaction occurs, full dose can be given; the patient should be observed for at least 30 minutes after injection. Be prepared to treat …
임신·특수 환자
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임신 중 사용에 대한 연구에서 티아민 염산염이 임신 중 투여 시 태아 기형 위험을 높인다는 증거는 발견되지 않았습니다. 임신 중 사용 시 태아에 해로울 가능성은 희박해 보입니다. 하지만 연구가 해로울 가능성을 완전히 배제할 수 없으므로, 티아민 염산염은 반드시 필요한 경우에만 임신 중 사용해야 합니다.
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영어 원문 (미국 FDA 라벨)
Usage in Pregnancy Studies in pregnant women have not shown that thiamine hydrochloride increases the risk of fetal abnormalities if administered during pregnancy. If the drug is used during pregnancy, the possibility of fetal harm appears remote. Because studies cannot rule out the possibility of harm however, thiamine hydrochloride should be used during pregnancy only if clearly needed.
미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상
미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 43,624건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.
- 1 피로fatigue4,101
- 2 오심nausea3,135
- 3 설사diarrhoea3,030
- 4 두통headache2,688
- 5 통증pain2,541
- 6 약효 없음drug ineffective2,504
- 7 호흡 곤란dyspnoea2,340
- 8 적응증 외 사용off label use2,285
- 9 어지러움dizziness2,255
- 10 관절통arthralgia1,907
- 11 쇠약asthenia1,896
- 12 낙상fall1,846
미국 리콜 기록
FDA 리콜(회수) 기록 1건 중 최근 1건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.
- 2021.06.09 · 3등급(경미) · Mylan Institutional LLC Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Cartons with the correct lot number 200906 contain vials labeled with the incorrect lot number 200901.
AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기
표기 오류: 올바른 로트 번호 200906이 적힌 카톤에 잘못된 로트 번호 200901이 적힌 바이알이 포함되어 있습니다.
AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.
출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.
허가 정보
- 품목기준코드
- 199501953
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 1000정/병
- ATC 코드
- A11DA01
- 보험 코드
- 653801460
- 표준코드
- 8806538014609, 8806538014616, 8806538014623, 8806538014630, 8806538014647
- 최근 변경
- 2021.11.15
허가 변경 이력
- · 효능효과변경, 2021-11-15
- · 용법용량변경, 2021-11-15
- · 성상변경, 2016-05-12
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2016-05-12
- · 제품명칭변경, 2008-09-04
- · 성상변경, 1996-06-28
원문: 식약처 의약품안전나라