메트란주 효능·효과
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메트란주 복용법 (용법·용량)
1. 말초성 신경장애
성인 : 메코발라민으로서 1일 1회 500 ㎍을 주 3회 근육 주사한다.
2. 거대적아구성빈혈
성인 : 이 약으로서 1일 1회 500 ㎍을 주 3회 근육 주사한다. 증상 소실 후에는 1～3개월에 1회 500 ㎍을 근육 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 말초성 신경장애
성인 : 메코발라민으로서 1일 1회 500 ㎍을 주 3회 근육 또는 정맥 주사한다.
2. 거대적아구성빈혈
성인 : 메코발라민으로서 1일 1회 500 ㎍을 주 3회 근육 또는 정맥 주사한다. 증상 소실 후에는 1～3개월에 1회 500 ㎍을 근육 또는 정맥 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
메트란주 부작용·주의사항
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1. 경고
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
임부ㆍ수유부
4. 이상반응
1) 발진 등의 과민반응 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 치료 초기에 저칼륨혈증으로 인한 2차성 심장부정맥의 발생이 보고된 바 있으므로 이 기간 동안 혈장 칼륨농도를 모니터링 해야 한다.
3) 때때로 주사부위의 경결, 발한ㆍ발열감이 나타날 수 있다.
4) 기타 주사부위의 동통, 두통이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 비타민 B12 결핍이 관여한다고 추정되는 거대적아구성빈혈 및 말초성 신경장애에 대해 이 약으로 효과를 인정받지 못한 경우 1개월 이상 사용해서는 안 된다.
2) 비타민 B12의 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.
3) 비타민 B12 결핍을 확인한 후 투여하도록 한다.
4) 엽산결핍환자에게 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 투여 후에도 거대적아구성빈혈이 개선되지 않는 경우에는 엽산 대사장애를 고려해야 한다.
6) 규칙적인 혈액검사를 실시하도록 한다.
6. 상호작용
1) 대부분의 항생제, 메토트렉세이트, 피리메타민은 엽산과 비타민 B12의 진단에 있어서 미생물학적 혈액검사를 무효하게 할 수 있다.
2) 클로람페니콜은 조혈계에 대한 비타민 B12의 효과를 감소시킬 수 있다.
3) H2 수용체 길항제의 장기복용은 비타민 B12 결핍을 초래할 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성빈혈로 확인된 경우에 한하여 임부에게 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 광분해를 받기 쉬우므로 사용 직전 차광 용기에서 꺼내어 사용한다.
2) 근육주사 시 조직, 신경 등에의 영향을 피하기 위하여 다음 사항에 주의한다.
(1) 신경주행부위는 피하도록 주의한다.
(2) 동일 부위에의 반복주사는 피하고, 특히 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 주의한다.
(3) 주사 시 격통을 호소하거나 혈액이 역류하는 경우 즉시 침을 뽑고 다른 부위에 주사한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 차광하여 25℃ 이하 실온에서 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
메트란주 성분·함량
1앰플 중 1밀리리터 기준
| 성분 | 영문 | 분량 |
|---|---|---|
| 메코발라민 | Mecobalamin | 500 마이크로그램 |
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- 품목기준코드
- 199601485
- 허가 구분
- 신고 · 완제의약품
- 상태
- 정상
- 저장 방법
- 차광한 밀봉용기
- 사용 기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장 단위
- 내수용: 1mL/앰플×10, 수출용: 1mL/앰플×10, 50, 100
- ATC 코드
- B03BA05
- 표준코드
- 8806718016607, 8806718016614, 8806718016621, 8806718016638, 8806718016645, 8806718016652 외 1개
- 최근 변경
- 2024.03.22
허가 변경 이력
- · 제품명, 2024-03-22
- · 용법용량변경, 2021-11-22
- · 용법용량변경, 2011-02-24
- · 제품명칭변경, 2011-02-24
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-02-04
- · 용법용량변경, 2006-02-04
- · 효능효과변경, 2006-02-04
- · 제품명칭변경, 2003-10-08
- · 제품명칭변경, 2003-06-16
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2002-07-25
- · 제품명칭변경, 2002-05-24
- · 효능효과변경, 1997-07-27
- · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1996-07-27
- · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 1996-07-27
- · 용법용량변경, 1996-07-27
- · 성상변경, 1996-07-27
- · 제품명칭변경, 1996-07-27
원문: 식약처 의약품안전나라
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