일반의약품 · 약국 구입

정우아시클로버크림

Jungwoo Acyclovir Cream

제약회사
정우신약(주)
주성분
아시클로버 50.0밀리그램
분류
[02690] 기타의 외피용약
모양
흰색의 크림제
허가일
1997.03.18 (신고)

정우아시클로버크림 한눈에 보기

정우아시클로버크림(아시클로버) — 정우신약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함) 자세히
복용법
이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다. 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다. 자세히
부작용
궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다. 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다. 자세히

정우아시클로버크림 효능·효과

단순포진 바이러스 감염증(초기 및 재발성 생식기 포진과 구순포진 포함)

광고

정우아시클로버크림 복용법 (용법·용량)

1) 이 약은 약 4시간 간격으로 1일 5회 환부에 바른다.
2) 치료는 5일간 계속하여야 하며, 5일간 사용 후에도 치료되지 않을 경우에는 5일간 더 사용할 수 있다.

정우아시클로버크림 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있거나 화학적 불내성 환자
2) 수유부
3) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

에이즈 환자 또는 골수이식 환자 등 면역결핍 환자

3. 부작용

1) 궤양이 생긴 생식기 부위의 특성상 이 약의 사용으로 인해 압통 등의 불쾌감을 느낄 수 있다.
2) 일시적인 작열감, 자통을 포함하는 가벼운 동통 및 접촉피부염, 홍반성 발진, 습진, 알레르기반응 및 때때로 도포부위의 자극감, 가려움, 외음염, 안면 부종, 피부 탈색, 두드러 기, 발진, 소수포성 발진이 나타날 수 있다.
3) 홍반, 가려움이 나타나거나 피부가 약간 건조해지고 벗겨질 수 있다.

4. 일반적주의

1) 치료는 가능한 한 초기에 시작하고, 재발성인 경우에는 전구증상 또는 병소가 처음 나타날 때 시작하는 것이 바람직하다.
2) 정해진 용법ㆍ용량 및 투여기간을 지키고, 징후나 증상이 없는 사람에게는 사용하지 않는다.
3) 이 약은 타인으로의 감염이나 재발성 단순포진 감염증의 예방 목적으로 사용하지 않는다.
4) 이 약의 내성 발생에 대한 근거는 없으나 그 가능성을 배제할 수는 없다.
5) 이 약물을 희석하거나 다른 약물을 혼합하기 위한 기제로 사용하지 않는다.

5. 상호작용

이 약과 연관성은 밝혀지지 않았으나, 전신투여한 아시클로버의 혈장 반감기 및 AUC가 프로베네시드에 의해 증가하였다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 토끼, 랫트, 마우스 등에 아시클로버를 전신 투여한 동물실험에서 기형발생은 관찰되지 않았으나, 랫트의 모체에 신장애를 유발할 정도의 용량을 피하 투여시, 태자의 머리 및 꼬리의 이상이 나타났다.
2) 임부에 대한 투여 경험이 많지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 이 약 사용 중에는 수유를 하지 않는다(전신투여 후 아시클로버가 유즙 중으로 분비된다는 보고가 있다).

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 안과용으로 각막, 점막에 사용하지 않는다.
3) 이 약을 입이나 눈 또는 질과 같은 점막에 사용할 경우, 자극감이 나타날 수 있다.
4) 이 약이 신체의 다른 부위로 퍼지거나 타인에게 감염시키는 것을 방지하기 위해 골무나 고무장갑을 낀 상태에서 바른다.

정우아시클로버크림 성분·함량

1 기준

성분영문분량
아시클로버Acyclovir50.0 밀리그램

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🌐 해외(미국) 정보 — 아시클로버

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 대상포진, 생식기 헤르페스, 수두 감염의 급성 치료 및 재발 관리 목적으로 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]Herpes Zoster Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

대상포진 감염: 아시클로비르 정은 대상포진(헤르페스 조스터)의 급성 치료에 사용됩니다. 생식기 헤르페스: 아시클로비르 정은 생식기 헤르페스의 초기 발병 및 재발성 발병 관리에 사용됩니다. 수두: 아시클로비르 정은 수두(varicella) 치료에 사용됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Herpes Zoster Infections: Acyclovir tablets are indicated for the acute treatment of herpes zoster (shingles). Genital Herpes: Acyclovir tablets are indicated for the treatment of initial episodes and the management of recurrent episodes of genital herpes. Chickenpox: Acyclovir tablets are indicated for the treatment of chickenpox (varicella).

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

아시클로비르는 아시클로비르, 발라시클로비르 또는 제제 성분 중 어느 것에도 임상적으로 유의미한 과민반응(예: 아나필락시스, 심각한 피부 이상반응(SCARs))을 보인 환자에게는 사용이 금기됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acyclovir is contraindicated in patients who have had a demonstrated clinically significant hypersensitivity reaction [e.g., anaphylaxis, severe cutaneous adverse reactions (SCARs)] to acyclovir, valacyclovir, or any component of the formulation (see WARNINGS and ADVERSE REACTIONS ).

주요 경고·주의

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

아시클로비르 정은 경구 섭취용으로만 사용해야 합니다. 아시클로비르 치료 시 신부전이 발생하여 사망에 이를 수 있다는 보고가 있습니다. 면역 저하 환자가 아시클로비르 치료를 받을 경우, 사망에 이르게 한 혈전성 혈소판 감소성 자반증/용혈성 요독 증후군(TTP/HUS)이 발생할 수 있습니다. 아시클로비르 사용으로 인해 급성 전반성 홍반성 농포증(AGEP), 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 각질층 박리(TEN), 홍반성 다형태(EM)를 포함한 심각한 피부 이상반응(SCARs)이 보고되었습니다. 통증을 동반한 점막 침범성 발진이나 진행성 심각한 발진이 나타나면 아시클로비르 투여를 즉시 중단하고 임상 상태를 면밀히 관찰하며 적절한 치료를 시작해야 합니다. 아시클로비르 또는 발라시클로비르 또는 제제 성분 사용으로 SCARs가 발생한 환자에게는 사용이 금기됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

Acyclovir tablets are intended for oral ingestion only. Renal failure, in some cases resulting in death, has been observed with acyclovir therapy (see ADVERSE REACTIONS : Observed During Clinical Practice and OVERDOSAGE ). Thrombotic thrombocytopenic purpura/hemolytic uremic syndrome (TTP/HUS), which has resulted in death, has occurred in immunocompromised patients receiving acyclovir therapy. Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Stevens- Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and erythema multiforme (EM) have been reported with acyclovir (see CONTRAINDICATIONS and ADVERSE REACTIONS ). Discontinue acyclovir immediately if a painful rash with mucosal involvement or a progressive severe rash develops. Closely monitor clinical status and initiate appropriate therapy. Acyclovir is contraindicated in patients who have developed SCARs with the use of acyclovir or valacyclovir, or any component of the formulation (see CONTRAINDICATIONS and ADVERSE REACTIONS ).

미국 제품명 Zovirax

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 114,749건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 피로fatigue8,030
  2. 2 설사diarrhoea7,347
  3. 3 적응증 외 사용off label use6,290
  4. 4 폐렴pneumonia5,699
  5. 5 오심nausea5,644
  6. 6 발열pyrexia4,985
  7. 7 사망death4,897
  8. 8 약효 없음drug ineffective4,747
  9. 9 발진rash4,295
  10. 10 호흡 곤란dyspnoea3,636
  11. 11 쇠약asthenia3,361
  12. 12 두통headache3,291

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 9건 중 최근 5건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2023.01.11 · 2등급 · Eugia US LLC Presence of Particulate Matter: Customer complaint of dark particles found inside the vial
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질 존재: 바이알 내부에서 검은색 입자가 발견되었다는 고객 불만

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2022.10.26 · 2등급 · AuroMedics Pharma LLC Presence of Particulate Matter: Customer complaint for a dark red, brown and black particulate floating inside vial.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    입자 물질 존재: 바이알 내부에서 짙은 빨간색, 갈색 및 검은색 입자가 떠다닌다는 고객 불만

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.05.12 · 3등급(경미) · Heritage Pharmaceuticals Inc Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    표지: 라트 또는 만료일자 오류 또는 누락

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.04.07 · 1등급(심각) · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Crystallization: customer complaints for crystallization in finished product.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결정화: 완제품에서 결정화가 발생했다는 고객 불만

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2021.04.07 · 1등급(심각) · Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc Crystallization: customer complaints for crystallization in finished product.
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    결정화: 완제품에서 결정화가 발생했다는 고객 불만

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199701089
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
위탁 제조
(주)에이프로젠바이오로직스
저장 방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
(내수용) - 10그램/튜브
ATC 코드
D06BB03
표준코드
8806452001402, 8806452001419, 8806452001426, 8806638028209, 8806638028216, 8806942042502 외 1개
최근 변경
2026.01.20
허가 변경 이력
  • · 성상, 2026-01-20
  • · 제품명칭변경, 2015-03-23
  • · 제품명칭변경, 2013-11-25
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2011-01-03
  • · 제품명칭변경, 2010-11-05
  • · 성상변경, 2010-11-05

원문: 식약처 의약품안전나라

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