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신일피리독신정(피리독신염산염) 낱알 사진 — 하양 원형, 표시 P분할선50
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

신일피리독신정(피리독신염산염)

Sinil Pyridoxine Tab.

제약회사
신일제약(주)
주성분
피리독신염산염 50.0밀리그램
분류
[03130] 비타민 B제(비타민 B1을 제외)
모양
흰색의 원형 정제
허가일
1997.10.28 (신고)

신일피리독신정 한눈에 보기

신일피리독신정(피리독신염산염) — 신일제약(주)의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
비타민 B 6 결핍증의 예방 및 치료 약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함 비타민 B 6 의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우 소모성 질환, 임부․수유부 자세히
복용법
성인 : 염산피리독신으로서 성인 1일 10～100 mg을 복용한다. 비타민 B 6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다. 자세히
부작용
광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있다. 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까 지 6개월 정도 소요될 수 있다. 신생아 자세히

⚠️ 의약품 안전사용(DUR) 정보

  • 🚫 병용금기 함께 쓰면 안 되는 성분 1개 — 목록 보기

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신일피리독신정 효능·효과

1. 비타민 B6 결핍증의 예방 및 치료
약물투여(예: 이소니아지드, 하이드랄라진, 피라진아미드, 페니실라민)로 인한 경우 포함
2. 비타민 B6의 수요가 증대하여, 식사로부터의 섭취가 불충분할 경우
소모성 질환, 임부․수유부, 에스트로겐제제(예: 경구피임제) 복용자 등
3. 비타민 B6 의존증
비타민 B6 반응성 빈혈 등
4. 다음 질환 중 비타민 B6의 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 구각염, 구순염, 구내염, 설염
2) 급․만성 습진, 지루성 습진, 접촉성 피부염
3) 말초신경염
4) 방사선장애(숙취, 宿醉)

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신일피리독신정 복용법 (용법·용량)

○ 성인 : 염산피리독신으로서 성인 1일 10～100 mg을 복용한다.
- 비타민 B6 의존증인 경우에는 고용량을 투여할 수 있다.

신일피리독신정 부작용·주의사항

전체 8개 항목 펼치기/접기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 비타민 B6의 요구량을 증가시키는 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제 (예 : 경구피임제)를 복용하고 있는 환자

3. 이상반응

1) 광과민반응, 구역, 두통, 졸음이 나타날 수 있다.
2) 고용량으로 장기 복용할 경우(수개월에 걸쳐 1일 2 g 이상 복용) 신경경련, 수족마비, 운동실조를 동반한 감각신경증이 나타날 수 있다. 복용을 중단할 경우 증상은 개선되나, 정상으로 회복될 때까 지 6개월 정도 소요될 수 있다.
3) 신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 나타내는 횡문근융해증이 나타나고, 급성 신부전 등 심각한 신장 장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있으므로 주의할 것.
4) 비타민 B6 의존증에 고용량을 투여하는 경우에는 충분한 관찰을 필요로 한다. 특히 신생아, 영아에게 투여 시에는 소량에서부터 서서히 증량하여 증상에 적합한 양에 도달하도록 한다.
5) 고용량 투여 후 일시적인 의존성이 나타날 수 있으므로 서서히 감량하여 중단하는 것이 필요하다.

5. 상호작용

1) 이 약은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B6의 요구량을 증가시킨다.
3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현 저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라 틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부의 고용량 복용은 신생아, 유아에서 비타민 B6 의존성 증후군과의 관련성이 보고된 바 있다.

7. 소아에 대한 투여

신생아, 유아에 대량으로 사용하는 경우 횡문근융해증, 설사, 구토, 간기능 이상 등이 나타날 수 있으므로 신중하게 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

신일피리독신정 성분·함량

1정(133.0밀리그램)중 기준

성분영문분량
피리독신염산염Pyridoxine Hydrochloride50.0 밀리그램

신일피리독신정 낱알 모양 (식별 표시)

신일피리독신정(피리독신염산염) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
원형 · 나정
색
하양
표시(앞/뒤)
P분할선50 / 분할선
분할선
- / -
크기
7 × 7 mm, 두께 3.2mm

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병용금기 — 함께 쓰면 안 되는 성분 (1)

이 약의 성분과 같이 처방·복용하면 안 되는 성분입니다(식약처 DUR 병용금기). 해당 성분이 든 약을 먹고 있다면 의사·약사에게 알리세요.

상대 성분이유
알트레타민피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과, 알트레타민의 치료효과 감소

📍 신일피리독신정 살 수 있는 내 주변 약국

일반의약품은 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 재고는 약국마다 달라 전화로 확인하는 것이 가장 정확합니다.

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🌐 해외(미국) 정보 — 피리독신염산염

미국 FDA·NLM 자료 · 2026-09-30 기준

AI 번역·참고용, 원문 확인 — 이 칸의 한국어는 미국 FDA 영문 라벨을 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 것으로, 사람이 검수하지 않아 기본으로 접어 두었습니다. 오역이 있을 수 있으니 미국 FDA 원문 라벨(DailyMed)을 확인하고, 국내 복용은 식약처 허가사항과 의사·약사 안내를 따르세요.

AI 번역·참고용한 줄 요약 보기

이 성분은 임신 기간 전반과 산후 기간에 수유 여부와 관계없이 여성의 영양 상태 개선에 사용되는 비타민/미네랄/지방산 보충제입니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

Vitamin C [EPC]Vitamin D [EPC]Vitamin B6 Analog [EPC]Vitamin B12 [EPC]Calcium [EPC]

미국에서 쓰이는 곳(적응증)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

PNV-DHA는 임신 기간 전반과 산후 기간에 수유 중이거나 수유를 하지 않는 산모 모두의 영양 상태 개선에 사용되는 것으로 나타났습니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

INDICATIONS: PNV-DHA is a multivitamin/multimineral fatty acid dietary supplement indicated for use in improving the nutritional status of women throughout pregnancy and in the postnatal period for both lactating and nonlactating mothers.

⚠️ 박스 경고(가장 강한 경고)

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

경고: 매일 3그램을 초과하여 오메가-3 지방산(예: DHA)을 섭취할 경우, 출혈 시간 연장 및 국제정상화비율(INR) 증가를 포함한 잠재적인 항혈전 효과가 나타날 수 있습니다. 따라서 항응고제를 복용하는 환자나 출혈 경향이 있거나 획득된 출혈 소인이 있는 환자에게는 오메가-3 지방산의 투여를 피해야 합니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

WARNING: Ingestion of more than 3 grams of omega-3 fatty acids (such as DHA) per day has been shown to have potential antithrombotic effects, including an increased bleeding time and International Normalized Ratio (INR). Administration of omega-3 fatty acids should be avoided in patients taking anticoagulants and in those known to have an inherited or acquired predisposition to bleeding.

쓰면 안 되는 경우

AI 번역·참고용한국어 번역 보기

PNV-DHA는 성분 중 어느 것에도 알려진 과민반응이 있는 환자에게는 사용이 금기됩니다.

AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

영어 원문 (미국 FDA 라벨)

CONTRAINDICATIONS: PNV-DHA is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to any of the ingredients.

미국 부작용 보고(FAERS)에 많이 나온 증상

미국 FDA에 접수된 이 성분 관련 보고 4,806건 가운데 많이 적힌 증상입니다. 보고 수는 약 때문이라는 증거가 아니며, 많이 쓰는 약일수록 많아집니다. 증상 이름의 한국어는 AI 번역(참고용)이라 영어 원어를 함께 적었습니다.

  1. 1 오심nausea565
  2. 2 적응증 외 사용off label use515
  3. 3 구토vomiting508
  4. 4 통증pain454
  5. 5 설사diarrhoea397
  6. 6 피로fatigue396
  7. 7 두통headache384
  8. 8 전신 건강 악화general physical health deterioration366
  9. 9 약효 없음drug ineffective358
  10. 10 복통abdominal pain346
  11. 11 증상 악화condition aggravated336
  12. 12 졸림somnolence331

미국 리콜 기록

FDA 리콜(회수) 기록 2건 중 최근 2건 — 특정 회사·제조번호 제품의 회수로, 국내 제품과는 관계없을 수 있습니다.

  • 2026.09.09 · 3등급(경미) · Bionpharma Inc. Presence of Foreign Tablets/Capsules
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    이물질 정제/캡슐 함유

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

  • 2022.02.09 · 2등급 · Teva Pharmaceuticals USA Failed Dissolution Specification: Dissolution results are below specification limits for the active ingredient
    AI 번역·참고용리콜 사유 한국어 번역 보기

    용출 시험 규격 미달: 활성 성분의 용출 결과가 규격 한계치보다 낮습니다.

    AI 자동 번역(검수 전) — 오역이 있을 수 있습니다. 반드시 영어 원문·원문 라벨을 확인하세요.

출처: 미국 FDA openFDA(라벨·FAERS·리콜), 미국 국립의학도서관 RxNorm · DailyMed 원문 라벨. 한국어는 오픈드럭 서버 AI(gemma)가 자동 번역한 참고용(사람 검수 전)으로 오역이 있을 수 있으니 반드시 원문을 확인하세요.

허가 정보

품목기준코드
199702527
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
500정/병
ATC 코드
A11HA02
보험 코드
653801720
표준코드
8806538017204, 8806538017211, 8806538017228, 8806538017235, 8806538017242, 8806538017259
최근 변경
2021.05.04
허가 변경 이력
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2021-05-04
  • · 성상변경, 2014-02-17
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2009-09-19
  • · 제품명칭변경, 2009-08-04
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2008-08-21

원문: 식약처 의약품안전나라

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