오소본정(오소판물질) 낱알 사진 — 노랑 장방형, 표시 SEL
참고용 사진(식약처 의약품안전나라·약학정보원 제공) — 실제 제품의 색·크기·표시와 다를 수 있음

일반의약품 · 약국 구입

오소본정(오소판물질)

Ossobone Tab.

제약회사
(주)서울제약
주성분
오소판물질 830.0밀리그램
분류
[03210] 칼슘제
모양
장방형의 황색 필름코팅정
허가일
1997.05.08 (신고)

오소본정 한눈에 보기

오소본정(오소판물질) — (주)서울제약의 일반의약품(약국 구입).

아래 내용은 식약처 허가사항을 요약한 참고용입니다. 복용은 의사·약사의 지시를 따르세요.

효능
(정제)(산제) 자세히
복용법
골다공증(뼈엉성증) : 오소판물질로서 성인 1회 1660∼3320 mg 1일 2회 복용한다. 기타적응증 : 이 약으로서 성인 1회 830∼1660 mg 1일 1회 복용한다. 음료와 같이 식전 복용한다. 자세히
부작용
변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 자세히

오소본정 효능·효과

(정제)(산제)

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오소본정 복용법 (용법·용량)

○ 골다공증(뼈엉성증) : 오소판물질로서 성인 1회 1660∼3320 mg 1일 2회 복용한다.
○ 기타적응증 : 이 약으로서 성인 1회 830∼1660 mg 1일 1회 복용한다.
음료와 같이 식전 복용한다.

오소본정 부작용·주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis) 환자, 신질환 환자
2) 신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
4) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
5) 신결석 환자
6) 중증(심한 증상)의 신부전 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 테트라사이클린 : 이 약의 흡수를 저하, 최소 4시간의 간격을 두고 복용
2) 인산염, 칼슘염, 제산제

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 거동이 불편한 반신불수 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피할 것.
4) 심장, 순환기계기능 장애 환자
5) 요결석 형성의 경향을 보이는 환자, 신장애(신장장애) 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약의 투여중에는 고용량의 비타민 D를 섭취하지 말 것.
9) 불화나트륨을 복용하는 사람(최소 3시간의 간격을 두고 복용)
10) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
11) 치아자이드 이뇨제를 복용하는 사람(이 약의 배설을 저하)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기)

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 초기에 칼슘이 요를 통해 배설될 수 있으므로 주의할 것(경우에 따라 결석이 형성되기 쉽다.).
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용할 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

오소본정 성분·함량

1정(958mg) 중 기준

성분영문분량
오소판물질Ossopan Substance830.0 밀리그램

오소본정 낱알 모양 (식별 표시)

오소본정(오소판물질) 낱알 앞뒤 사진
참고용 사진 — 모양만으로 약을 확정하지 말고 약사에게 확인하세요.
모양
장방형 · 필름코팅정
색
노랑
표시(앞/뒤)
SEL / -
크기
16.5 × 8.4 mm, 두께 6.2mm

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허가 정보

품목기준코드
199703205
허가 구분
신고 · 완제의약품
상태
정상
저장 방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용 기간
제조일로부터 36 개월
포장 단위
100정(10정/PTP*10), 300정/병
ATC 코드
A12AA
표준코드
8806529013604, 8806529013611, 8806529013628, 8806529013635, 8806529013642
최근 변경
2021.05.18
허가 변경 이력
  • · 사용상의 주의사항, 2021-05-18
  • · 용법·용량, 2021-05-18
  • · 효능·효과, 2021-05-18
  • · 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경, 2007-05-14
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2006-02-04
  • · 용법용량변경, 2006-02-04
  • · 효능효과변경, 2006-02-04
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 2000-09-27
  • · 성상변경, 2000-08-12
  • · 사용상주의사항변경(부작용포함), 1997-06-25
  • · 성상변경, 1997-06-25

원문: 식약처 의약품안전나라

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